- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05499208
Pyörimis- ja liikejärjestelmä, synnytyksen jälkeiset keisarileikkaukset (Rotation)
Kääntymis- ja liikejärjestelmän vaikutus imetyksen onnistumiseen, kipuun ja mukavuuteen synnytyksen jälkeisessä keisarileikkauksessa
Keisarileikkausmainoksen ensimmäisen puolen tunnin aikana palveluhenkinen äiti ei ole liikkuva ja tarvitsee tukea päästäkseen kuntoon ja aloittaakseen aloittamisen. Potilaan kääntö- ja liikejärjestelmä tarjoaa paljon mukavuutta äidille, jolla ei ole tarpeeksi tukea.
Kaukosäätimellä äiti käännetään helposti halutulle puolelle sängyssä ja varmistetaan, että hän ottaa halutun asennon kivuttomasti ja mukavammin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kars, Turkki, 36100
- Kars Harakani State Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikää 18-35.
- Ensisijaisuus.
- Poikittainen keisarileikkaus.
- Ainakin peruskoulun suorittanut.
- Ei riskiraskautta.
- Komplikaatioiden puuttuminen synnytyksen ja vastasyntyneen aikana synnytyksen ja synnytyksen jälkeisenä aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Avohaava vartalossa ja/tai allergisen sairauden diagnoosi iholla.
- Lapsikauden komplikaatioiden kehittyminen (verenvuoto, infektio, kuume).
- Kouristusten vaarassa; sinulla on sairauksia, kuten eklampsia, epilepsia.
- Kehon massaindeksi yli 40 (sairauslihava).
- Jos sinulla on vasta-aiheita imetykseen.
- Krooninen opioidien, masennuslääkkeiden ja psykoaktiivisten huumeiden käyttö.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Sivuasennon antaminen potilaan kääntö- ja liikejärjestelmällä
Klinikalle saapumispäivänä raskaana oleva nainen vietiin kääntö- ja liikejärjestelmällä varustettuun huoneeseen, järjestelmä esiteltiin ja henkilötietolomake täytettiin.
Kun hän tuli leikkaussalista klinikalle, synnytys asetettiin sänkyyn kääntö- ja liikejärjestelmällä (sivuasento) ja LATCH-, GKO- ja Lactogenesis Free -oireiden seurantalomake täytettiin kolmen ensimmäisen imetyksen aikana.
Ennen kotiutumista LATCH-, GCS- ja Lactogenesis-oireiden seurantalomakkeet täytettiin kolmen viimeisen imetyksen aikana.
WHO täytettiin 1-2 tuntia ennen kotiutumista.
3. ja 4. päivänä kotiutuksen jälkeen laktogeneesioireiden seurantalomake täytettiin puhelimitse.
|
Tehokas imetys asettamalla äiti paikalleen.
|
Ei väliintuloa: Kontrolli: Määrätty interventioiden standardihoitoryhmä
sairaalan rutiinihuolto
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kääntymis- ja liikejärjestelmän vaikutus imetyksen onnistumiseen, kipuun ja mukavuuteen synnytyksen jälkeisessä keisarileikkauksessa
Aikaikkuna: kaksi päivää
|
Se on satunnaistettu tutkimus, joka on suunniteltu tutkimukseksi.
Tutkimuksen otos koostuu synnyttäneistä naisista (75 koeryhmä, 75 kontrolliryhmä), joille tehtiin keisarinleikkaus.
Synnytyksen jälkeisten naisten imetysmenestystä arvioitiin LATCH Breastfeeding Diagnosis and Evaluation -työkalulla.
Tämä asteikko koostuu viidestä arviointikriteeristä (L: salpa rintakehässä, A: kuuluva nieleminen, T: nännin tyyppi, C: rinnan/nännin mukavuus, H: pito/asento).
Jokainen kohde saa 0-2 pistettä.
Asteikolla ei ole raja-arvoja.
Asteikolta saatava korkein pistemäärä on 10 ja alhaisin 0.
Asteikosta saadun pistemäärän nousu kertoo imetyksen onnistumisesta.
|
kaksi päivää
|
Kääntymis- ja liikejärjestelmän vaikutus imetyksen onnistumiseen, kipuun ja mukavuuteen synnytyksen jälkeisessä keisarileikkauksessa
Aikaikkuna: kaksi päivä
|
Synnytyksen jälkeinen kipu arvioitiin visuaalisella vertailuasteikolla.
Toisen pään kivuttomuutta ja toisella puolen voimakkainta kipua arvioitiin 10 cm viivaimella.
Asteikon pistemäärän nousu osoittaa kivun voimakkuuden lisääntymistä.
|
kaksi päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kääntymis- ja liikejärjestelmän vaikutus imetyksen onnistumiseen, kipuun ja mukavuuteen synnytyksen jälkeisessä keisarileikkauksessa
Aikaikkuna: yksi päivä
|
Synnytyksen jälkeistä mukavuutta arvioitiin synnytyksen jälkeisellä mukavuusasteikolla.
Asteikolla ei ole raja-arvoja.
Asteikko koostuu 34 osasta.
Asteikolta otettava vähimmäispistemäärä on 34 ja maksimipistemäärä 170.
Mitä korkeampi pistemäärä asteikosta saadaan, sitä parempi on mukavuus.
|
yksi päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: merve lazoglu, phd, Kars Harakani State Hospital
- Opintojohtaja: Serap Ejder Apay, Prof., Ataturk University Faculty of Health Sciences Department of Midwifery
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Imetys, yksinomainen
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital ja muut yhteistyökumppanitValmisConebeam Breast CT:n kliininen käyttöopasKiina
-
Alexandria UniversityValmisHyvänlaatuinen rintasairaus | Kanava Ectasia BreastEgypti
-
Gangnam Severance HospitalRekrytointiHER2 Rikastettu alatyyppi Breast Cancer, Herzuma, PAM50 -tutkimusKorean tasavalta
-
Aga Khan UniversityValmisRintasyöpä | Perforaattoriläppä | Rintakasvain | Onkoplastia | Breast-QPakistan
-
Novartis PharmaceuticalsValmisMetastaattinen rintasyöpä (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Yhdistynyt kuningaskunta, Espanja
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeValmisRintasyöpä (TNBC (Triple Negative Breast Cancer))Ruotsi, Saksa
-
The University of New South WalesNational Health and Medical Research Council, Australia; Novo Nordisk A/S; Sydney Children's Hospitals NetworkValmisTyypin 1 diabetes | Murrosikä: >Tanner 2 Breast Development tai kivekset >4mlAustralia
-
Fudan UniversityRekrytointiRintasyöpä | Rintojen kasvain | Rintojen kasvaimet | HER2-positiivinen rintasyöpä | Paikallisesti edennyt rintasyöpä | HER2-negatiivinen rintasyöpä | Hormonireseptoripositiivinen kasvain | Hormonireseptorinegatiivinen kasvain | Varhaisvaiheen rintasyöpä | Triple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiInvasiivinen rintasyöpä | Vaiheen IA rintasyöpä AJCC v7 | Vaiheen IB rintasyöpä AJCC v7 | Vaiheen II rintasyöpä AJCC v6 ja v7 | Stage IIA Breast Cancer AJCC v6 ja v7 | Vaiheen IIB rintasyöpä AJCC v6 ja v7 | Ductal Breast Carcinoma In Situ | I vaiheen rintasyöpä AJCC v6Yhdysvallat