- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05499208
Sistema di rotazione e movimento, tagli cesarei postpartum (Rotation)
L'effetto del sistema di rotazione e movimento sul successo, sul dolore e sul comfort dell'allattamento al seno nel taglio cesareo postpartum
Nella prima mezz'ora di un annuncio di taglio cesareo, la madre orientata al servizio non sarà mobile e avrà bisogno di supporto per mettersi in forma a letto e iniziare a iniziare. Il sistema di rotazione e movimento del paziente fornirà molta comodità alla madre che non ha abbastanza sostegno.
Con il sistema di controllo remoto, la madre sarà facilmente girata dalla parte desiderata nel letto e le sarà assicurato che assuma la posizione desiderata con meno dolore e più comfort.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Kars, Tacchino, 36100
- Kars Harakani State Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere un'età compresa tra 18 e 35 anni.
- Primiparità.
- Avere un taglio cesareo trasversale.
- Diplomato almeno alla scuola primaria.
- Nessuna gravidanza ad alto rischio.
- Assenza di complicazioni nel puerpero e nel neonato durante il parto e il periodo postnatale
Criteri di esclusione:
- Avere una ferita aperta sul corpo e/o una diagnosi di malattia allergica sulla pelle.
- Sviluppo di complicanze puerperali (sanguinamento, infezione, febbre).
- A rischio di convulsioni; avere malattie come l'eclampsia, l'epilessia.
- Avere un indice di massa corporea superiore a 40 (morbosamente obeso).
- Avere controindicazioni per l'allattamento al seno.
- Avere un uso cronico di oppioidi, antidepressivi e droghe psicoattive.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Dare posizione laterale con sistema di rotazione e movimento del paziente
Il giorno in cui è stata ricoverata in clinica, la donna incinta è stata portata nella stanza con il sistema di rotazione e movimento, è stato introdotto il sistema e compilato il modulo di informazioni personali.
Quando è arrivata in clinica dalla sala operatoria, la puerperante è stata posta sul letto con il sistema di rotazione e movimento (posizione laterale) ed è stato compilato un modulo di follow-up per i sintomi LATCH, GKO e Lactogenesis Free nelle prime tre poppate.
Prima della dimissione, i moduli di follow-up dei sintomi LATCH, GCS e Lactogenesis sono stati compilati negli ultimi tre allattamenti.
L'OMS è stato riempito 1-2 ore prima della dimissione.
Il 3° e 4° giorno dopo la dimissione, è stato compilato telefonicamente il modulo di follow-up dei sintomi della lattogenesi.
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Fornire un allattamento al seno efficace mettendo la madre in posizione.
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Nessun intervento: Controllo: gruppo di assistenza standard per gli interventi assegnati
manutenzione ordinaria dell'ospedale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L'effetto del sistema di rotazione e movimento sul successo, sul dolore e sul comfort dell'allattamento al seno nel taglio cesareo postpartum
Lasso di tempo: due giorni
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È uno studio randomizzato pianificato come una ricerca.
Il campione dello studio è costituito da donne dopo il parto (75 gruppo sperimentale, 75 gruppo di controllo) che hanno avuto taglio cesareo.
Il successo dell'allattamento al seno delle donne dopo il parto è stato valutato con lo strumento di diagnosi e valutazione dell'allattamento al seno LATCH.
Questa scala è composta da cinque criteri di valutazione (L: Attaccatura al seno, A: Deglutizione udibile, T: Tipo di capezzolo, C: Comfort del seno/capezzolo, H: Tenuta/Posizione).
Ogni elemento è valutato tra 0-2 punti.
La scala non ha punti di interruzione.
Il punteggio più alto ottenibile dalla scala è 10 e il punteggio più basso è 0.
Un aumento del punteggio ottenuto dalla scala indica il successo dell'allattamento al seno.
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due giorni
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L'effetto del sistema di rotazione e movimento sul successo, sul dolore e sul comfort dell'allattamento al seno nel taglio cesareo postpartum
Lasso di tempo: due giorni
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Il dolore postpartum è stato valutato con la Visual Comparison Scale.
L'indolore su una testa e il dolore più grave sull'altro lato sono stati valutati con un righello di 10 cm.
Un aumento del punteggio della scala indica un aumento della gravità del dolore.
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due giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L'effetto del sistema di rotazione e movimento sul successo, sul dolore e sul comfort dell'allattamento al seno nel taglio cesareo postpartum
Lasso di tempo: un giorno
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Il comfort postpartum delle donne dopo il parto è stato valutato con la scala del comfort postpartum.
La scala non ha punti di interruzione.
La scala è composta da 34 item.
Il punteggio minimo da ricavare dalla scala è 34 e il punteggio massimo è 170.
Più alto è il punteggio ottenuto dalla scala, maggiore è il comfort.
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un giorno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: merve lazoglu, phd, Kars Harakani State Hospital
- Direttore dello studio: Serap Ejder Apay, Prof., Ataturk University Faculty of Health Sciences Department of Midwifery
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- KarsHarakani Lazoglu0001
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