Système de rotation et de mouvement, césariennes post-partum (Rotation)
27 septembre 2022 mis à jour par: Merve Lazoğlu, Kars Harakani State Hospital
L'effet du système de rotation et de mouvement sur le succès de l'allaitement, la douleur et le confort lors d'une césarienne post-partum
Au cours de la première demi-heure d'une annonce de césarienne, la mère axée sur les services ne sera pas mobile et aura besoin d'aide pour se mettre en forme dans son lit et commencer à démarrer. Le système de rotation et de mouvement du patient apportera beaucoup de confort à la mère qui n'a pas assez de soutien.
Avec le système de télécommande, la mère sera facilement tournée du côté souhaité dans le lit et il sera assuré qu'elle prendra la position souhaitée avec moins de douleur et plus de confort.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Bien que des études sur le système de rotation et de mouvement du patient aient été menées sur des patients alités de longue durée, il n'existe aucune étude scientifique examinant ses effets dans le domaine obstétrical.
Pour les raisons évoquées ci-dessus, le but de cette recherche est ; Le but de cette étude est d'étudier l'effet du système de rotation et de mouvement du patient sur le succès de l'allaitement maternel post-partum précoce, la douleur et le confort post-partum chez les femmes puerpérantes qui ont accouché par césarienne et de contribuer à la littérature.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
150
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kars, Turquie, 36100
- Kars Harakani State Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 35 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Avoir entre 18 et 35 ans.
- Primiparité.
- Avoir une césarienne transversale.
- Au moins diplômé de l'école primaire.
- Pas de grossesse à risque.
- Absence de complications chez la puerpérale et le nouveau-né pendant l'accouchement et la période postnatale
Critère d'exclusion:
- Avoir une plaie ouverte sur le corps et/ou un diagnostic de maladie allergique sur la peau.
- Développement de complications puerpérales (saignements, infection, fièvre).
- À risque de convulsions ; ont des maladies telles que l'éclampsie, l'épilepsie.
- Avoir un indice de masse corporelle supérieur à 40 (obèse morbide).
- Avoir des contre-indications à l'allaitement.
- Avoir une consommation chronique d'opioïdes, d'antidépresseurs et de drogues psychoactives.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Donner la position latérale avec le système de rotation et de mouvement du patient
Le jour de son admission à la clinique, la femme enceinte a été emmenée dans la chambre avec le système de rotation et de mouvement, le système a été introduit et le formulaire de renseignements personnels a été rempli.
Lorsqu'elle est arrivée à la clinique depuis la salle d'opération, la puerpérante a été placée sur le lit avec le système de rotation et de mouvement (position latérale) et un formulaire de suivi des symptômes LATCH, GKO et Lactogenesis Free a été rempli lors des trois premiers allaitements.
Avant la sortie, des formulaires de suivi des symptômes LATCH, GCS et lactogénèse ont été remplis au cours des trois derniers allaitements.
L'OMS a été remplie 1-2 heures avant la sortie.
Aux 3ème et 4ème jours après la sortie, la fiche de suivi des symptômes de lactogénèse était remplie par téléphone.
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Assurer un allaitement efficace en plaçant la mère en position.
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Aucune intervention: Contrôle : groupe de soins standard des interventions assignées
entretien courant de l'hôpital
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'effet du système de rotation et de mouvement sur le succès de l'allaitement, la douleur et le confort lors d'une césarienne post-partum
Délai: deux jours
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Il s'agit d'une étude randomisée prévue comme une recherche.
L'échantillon de l'étude est constitué de femmes en post-partum (75 groupe expérimental, 75 groupe témoin) ayant subi une césarienne.
Le succès de l'allaitement des femmes en post-partum a été évalué à l'aide de l'outil de diagnostic et d'évaluation de l'allaitement LATCH.
Cette échelle se compose de cinq critères d'évaluation (L : prise du sein, A : déglutition audible, T : type de mamelon, C : confort du sein/ mamelon, H : maintien/ position).
Chaque élément est évalué entre 0 et 2 points.
L'échelle n'a pas de points d'arrêt.
Le score le plus élevé qui peut être obtenu à partir de l'échelle est de 10 et le score le plus bas est de 0.
Une augmentation du score obtenu à partir de l'échelle indique le succès de l'allaitement.
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deux jours
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L'effet du système de rotation et de mouvement sur le succès de l'allaitement, la douleur et le confort lors d'une césarienne post-partum
Délai: deux jours
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La douleur post-partum a été évaluée avec l'échelle de comparaison visuelle.
L'indolore d'un côté et la douleur la plus intense de l'autre côté ont été évaluées avec une règle de 10 cm.
Une augmentation du score de l'échelle indique une augmentation de la sévérité de la douleur.
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deux jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'effet du système de rotation et de mouvement sur le succès de l'allaitement, la douleur et le confort lors d'une césarienne post-partum
Délai: un jour
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Le confort post-partum des femmes post-partum a été évalué avec l'échelle de confort post-partum.
L'échelle n'a pas de points d'arrêt.
L'échelle se compose de 34 items.
Le score minimum à tirer de l'échelle est de 34 et le score maximum est de 170.
Plus le score obtenu sur l'échelle est élevé, plus le confort est élevé.
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un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: merve lazoglu, phd, Kars Harakani State Hospital
- Directeur d'études: Serap Ejder Apay, Prof., Ataturk University Faculty of Health Sciences Department of Midwifery
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
16 septembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 août 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 août 2022
Première publication (Réel)
12 août 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 septembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 septembre 2022
Dernière vérification
1 septembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- KarsHarakani Lazoglu0001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Description du régime IPD
bireysel katılımcı verilerini diğer araştırmacılarla paylaşmıyoruz
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .