Rotációs és mozgásrendszer, szülés utáni császármetszések (Rotation)
2022. szeptember 27. frissítette: Merve Lazoğlu, Kars Harakani State Hospital
A forgó és mozgásrendszer hatása a szoptatás sikerére, fájdalomra és kényelemre a szülés utáni császármetszés során
A császármetszés hirdetésének első fél órájában a szolgáltatásorientált anya nem lesz mozgékony, és támogatásra van szüksége ahhoz, hogy fittebb legyen az ágyban és elkezdhesse az indulást. A beteg fordulási és mozgási rendszere nagy kényelmet nyújt az anyának, akinek nincs elég támogatása.
A távirányítós rendszerrel az anya könnyedén a kívánt oldalra fordítható az ágyban, és biztosítható, hogy kevesebb fájdalommal és nagyobb kényelemmel vegye fel a kívánt pozíciót.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Míg a Betegforduló és Mozgásrendszerrel kapcsolatos tanulmányokat végeztek tartós ágyhoz kötött betegeken, a szülészeti területen nincs olyan tudományos tanulmány, amely a hatását vizsgálná.
A fent említett okok miatt jelen kutatás célja; A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a Patient Turning and Movement System hatását a szülés utáni korai szoptatás sikerességére, a fájdalomra és a szülés utáni komfortérzetre császármetszéssel szült szülõknél, és hozzájáruljon a szakirodalomhoz.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
150
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kars, Pulyka, 36100
- Kars Harakani State Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-35 év közöttiek.
- Elsődlegesség.
- Keresztirányú császármetszés után.
- Legalább általános iskolai végzettségű.
- Nincs nagy kockázatú terhesség.
- Szülés utáni és szülés utáni szövődmények hiánya gyermekágyi és újszülöttkorban
Kizárási kritériumok:
- Nyílt seb a testen és/vagy allergiás betegség diagnózisa a bőrön.
- Szülés utáni szövődmények kialakulása (vérzés, fertőzés, láz).
- görcsrohamok veszélye; olyan betegségei vannak, mint az eklampszia, epilepszia.
- 40 feletti testtömegindex (kórosan elhízott).
- Bármilyen ellenjavallat a szoptatáshoz.
- Krónikus opioid-, antidepresszáns- és pszichoaktív kábítószer-használat.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Oldalfekvés megadása betegforgató és mozgásrendszerrel
Azon a napon, amikor bekerült a rendelőbe, a várandós nőt a forduló-mozgató rendszerrel a szobába vitték, bevezették a rendszert és kitöltötték a személyes adatlapot.
Amikor a műtőből a klinikára érkezett, az első három szoptatásnál a szülést az ágyra helyezték a forgó és mozgásrendszerrel (oldalhelyzet), és a LATCH, GKO és Lactogenesis Free tünetek nyomon követési űrlapját töltötték ki.
Elbocsátás előtt a LATCH, GCS és Lactogenesis tünetek nyomon követési űrlapjait az utolsó három szoptatásnál töltöttük ki.
A WHO-t 1-2 órával a kibocsátás előtt töltötték be.
Az elbocsátást követő 3. és 4. napon a laktogenezis tünetek nyomon követési űrlapját telefonon töltöttük ki.
|
Hatékony szoptatás biztosítása az anya helyzetbe helyezésével.
|
|
Nincs beavatkozás: Kontroll: Hozzárendelt beavatkozások standard ellátási csoportja
a kórház rendszeres karbantartása
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A forgó és mozgásrendszer hatása a szoptatás sikerére, fájdalomra és kényelemre a szülés utáni császármetszés során
Időkeret: két nap
|
Ez egy kutatásként tervezett randomizált vizsgálat.
A vizsgálat mintája szülés utáni nőkből áll (75 kísérleti csoport, 75 kontrollcsoport), akiknek császármetszése volt.
A szülés utáni nők szoptatási sikerét a LATCH Breastfeeding Diagnosis and Evaluation eszközzel értékelték.
Ez a skála öt értékelési kritériumból áll (L: retesz a mellkason, A: hallható nyelés, T: a mellbimbó típusa, C: a mell/bimbó kényelme, H: tartás/pozíció).
Minden tétel 0-2 pont között értékelhető.
A skálának nincsenek töréspontjai.
A skálán elérhető legmagasabb pontszám 10, a legalacsonyabb pedig 0.
A skálán kapott pontszám növekedése a szoptatás sikerességét jelzi.
|
két nap
|
|
A forgó és mozgásrendszer hatása a szoptatás sikerére, fájdalomra és kényelemre a szülés utáni császármetszés során
Időkeret: két nap
|
A szülés utáni fájdalmat a vizuális összehasonlító skálával értékelték.
Az egyik fej fájdalommentességét és a másik oldalon a legerősebb fájdalmat 10 cm-es vonalzóval értékeltük.
A skála pontszámának növekedése a fájdalom súlyosságának növekedését jelzi.
|
két nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A forgó és mozgásrendszer hatása a szoptatás sikerére, fájdalomra és kényelemre a szülés utáni császármetszés során
Időkeret: egy nap
|
A szülés utáni nők szülés utáni komfortérzetét a szülés utáni komfortskálával értékelték.
A skálának nincsenek töréspontjai.
A skála 34 tételből áll.
A skáláról levehető minimális pontszám 34, a maximális pontszám 170.
Minél magasabb a skála pontszáma, annál nagyobb a kényelem.
|
egy nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: merve lazoglu, phd, Kars Harakani State Hospital
- Tanulmányi igazgató: Serap Ejder Apay, Prof., Ataturk University Faculty of Health Sciences Department of Midwifery
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. június 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. szeptember 16.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. augusztus 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. augusztus 10.
Első közzététel (Tényleges)
2022. augusztus 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. szeptember 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. szeptember 27.
Utolsó ellenőrzés
2022. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KarsHarakani Lazoglu0001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
IPD terv leírása
bireysel katılımcı verilerini diğer araştırmacılarla paylaşmıyoruz
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .