- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05499208
Sistema de Rotación y Movimiento, Cesáreas Posparto (Rotation)
El efecto del sistema de giro y movimiento en el éxito de la lactancia materna, el dolor y la comodidad en la cesárea posparto
En la primera media hora de un anuncio de cesárea, la madre orientada al servicio no tendrá movilidad y necesitará apoyo para ponerse en forma en la cama y comenzar a comenzar. El sistema de giro y movimiento del paciente proporcionará mucha comodidad a la madre que no tiene suficiente apoyo.
Con el sistema de control remoto, se girará fácilmente a la madre hacia el lado deseado en la cama y se asegurará que adopte la posición deseada con menos dolor y más comodidad.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kars, Pavo, 36100
- Kars Harakani State Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener entre 18 y 35 años.
- Primiparidad.
- Tener una cesárea transversal.
- Al menos graduado de la escuela primaria.
- Sin embarazo de alto riesgo.
- Ausencia de cualquier complicación en el puerperio y recién nacido durante el parto y puerperio
Criterio de exclusión:
- Tener una herida abierta en el cuerpo y/o un diagnóstico de enfermedad alérgica en la piel.
- Desarrollo de complicaciones puerperales (sangrado, infección, fiebre).
- En riesgo de convulsiones; tienen enfermedades como eclampsia, epilepsia.
- Tener un índice de masa corporal superior a 40 (obesidad mórbida).
- Tener alguna contraindicación para la lactancia.
- Tener uso crónico de opioides, antidepresivos y drogas psicoactivas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Dar posición lateral con sistema de movimiento y giro del paciente
El día que ingresó a la clínica, se llevó a la gestante a la sala con el sistema de giro y movimiento, se le introdujo el sistema y se llenó el formulario de datos personales.
Cuando llegó a la clínica desde el quirófano, se colocó a la puérpera en la cama con el sistema de giro y movimiento (posición lateral) y se llenó un formulario de seguimiento de síntomas LATCH, GKO y Lactogenesis Free en las tres primeras lactancias.
Antes del alta, se llenaron formularios de seguimiento de síntomas LATCH, GCS y Lactogenesis en las últimas tres lactancias.
La OMS se llenó 1-2 horas antes del alta.
Al 3er y 4to día después del alta se llenó telefónicamente el formulario de seguimiento de síntomas de lactogénesis.
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Brindar lactancia materna efectiva colocando a la madre en posición.
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Sin intervención: Control: grupo de atención estándar de intervenciones asignadas
mantenimiento de rutina del hospital
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El efecto del sistema de giro y movimiento en el éxito de la lactancia materna, el dolor y la comodidad en la cesárea posparto
Periodo de tiempo: dos días
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Es un estudio aleatorizado planificado como una investigación.
La muestra del estudio está compuesta por puérperas (75 grupo experimental, 75 grupo control) que tuvieron cesárea.
El éxito de la lactancia materna de las mujeres posparto se evaluó con la herramienta LATCH de Diagnóstico y Evaluación de la Lactancia Materna.
Esta escala consta de cinco criterios de evaluación (L: Pegarse al pecho, A: Deglución audible, T: Tipo de pezón, C: Comodidad del pecho/pezón, H: Sostener/Posición).
Cada ítem se evalúa entre 0-2 puntos.
La escala no tiene puntos de corte.
La puntuación más alta que se puede obtener de la escala es 10 y la puntuación más baja es 0.
Un aumento en la puntuación obtenida de la escala indica el éxito de la lactancia materna.
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dos días
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El efecto del sistema de giro y movimiento en el éxito de la lactancia materna, el dolor y la comodidad en la cesárea posparto
Periodo de tiempo: dos días
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El dolor posparto se evaluó con la Escala de Comparación Visual.
La ausencia de dolor en una cabeza y el dolor más intenso en el otro lado se evaluaron con una regla de 10 cm.
Un aumento en la puntuación de la escala indica un aumento en la severidad del dolor.
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dos días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El efecto del sistema de giro y movimiento en el éxito de la lactancia materna, el dolor y la comodidad en la cesárea posparto
Periodo de tiempo: un día
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El confort posparto de las puérperas se evaluó con la escala de confort posparto.
La escala no tiene puntos de corte.
La escala consta de 34 ítems.
La puntuación mínima que se debe sacar de la escala es 34 y la puntuación máxima es 170.
Cuanto mayor sea la puntuación obtenida en la escala, mayor será el confort.
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un día
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: merve lazoglu, phd, Kars Harakani State Hospital
- Director de estudio: Serap Ejder Apay, Prof., Ataturk University Faculty of Health Sciences Department of Midwifery
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- KarsHarakani Lazoglu0001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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