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Sistema de Rotación y Movimiento, Cesáreas Posparto (Rotation)

27 de septiembre de 2022 actualizado por: Merve Lazoğlu, Kars Harakani State Hospital

El efecto del sistema de giro y movimiento en el éxito de la lactancia materna, el dolor y la comodidad en la cesárea posparto

En la primera media hora de un anuncio de cesárea, la madre orientada al servicio no tendrá movilidad y necesitará apoyo para ponerse en forma en la cama y comenzar a comenzar. El sistema de giro y movimiento del paciente proporcionará mucha comodidad a la madre que no tiene suficiente apoyo.

Con el sistema de control remoto, se girará fácilmente a la madre hacia el lado deseado en la cama y se asegurará que adopte la posición deseada con menos dolor y más comodidad.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Si bien se han realizado estudios sobre el sistema de giro y movimiento del paciente en pacientes encamados a largo plazo, no existe ningún estudio científico que examine sus efectos en el campo obstétrico. Por las razones antes mencionadas, el objetivo de esta investigación es; El objetivo de este estudio es investigar el efecto del sistema de giro y movimiento del paciente sobre el éxito de la lactancia materna posparto temprana, el dolor y la comodidad posparto en puérperas que dieron a luz por cesárea y contribuir a la literatura.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

150

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Kars, Pavo, 36100
        • Kars Harakani State Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 35 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener entre 18 y 35 años.
  • Primiparidad.
  • Tener una cesárea transversal.
  • Al menos graduado de la escuela primaria.
  • Sin embarazo de alto riesgo.
  • Ausencia de cualquier complicación en el puerperio y recién nacido durante el parto y puerperio

Criterio de exclusión:

  • Tener una herida abierta en el cuerpo y/o un diagnóstico de enfermedad alérgica en la piel.
  • Desarrollo de complicaciones puerperales (sangrado, infección, fiebre).
  • En riesgo de convulsiones; tienen enfermedades como eclampsia, epilepsia.
  • Tener un índice de masa corporal superior a 40 (obesidad mórbida).
  • Tener alguna contraindicación para la lactancia.
  • Tener uso crónico de opioides, antidepresivos y drogas psicoactivas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Dar posición lateral con sistema de movimiento y giro del paciente
El día que ingresó a la clínica, se llevó a la gestante a la sala con el sistema de giro y movimiento, se le introdujo el sistema y se llenó el formulario de datos personales. Cuando llegó a la clínica desde el quirófano, se colocó a la puérpera en la cama con el sistema de giro y movimiento (posición lateral) y se llenó un formulario de seguimiento de síntomas LATCH, GKO y Lactogenesis Free en las tres primeras lactancias. Antes del alta, se llenaron formularios de seguimiento de síntomas LATCH, GCS y Lactogenesis en las últimas tres lactancias. La OMS se llenó 1-2 horas antes del alta. Al 3er y 4to día después del alta se llenó telefónicamente el formulario de seguimiento de síntomas de lactogénesis.
Brindar lactancia materna efectiva colocando a la madre en posición.
Sin intervención: Control: grupo de atención estándar de intervenciones asignadas
mantenimiento de rutina del hospital

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El efecto del sistema de giro y movimiento en el éxito de la lactancia materna, el dolor y la comodidad en la cesárea posparto
Periodo de tiempo: dos días
Es un estudio aleatorizado planificado como una investigación. La muestra del estudio está compuesta por puérperas (75 grupo experimental, 75 grupo control) que tuvieron cesárea. El éxito de la lactancia materna de las mujeres posparto se evaluó con la herramienta LATCH de Diagnóstico y Evaluación de la Lactancia Materna. Esta escala consta de cinco criterios de evaluación (L: Pegarse al pecho, A: Deglución audible, T: Tipo de pezón, C: Comodidad del pecho/pezón, H: Sostener/Posición). Cada ítem se evalúa entre 0-2 puntos. La escala no tiene puntos de corte. La puntuación más alta que se puede obtener de la escala es 10 y la puntuación más baja es 0. Un aumento en la puntuación obtenida de la escala indica el éxito de la lactancia materna.
dos días
El efecto del sistema de giro y movimiento en el éxito de la lactancia materna, el dolor y la comodidad en la cesárea posparto
Periodo de tiempo: dos días
El dolor posparto se evaluó con la Escala de Comparación Visual. La ausencia de dolor en una cabeza y el dolor más intenso en el otro lado se evaluaron con una regla de 10 cm. Un aumento en la puntuación de la escala indica un aumento en la severidad del dolor.
dos días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El efecto del sistema de giro y movimiento en el éxito de la lactancia materna, el dolor y la comodidad en la cesárea posparto
Periodo de tiempo: un día
El confort posparto de las puérperas se evaluó con la escala de confort posparto. La escala no tiene puntos de corte. La escala consta de 34 ítems. La puntuación mínima que se debe sacar de la escala es 34 y la puntuación máxima es 170. Cuanto mayor sea la puntuación obtenida en la escala, mayor será el confort.
un día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: merve lazoglu, phd, Kars Harakani State Hospital
  • Director de estudio: Serap Ejder Apay, Prof., Ataturk University Faculty of Health Sciences Department of Midwifery

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2021

Finalización del estudio (Actual)

16 de septiembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de agosto de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de agosto de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

12 de agosto de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de septiembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de septiembre de 2022

Última verificación

1 de septiembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • KarsHarakani Lazoglu0001

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Descripción del plan IPD

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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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