- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05499208
Rotations- og bevægelsessystem, postpartum kejsersnit (Rotation)
Effekten af vende- og bevægelsessystem på amningssucces, smerte og komfort i postpartum kejsersnit
I den første halve time af en kejsersnitsannonce vil den serviceorienterede mor ikke være mobil og har brug for støtte til at komme i form i sengen og komme i gang. Patientens vende- og bevægelsessystem vil give en masse bekvemmelighed for moderen, der ikke har tilstrækkelig støtte.
Med fjernbetjeningssystemet bliver moderen let vendt til den ønskede side i sengen, og det sikres, at hun indtager den ønskede stilling med færre smerter og mere komfort.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Kars, Kalkun, 36100
- Kars Harakani State Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være mellem 18-35 år.
- Primiparitet.
- At have et tværgående kejsersnit.
- Mindst folkeskoleuddannet.
- Ingen højrisikograviditet.
- Fravær af komplikationer hos barsel og nyfødte under fødslen og den postnatale periode
Ekskluderingskriterier:
- At have et åbent sår på kroppen og/eller en allergisk sygdomsdiagnose på huden.
- Udvikling af puerperale komplikationer (blødning, infektion, feber).
- Risiko for kramper; har sygdomme som eclampsia, epilepsi.
- At have et body mass index over 40 (sygeligt overvægtig).
- Har nogen kontraindikationer for amning.
- Har kronisk opioider, antidepressiva og psykoaktive stoffer.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Giver sidestilling med patientdrejning og bevægelsessystem
Den dag hun blev indlagt på klinikken, blev den gravide kørt på værelset med dreje- og bevægelsessystemet, systemet blev indført og personoplysningsskemaet blev udfyldt.
Da hun kom til klinikken fra operationsstuen, blev barsten lagt på sengen med dreje- og bevægelsessystemet (sidestilling), og der blev udfyldt et opfølgningsskema for LATCH, GKO og Laktogenesefri symptomer i de første tre amninger.
Før udskrivelse blev LATCH, GCS og Lactogenese symptomer opfølgningsskemaer udfyldt i de sidste tre amninger.
WHO blev fyldt 1-2 timer før udskrivelsen.
På 3. og 4. dag efter udskrivelsen blev laktogenesesymptomopfølgningsskemaet udfyldt telefonisk.
|
At give effektiv amning ved at placere moderen i stilling.
|
|
Ingen indgriben: Kontrol: Assigned Interventions standard care group
rutinemæssig vedligeholdelse af hospitalet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten af vende- og bevægelsessystem på amningssucces, smerte og komfort i postpartum kejsersnit
Tidsramme: to dage
|
Det er et randomiseret studie planlagt som en forskning.
Stikprøven af undersøgelsen består af postpartum kvinder (75 forsøgsgrupper, 75 kontrolgrupper), som fik kejsersnit.
Amningssuccesen for kvinder efter fødslen blev evalueret med værktøjet LATCH Breastfeeding Diagnosis and Evaluation.
Denne skala består af fem evalueringskriterier (L: Lås på brystet, A: hørbar synke, T: Type af brystvorte, C: Komfort af bryst/ brystvorte, H: Hold/stilling).
Hvert emne vurderes mellem 0-2 point.
Skalaen har ingen brudpunkter.
Den højeste score, der kan opnås fra skalaen, er 10, og den laveste score er 0.
En stigning i scoren opnået fra skalaen indikerer succesen med amning.
|
to dage
|
|
Effekten af vende- og bevægelsessystem på amningssucces, smerte og komfort i postpartum kejsersnit
Tidsramme: to dage
|
Postpartum smerte blev vurderet med Visual Comparison Scale.
Smertefrihed på det ene hoved og de mest alvorlige smerter på den anden side blev vurderet med en 10 cm lineal.
En stigning i skalaen indikerer en stigning i sværhedsgraden af smerte.
|
to dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten af vende- og bevægelsessystem på amningssucces, smerte og komfort i postpartum kejsersnit
Tidsramme: en dag
|
Postpartum komfort for postpartum kvinder blev evalueret med postpartum komfortskalaen.
Skalaen har ingen brudpunkter.
Skalaen består af 34 genstande.
Den mindste score, der skal tages fra skalaen, er 34, og den maksimale score er 170.
Jo højere score opnået fra skalaen, jo højere komfort.
|
en dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: merve lazoglu, phd, Kars Harakani State Hospital
- Studieleder: Serap Ejder Apay, Prof., Ataturk University Faculty of Health Sciences Department of Midwifery
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- KarsHarakani Lazoglu0001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .