- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05499208
Система вращения и движения, послеродовое кесарево сечение (Rotation)
Влияние системы поворотов и движений на успех грудного вскармливания, боль и комфорт при послеродовом кесаревом сечении
В первые полчаса объявления о кесаревом сечении мать, ориентированная на услуги, не будет мобильна и будет нуждаться в поддержке, чтобы прийти в себя в постели и начать приступать к делу. Система поворота и движения пациента обеспечит большое удобство матери, которая не имеет достаточной поддержки.
С помощью системы дистанционного управления мать будет легко поворачиваться на нужную сторону в постели, и будет обеспечено, что она займет желаемое положение с меньшей болью и большим комфортом.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Kars, Турция, 36100
- Kars Harakani State Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 35 лет.
- Первородство.
- После поперечного кесарева сечения.
- Как минимум выпускник начальной школы.
- Беременность высокого риска отсутствует.
- Отсутствие каких-либо осложнений у родильниц и новорожденных в родах и послеродовом периоде
Критерий исключения:
- Наличие открытой раны на теле и/или диагноза аллергического заболевания на коже.
- Развитие послеродовых осложнений (кровотечение, инфекция, лихорадка).
- при риске судорог; имеют такие заболевания, как эклампсия, эпилепсия.
- Индекс массы тела выше 40 (патологическое ожирение).
- Наличие противопоказаний к грудному вскармливанию.
- Хроническое употребление опиоидов, антидепрессантов и психоактивных веществ.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Придание бокового положения с помощью системы поворота и движения пациента
В день поступления в клинику беременную доставили в кабинет с системой поворотов и движений, внедрили систему и заполнили анкету.
При поступлении в клинику из операционной родильницу уложили на кушетку с системой поворотов и движений (боковое положение) и заполнили бланк наблюдения за LATCH, GKO и симптомами отсутствия лактогенеза в первые три кормления грудью.
Перед выпиской были заполнены формы наблюдения LATCH, GCS и симптомов лактогенеза за последние три кормления грудью.
ВОЗ заполняли за 1-2 часа до выписки.
На 3-и и 4-е сутки после выписки по телефону заполнялась форма наблюдения за симптомами лактогенеза.
|
Обеспечить эффективное грудное вскармливание путем размещения матери в положении.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа: Назначенные вмешательства, стандартная группа лечения
текущее обслуживание больницы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние системы поворотов и движений на успех грудного вскармливания, боль и комфорт при послеродовом кесаревом сечении
Временное ограничение: два дня
|
Это рандомизированное исследование, запланированное как исследование.
Выборку исследования составили родильницы (75 опытная группа, 75 контрольная группа), которым было проведено кесарево сечение.
Успех грудного вскармливания женщин в послеродовом периоде оценивали с помощью инструмента диагностики и оценки грудного вскармливания LATCH.
Эта шкала состоит из пяти критериев оценки (L: фиксация на груди, A: слышимое глотание, T: тип соска, C: удобство груди/соска, H: фиксация/положение).
Каждый пункт оценивается от 0 до 2 баллов.
Шкала не имеет точек останова.
Максимальный балл, который можно получить по шкале, равен 10, а самый низкий балл — 0.
Увеличение балла, полученного по шкале, свидетельствует об успешности грудного вскармливания.
|
два дня
|
|
Влияние системы поворотов и движений на успех грудного вскармливания, боль и комфорт при послеродовом кесаревом сечении
Временное ограничение: два дня
|
Послеродовую боль оценивали по шкале визуального сравнения.
Безболезненность на одной голове и наиболее сильная боль на другой стороне оценивались 10-сантиметровой линейкой.
Увеличение балла по шкале свидетельствует об усилении боли.
|
два дня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние системы поворотов и движений на успех грудного вскармливания, боль и комфорт при послеродовом кесаревом сечении
Временное ограничение: один день
|
Послеродовой комфорт рожениц оценивали по шкале послеродового комфорта.
Шкала не имеет точек останова.
Шкала состоит из 34 пунктов.
Минимальное количество баллов, которое можно получить по шкале, составляет 34, а максимальное — 170.
Чем выше балл, полученный по шкале, тем выше комфорт.
|
один день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: merve lazoglu, phd, Kars Harakani State Hospital
- Директор по исследованиям: Serap Ejder Apay, Prof., Ataturk University Faculty of Health Sciences Department of Midwifery
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- KarsHarakani Lazoglu0001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .