- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05499208
Sistema de rotação e movimento, cesarianas pós-parto (Rotation)
O efeito do sistema de rotação e movimento no sucesso, dor e conforto da amamentação na cesárea pós-parto
Na primeira meia hora de um anúncio de cesariana, a mãe orientada para o serviço não terá mobilidade e precisará de apoio para se acomodar na cama e começar a se mexer. O sistema de rotação e movimento do paciente proporcionará muita comodidade à mãe que não tem apoio suficiente.
Com o sistema de controle remoto, a mãe será facilmente virada para o lado desejado na cama e terá a certeza de que ela assumirá a posição desejada com menos dor e mais conforto.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kars, Peru, 36100
- Kars Harakani State Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter entre 18 e 35 anos.
- Primiparidade.
- Tendo uma cesariana transversal.
- Pelo menos ensino fundamental completo.
- Nenhuma gravidez de alto risco.
- Ausência de qualquer intercorrência na puérpera e no recém-nascido durante o parto e período pós-natal
Critério de exclusão:
- Ter uma ferida aberta no corpo e/ou diagnóstico de doença alérgica na pele.
- Desenvolvimento de complicações puerperais (sangramento, infecção, febre).
- Risco de convulsões; tem doenças como eclâmpsia, epilepsia.
- Ter um índice de massa corporal acima de 40 (obesidade mórbida).
- Ter alguma contra-indicação para amamentar.
- Ter uso crônico de opioides, antidepressivos e drogas psicoativas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Dar posição lateral com sistema de giro e movimento do paciente
No dia em que deu entrada no ambulatório, a gestante foi encaminhada para a sala com sistema de virar e movimentar, foi introduzido o sistema e preenchida a ficha de dados pessoais.
Ao chegar à clínica vinda da sala de cirurgia, a puérpera foi colocada no leito com o sistema de virar e mover (posição lateral) e foi preenchida uma ficha de acompanhamento para sintomas de TRAVA, GKO e Livre de Lactogênese nas três primeiras mamadas.
Antes da alta, foram preenchidas as fichas de acompanhamento dos sintomas LATCH, GCS e Lactogênese nas três últimas mamadas.
A OMS foi preenchida 1-2 horas antes da alta.
No 3º e 4º dias após a alta, a ficha de acompanhamento dos sintomas da lactogênese foi preenchida por telefone.
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Proporcionar amamentação eficaz, colocando a mãe em posição.
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Sem intervenção: Controle: Grupo de cuidados padrão de Intervenções Atribuídas
manutenção de rotina do hospital
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O efeito do sistema de rotação e movimento no sucesso, dor e conforto da amamentação na cesárea pós-parto
Prazo: dois dias
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É um estudo randomizado planejado como uma pesquisa.
A amostra do estudo consiste em puérperas (75 grupo experimental, 75 grupo controle) que tiveram cesariana.
O sucesso da amamentação de mulheres no pós-parto foi avaliado com a ferramenta LATCH Breastfeeding Diagnosis and Evaluation.
Essa escala é composta por cinco critérios de avaliação (L: Pega na mama, A: Deglutição audível, T: Tipo de mamilo, C: Conforto da mama/mamilo, H: Segurar/Posição).
Cada item é avaliado entre 0-2 pontos.
A escala não tem pontos de interrupção.
A pontuação mais alta que pode ser obtida da escala é 10 e a pontuação mais baixa é 0.
Um aumento na pontuação obtida na escala indica o sucesso da amamentação.
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dois dias
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O efeito do sistema de rotação e movimento no sucesso, dor e conforto da amamentação na cesárea pós-parto
Prazo: dois dias
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A dor pós-parto foi avaliada com a Escala de Comparação Visual.
A ausência de dor em uma cabeça e a dor mais intensa no outro lado foram avaliadas com uma régua de 10 cm.
Um aumento na pontuação da escala indica um aumento na gravidade da dor.
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dois dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O efeito do sistema de rotação e movimento no sucesso, dor e conforto da amamentação na cesárea pós-parto
Prazo: um dia
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O conforto pós-parto das puérperas foi avaliado com a escala de conforto pós-parto.
A escala não tem pontos de interrupção.
A escala é composta por 34 itens.
A pontuação mínima a ser retirada da escala é 34 e a pontuação máxima é 170.
Quanto maior a pontuação obtida na escala, maior o conforto.
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um dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: merve lazoglu, phd, Kars Harakani State Hospital
- Diretor de estudo: Serap Ejder Apay, Prof., Ataturk University Faculty of Health Sciences Department of Midwifery
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- KarsHarakani Lazoglu0001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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