Rotatie- en bewegingssysteem, keizersneden na de bevalling (Rotation)
27 september 2022 bijgewerkt door: Merve Lazoğlu, Kars Harakani State Hospital
Het effect van het draai- en bewegingssysteem op het succes, de pijn en het comfort van borstvoeding bij een keizersnede na de bevalling
In het eerste half uur van een keizersnede is de servicegerichte moeder niet mobiel en heeft ze ondersteuning nodig om fit in bed te komen en aan de slag te gaan. Het draai- en bewegingssysteem van de patiënt zal veel gemak bieden aan de moeder die niet voldoende ondersteuning krijgt.
Met het afstandsbedieningssysteem wordt de moeder gemakkelijk naar de gewenste kant in bed gedraaid en wordt ervoor gezorgd dat ze met minder pijn en meer comfort de gewenste houding aanneemt.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hoewel er studies zijn uitgevoerd naar het patiëntdraai- en bewegingssysteem bij langdurig bedlegerige patiënten, bestaat er geen wetenschappelijk onderzoek naar de effecten ervan op verloskundig gebied.
Om bovengenoemde redenen is het doel van dit onderzoek; Het doel van deze studie is om het effect van het draai- en bewegingssysteem van de patiënt op het succes van de vroege postpartum-borstvoeding na de bevalling, pijn en postpartum-comfort te onderzoeken bij puerperante vrouwen die via een keizersnede zijn bevallen en om bij te dragen aan de literatuur.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
150
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Kars, Kalkoen, 36100
- Kars Harakani State Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen de 18 en 35 jaar oud zijn.
- Primipariteit.
- Een dwarse keizersnede hebben.
- Minimaal lager onderwijs afgerond.
- Geen risicovolle zwangerschap.
- Afwezigheid van complicaties bij de bevalling en de pasgeborene tijdens de bevalling en de postnatale periode
Uitsluitingscriteria:
- Een open wond op het lichaam hebben en/of een diagnose van een allergische ziekte op de huid.
- Ontwikkeling van puerperale complicaties (bloeding, infectie, koorts).
- Risico op convulsies; ziekten heeft zoals eclampsie, epilepsie.
- Een body mass index boven de 40 hebben (morbide obesitas).
- Contra-indicaties hebben voor borstvoeding.
- Chronisch gebruik van opioïden, antidepressiva en psychoactieve drugs.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Zijligging geven met draai- en bewegingssysteem van de patiënt
Op de dag van opname in de kliniek is de zwangere vrouw naar de kamer met het draai- en bewegingssysteem gebracht, het systeem ingevoerd en het persoonsgegevensformulier ingevuld.
Toen ze vanuit de operatiekamer naar de kliniek kwam, werd de puerperant op het bed gelegd met het draai- en bewegingssysteem (zijligging) en werd een vervolgformulier LATCH-, GKO- en Lactogenesevrij-symptomen ingevuld bij de eerste drie borstvoedingen.
Voor ontslag werden bij de laatste drie borstvoedingsformulieren LATCH-, GCS- en Lactogenese-symptomen ingevuld.
WIE was 1-2 uur voor ontslag gevuld.
Op de 3e en 4e dag na ontslag werd het opvolgingsformulier lactogenesesymptomen telefonisch ingevuld.
|
Effectieve borstvoeding geven door de moeder in positie te brengen.
|
|
Geen tussenkomst: Controle: Toegewezen Interventies standaard zorggroep
regulier onderhoud van het ziekenhuis
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het effect van het draai- en bewegingssysteem op het succes, de pijn en het comfort van borstvoeding bij een keizersnede na de bevalling
Tijdsspanne: twee dagen
|
Het is een gerandomiseerde studie die is gepland als een onderzoek.
De steekproef van het onderzoek bestaat uit postpartumvrouwen (75 experimentele groep, 75 controlegroep) die een keizersnede hadden ondergaan.
Het borstvoedingssucces van postpartumvrouwen werd geëvalueerd met de LATCH Breastfeeding Diagnosis and Evaluation tool.
Deze schaal bestaat uit vijf beoordelingscriteria (L: vergrendeling op de borst, A: hoorbaar slikken, T: type tepel, C: comfort van borst/tepel, H: vasthouden/positie).
Elk item wordt beoordeeld tussen 0-2 punten.
De weegschaal heeft geen breekpunten.
De hoogste score die op de schaal kan worden behaald is 10 en de laagste score is 0.
Een toename van de score op de schaal geeft het succes van borstvoeding aan.
|
twee dagen
|
|
Het effect van het draai- en bewegingssysteem op het succes, de pijn en het comfort van borstvoeding bij een keizersnede na de bevalling
Tijdsspanne: twee dagen
|
Postpartumpijn werd beoordeeld met de Visual Comparison Scale.
Pijnloosheid aan één hoofd en de meest hevige pijn aan de andere kant werden beoordeeld met een liniaal van 10 cm.
Een toename van de schaalscore duidt op een toename van de ernst van de pijn.
|
twee dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het effect van het draai- en bewegingssysteem op het succes, de pijn en het comfort van borstvoeding bij een keizersnede na de bevalling
Tijdsspanne: op een dag
|
Het postpartumcomfort van postpartumvrouwen werd geëvalueerd met de postpartumcomfortschaal.
De weegschaal heeft geen breekpunten.
De schaal bestaat uit 34 items.
De minimaal te behalen score van de schaal is 34 en de maximale score is 170.
Hoe hoger de score op de schaal, hoe hoger het comfort.
|
op een dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: merve lazoglu, phd, Kars Harakani State Hospital
- Studie directeur: Serap Ejder Apay, Prof., Ataturk University Faculty of Health Sciences Department of Midwifery
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
16 september 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 augustus 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 augustus 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 augustus 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 september 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 september 2022
Laatst geverifieerd
1 september 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- KarsHarakani Lazoglu0001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Beschrijving IPD-plan
bireysel katılımcı verilerini diğer araştırmacılarla paylaşmıyoruz
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .