Rotační a pohybový systém, Poporodní císařské řezy (Rotation)
27. září 2022 aktualizováno: Merve Lazoğlu, Kars Harakani State Hospital
Vliv systému otáčení a pohybu na úspěch kojení, bolest a pohodlí u poporodního císařského řezu
V první půlhodině reklamy na císařský řez nebude matka orientovaná na služby mobilní a bude potřebovat podporu, aby se dostala do postele a začala začít. Pacientský systém otáčení a pohybu poskytne rodičce, která nemá dostatečnou podporu, mnoho pohodlí.
S dálkovým ovládáním bude maminka v lůžku snadno otočena na požadovanou stranu a bude zajištěno, že požadovanou polohu zaujme s menší bolestí a větším pohodlím.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Zatímco studie o systému otáčení a pohybu pacienta byly provedeny na pacientech dlouhodobě upoutaných na lůžko, neexistuje žádná vědecká studie, která by zkoumala jeho účinky v porodnické oblasti.
Z výše uvedených důvodů je cílem tohoto výzkumu; Cílem této studie je prozkoumat vliv systému otáčení a pohybu pacienta na úspěšnost poporodního časného poporodního kojení, bolest a poporodní komfort u žen v šestinedělí, které porodily císařským řezem, a přispět do literatury.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
150
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kars, Krocan, 36100
- Kars Harakani State Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 35 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být ve věku 18-35 let.
- Primiparita.
- Mít příčný císařský řez.
- Alespoň absolvent základní školy.
- Žádné rizikové těhotenství.
- Absence jakýchkoli komplikací u šestinedělí a novorozence během porodu a poporodního období
Kritéria vyloučení:
- Otevřená rána na těle a/nebo diagnóza alergického onemocnění na kůži.
- Rozvoj puerperálních komplikací (krvácení, infekce, horečka).
- Hrozí křeče; mají onemocnění, jako je eklampsie, epilepsie.
- Mít index tělesné hmotnosti nad 40 (morbidně obézní).
- Mít nějaké kontraindikace pro kojení.
- Chronické užívání opioidů, antidepresiv a psychoaktivních drog.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Poskytování polohy na boku se systémem otáčení a pohybu pacienta
V den přijetí na kliniku byla těhotná žena převezena na pokoj s otočným a pohybovým systémem, systém zaveden a vyplněn formulář osobních údajů.
Když přišla na kliniku z operačního sálu, byl puerperant uložen na lůžko systémem otáčení a pohybu (poloha na boku) a u prvních tří kojení byl vyplněn kontrolní formulář pro příznaky LATCH, GKO a Lactogenesis Free.
Před propuštěním byly u posledních tří kojení vyplněny formuláře sledování příznaků LATCH, GCS a laktogeneze.
WHO byla naplněna 1-2 hodiny před propuštěním.
3. a 4. den po propuštění byl telefonicky vyplněn formulář sledování symptomů laktogeneze.
|
Zajistit efektivní kojení umístěním matky do polohy.
|
|
Žádný zásah: Kontrola: Skupina standardní péče s přidělenými intervencemi
běžná údržba nemocnice
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vliv systému otáčení a pohybu na úspěch kojení, bolest a pohodlí u poporodního císařského řezu
Časové okno: dva dny
|
Jde o randomizovanou studii plánovanou jako výzkum.
Vzorek studie tvoří ženy po porodu (75 experimentální skupina, 75 kontrolní skupina), které prodělaly císařský řez.
Úspěšnost kojení u žen po porodu byla hodnocena pomocí nástroje LATCH Breastfeeding Diagnosis and Evaluation.
Tato stupnice se skládá z pěti hodnotících kritérií (L: přisátí na prsou, A: slyšitelné polykání, T: typ bradavky, C: pohodlí prsou/bradavky, H: přidržení/pozice).
Každá položka je hodnocena mezi 0-2 body.
Stupnice nemá žádné lomové body.
Nejvyšší skóre, které lze ze škály získat, je 10 a nejnižší skóre je 0.
Zvýšení skóre získaného ze škály ukazuje na úspěšnost kojení.
|
dva dny
|
|
Vliv systému otáčení a pohybu na úspěch kojení, bolest a pohodlí u poporodního císařského řezu
Časové okno: dva dny
|
Poporodní bolest byla hodnocena pomocí vizuální srovnávací škály.
Bezbolestnost na jedné hlavě a nejsilnější bolest na druhé straně byla hodnocena 10 cm pravítkem.
Zvýšení skóre na stupnici ukazuje na zvýšení závažnosti bolesti.
|
dva dny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vliv systému otáčení a pohybu na úspěch kojení, bolest a pohodlí u poporodního císařského řezu
Časové okno: jednoho dne
|
Poporodní komfort poporodních žen byl hodnocen pomocí škály poporodního komfortu.
Stupnice nemá žádné lomové body.
Stupnice se skládá z 34 položek.
Minimální skóre, které lze získat ze stupnice, je 34 a maximální skóre je 170.
Čím vyšší je skóre získané ze škály, tím vyšší je komfort.
|
jednoho dne
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: merve lazoglu, phd, Kars Harakani State Hospital
- Ředitel studie: Serap Ejder Apay, Prof., Ataturk University Faculty of Health Sciences Department of Midwifery
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2020
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2021
Dokončení studie (Aktuální)
16. září 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. srpna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. srpna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
12. srpna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. září 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. září 2022
Naposledy ověřeno
1. září 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- KarsHarakani Lazoglu0001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Popis plánu IPD
bireysel katılımcı verilerini diğer araştırmacılarla paylaşmıyoruz
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .