- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05499208
Rotasjon og bevegelsessystem, keisersnitt etter fødsel (Rotation)
Effekten av snu- og bevegelsessystem på ammingssuksess, smerte og komfort ved keisersnitt etter fødsel
I den første halvtimen av en keisersnittsannonse vil den serviceorienterte moren ikke være mobil og trenger støtte for å komme i form i sengen og komme i gang. Pasientens snu- og bevegelsessystem vil gi mye bekvemmelighet til mor som ikke har nok støtte.
Med fjernkontrollsystemet vil mor enkelt snus til ønsket side i sengen og det vil sikres at hun inntar ønsket stilling med mindre smerte og mer komfort.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Kars, Tyrkia, 36100
- Kars Harakani State Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være mellom 18-35 år.
- Primiparitet.
- Å ha tverrgående keisersnitt.
- Minst grunnskoleutdannet.
- Ingen høyrisiko graviditet.
- Fravær av komplikasjoner hos barsel og nyfødt under fødselen og postnatalperioden
Ekskluderingskriterier:
- Å ha et åpent sår på kroppen og/eller en allergisk sykdomsdiagnose på huden.
- Utvikling av barselskomplikasjoner (blødning, infeksjon, feber).
- Med fare for kramper; har sykdommer som eclampsia, epilepsi.
- Å ha en kroppsmasseindeks over 40 (sykelig overvektig).
- Har noen kontraindikasjoner for amming.
- Har kronisk bruk av opioider, antidepressiva og psykoaktive stoffer.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gir sidestilling med pasientvending og bevegelsessystem
Dagen hun ble innlagt på klinikken ble den gravide tatt med til rommet med snu- og bevegelsessystemet, systemet ble innført og personopplysningsskjemaet fylt ut.
Da hun kom til klinikken fra operasjonsstuen ble barselen lagt på sengen med dreie- og bevegelsessystemet (sideleie) og et oppfølgingsskjema for LATCH, GKO og Laktogenesefrie symptomer ble fylt ut i de tre første ammingene.
Før utskrivelse ble oppfølgingsskjemaer for LATCH, GCS og Laktogenesesymptomer fylt ut i de tre siste ammingene.
WHO ble fylt 1-2 timer før utskrivning.
På 3. og 4. dag etter utskrivning ble oppfølgingsskjemaet for laktogenesesymptomer fylt ut per telefon.
|
Å gi effektiv amming ved å plassere moren i posisjon.
|
|
Ingen inngripen: Kontroll: Tildelte intervensjoner standard omsorgsgruppe
rutinemessig vedlikehold av sykehuset
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten av snu- og bevegelsessystem på ammingssuksess, smerte og komfort ved keisersnitt etter fødsel
Tidsramme: to dager
|
Det er en randomisert studie planlagt som en forskning.
Utvalget av studien består av postpartum kvinner (75 forsøksgruppe, 75 kontrollgruppe) som hadde keisersnitt.
Ammingssuksessen til kvinner etter fødsel ble evaluert med LATCH Breastfeeding Diagnosis and Evaluation-verktøyet.
Denne skalaen består av fem evalueringskriterier (L: Lås på brystet, A: hørbar svelging, T: Type brystvorte, C: Komfort av bryst/ brystvorte, H: Hold/posisjon).
Hvert element vurderes mellom 0-2 poeng.
Skalaen har ingen bruddpunkter.
Den høyeste poengsummen som kan oppnås fra skalaen er 10 og den laveste poengsummen er 0.
En økning i poengsummen fra skalaen indikerer suksessen med amming.
|
to dager
|
|
Effekten av snu- og bevegelsessystem på ammingssuksess, smerte og komfort ved keisersnitt etter fødsel
Tidsramme: to dager
|
Postpartum smerte ble vurdert med Visual Comparison Scale.
Smerteløshet på det ene hodet og de mest alvorlige smertene på den andre siden ble evaluert med en 10 cm linjal.
En økning i skalaskåren indikerer en økning i alvorlighetsgraden av smerte.
|
to dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten av snu- og bevegelsessystem på ammingssuksess, smerte og komfort ved keisersnitt etter fødsel
Tidsramme: en dag
|
Postpartum komfort for postpartum kvinner ble evaluert med postpartum komfort skala.
Skalaen har ingen bruddpunkter.
Skalaen består av 34 elementer.
Minste poengsum som skal tas fra skalaen er 34 og maksimal poengsum er 170.
Jo høyere poengsum oppnådd fra skalaen, jo høyere komfort.
|
en dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: merve lazoglu, phd, Kars Harakani State Hospital
- Studieleder: Serap Ejder Apay, Prof., Ataturk University Faculty of Health Sciences Department of Midwifery
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .