System rotacji i ruchu, poporodowe cesarskie cięcie (Rotation)
27 września 2022 zaktualizowane przez: Merve Lazoğlu, Kars Harakani State Hospital
Wpływ systemu obracania i ruchu na powodzenie karmienia piersią, ból i komfort podczas poporodowego cięcia cesarskiego
W ciągu pierwszych pół godziny reklamy cesarskiego cięcia matka zorientowana na usługi nie będzie mobilna i będzie potrzebowała wsparcia, aby dopasować się do łóżka i zacząć. System obracania i poruszania pacjenta zapewni dużą wygodę mamie, która nie ma wystarczającego wsparcia.
Dzięki systemowi zdalnego sterowania mamę z łatwością obróci się na pożądaną stronę w łóżku i będzie mieć pewność, że zajmie pożądaną pozycję z mniejszym bólem i większym komfortem.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Chociaż badania nad systemem obracania i poruszania pacjenta były prowadzone na pacjentach długotrwale obłożnie chorych, nie ma badań naukowych oceniających jego wpływ na położnictwo.
Z powodów wymienionych powyżej, celem tych badań jest; Celem tego badania jest zbadanie wpływu systemu obracania i poruszania pacjentki na powodzenie karmienia piersią we wczesnym okresie poporodowym, ból i komfort poporodowy u kobiet w okresie połogu, które urodziły przez cesarskie cięcie, oraz przyczynienie się do powstania literatury.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
150
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kars, Indyk, 36100
- Kars Harakani State Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 35 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Będąc w wieku 18-35 lat.
- Pierworodność.
- Posiadanie poprzecznego cięcia cesarskiego.
- Absolwent co najmniej szkoły podstawowej.
- Brak ciąży wysokiego ryzyka.
- Brak powikłań u połogu i noworodka w okresie porodowym i poporodowym
Kryteria wyłączenia:
- Otwarta rana na ciele i/lub rozpoznanie choroby alergicznej na skórze.
- Rozwój powikłań połogowych (krwawienie, infekcja, gorączka).
- Zagrożone drgawkami; cierpią na choroby takie jak rzucawka, padaczka.
- Mając wskaźnik masy ciała powyżej 40 (chorobliwa otyłość).
- Posiadanie jakichkolwiek przeciwwskazań do karmienia piersią.
- Przewlekłe używanie opioidów, leków przeciwdepresyjnych i psychoaktywnych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Podawanie pozycji bocznej z systemem obracania i przemieszczania pacjenta
W dniu przyjęcia do kliniki kobietę ciężarną zaprowadzono na salę z systemem obracania i poruszania się, wprowadzono system i wypełniono formularz danych osobowych.
Kiedy przyszła do kliniki z sali operacyjnej, położnicę ułożono na łóżku z układem obracania i ruchu (pozycja boczna) oraz wypełniono formularz kontrolny objawów LATCH, GKO i Laktogenezy w pierwszych trzech karmieniach piersią.
Przed wypisem ze szpitala wypełniono formularze kontrolne objawów LATCH, GCS i laktogenezy w ostatnich trzech karmieniach piersią.
WHO została wypełniona 1-2 godziny przed wypisem.
W 3 i 4 dobie po wypisaniu ze szpitala wypełniono telefonicznie formularz kontrolny objawów laktogenezy.
|
Zapewnienie skutecznego karmienia piersią poprzez ułożenie matki w odpowiedniej pozycji.
|
|
Brak interwencji: Kontrola: Grupa standardowej opieki przydzielonych interwencji
bieżące utrzymanie szpitala
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ systemu obracania i ruchu na powodzenie karmienia piersią, ból i komfort podczas poporodowego cięcia cesarskiego
Ramy czasowe: dwa dni
|
Jest to randomizowane badanie zaplanowane jako badanie.
Próbę badawczą stanowiły kobiety po porodzie (75 grupa eksperymentalna, 75 grupa kontrolna), które przeszły cesarskie cięcie.
Sukces karmienia piersią kobiet po porodzie oceniano za pomocą narzędzia do diagnostyki i oceny karmienia piersią LATCH.
Skala ta składa się z pięciu kryteriów oceny (L: Przyssanie do piersi, A: Słyszalne połykanie, T: Rodzaj brodawki, C: Wygoda piersi/sutka, H: Przytrzymanie/ Pozycja).
Każdy element oceniany jest w przedziale 0-2 punktów.
Skala nie ma punktów przerwania.
Najwyższy wynik, jaki można uzyskać na skali to 10, a najniższy 0.
Wzrost wyniku uzyskanego na skali wskazuje na powodzenie karmienia piersią.
|
dwa dni
|
|
Wpływ systemu obracania i ruchu na powodzenie karmienia piersią, ból i komfort podczas poporodowego cięcia cesarskiego
Ramy czasowe: dwa dni
|
Ból poporodowy oceniano za pomocą Wizualnej Skali Porównawczej.
Bezbolesność po jednej głowie i najsilniejszy ból po drugiej stronie oceniano linijką o długości 10 cm.
Wzrost wyniku w skali wskazuje na wzrost nasilenia bólu.
|
dwa dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ systemu obracania i ruchu na powodzenie karmienia piersią, ból i komfort podczas poporodowego cięcia cesarskiego
Ramy czasowe: pewnego dnia
|
Komfort poporodowy kobiet po porodzie oceniono za pomocą skali komfortu poporodowego.
Skala nie ma punktów przerwania.
Skala składa się z 34 pozycji.
Minimalny wynik na skali to 34, a maksymalny to 170.
Im wyższy wynik uzyskany na skali, tym wyższy komfort.
|
pewnego dnia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: merve lazoglu, phd, Kars Harakani State Hospital
- Dyrektor Studium: Serap Ejder Apay, Prof., Ataturk University Faculty of Health Sciences Department of Midwifery
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
16 września 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 sierpnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 sierpnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 sierpnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 września 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 września 2022
Ostatnia weryfikacja
1 września 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- KarsHarakani Lazoglu0001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Opis planu IPD
bireysel katılımcı verilerini diğer araştırmacılarla paylaşmıyoruz
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .