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手のOA患者における12週間のデジタル治療が痛みと機能に及ぼす影響

2026年8月9日 更新者:Joint Academy

手の OA 患者における 12 週間のデジタル治療が痛みと機能に及ぼす影響:記録に基づく観察研究

この研究の目的は、手の変形性関節症患者に対する 12 週間のデジタル治療プログラムの効果を評価することです。 治療は、疾患、その自然経過、および推奨される治療戦略に関する演習と教育セッションで構成されていました。

設計: 観察縦断コホート研究。

調査員には、Joint Academy® のデジタル処理に 3 か月間参加した参加者が含まれます。

結果: 治験責任医師は、数値評価尺度 (NRS) 0 ~ 10 (最良から最悪) で痛みを分析し、手の変形性関節症の機能指標 (FIHOA) で機能を分析し、ベースラインと 3 か月で EQ-5D-5L を使用して HRQL を分析します。 主な結果は、痛みの変化です。 治験責任医師は、最小限の臨床的に重要な変化 (改善されたかどうか) と、EQ-5D-5L インデックス スコア、痛み、および機能の平均変化も分析します。

調査の概要

詳細な説明

変形性関節症 (OA) は、世界中で身体障害の主な原因の 1 つであり、その有病率が上昇しているため、適切なケアとケアの提供方法を​​特定することが、医療システムの優先事項となっています。 運動と教育は、膝、股関節、手の変形性関節症患者に対する第一選択の介入であり、症状や疾患の重症度に関係なく効果的であることが示されています。 国際的なガイドラインでは、筋骨格系の状態の大部分に対する第一選択の介入には、理学療法士 (PT) が指導し、個別化されたケア アプローチに基づく運動と教育を伴う非外科的管理を含めることを推奨しています。

手の OA は、おそらく最も一般的な OA の形態であり、女性のほぼ 50%、男性の 25% が生涯にわたって影響を受けます。 自己管理戦略には、運動を強化またはストレッチするための教育、活動とペーシングのための関節保護教育、適切なボディメカニクスの使用、および痛みを改善し、炎症を軽減し、変形の追加リスクを軽減するための補助器具の使用など、幅広い戦略が含まれます。パフォーマンスを向上させます。 関節保護戦略を通常のケアと比較したシステマティック レビューでは、通常のケアと比較して、短期的には同様の効果があり、中長期的には優れた効果があることが示されています。

ガイドラインを実施するために、教育と運動のオプションを含む対面式の概念である変形性関節症患者のより良い管理(BOA)が開発され、2008年以来、股関節の患者のためにスウェーデンのプライマリケアクリニックで提供されています。膝と手のOA。 BOA は、股関節および膝の OA 患者の痛みを軽減し、機能と生活の質を改善することが以前にわかっています。 残念なことに、推奨される治療と患者が受ける治療との間には食い違いがあり、ケアを求めている OA 患者の約 30% が一次治療を受けています。

従来の対面式の介入には、アクセスの制限や柔軟性の欠如などの障壁があり、患者の介入への順守を制限する可能性があります。 管理プログラムのデジタル配信は、そのような障壁を克服する 1 つの方法かもしれません。 「情報通信技術を使用した遠隔医療の提供」と定義される遠隔医療は、多くのアクセス障壁に対する解決策となる可能性があり、多くの医療専門家によって急速に採用され、COVID-19 パンデミック全体でさらに加速しています。

筋骨格系の痛みを管理するための遠隔医療の使用を調査する文献が増えています。 システマティック レビューでは、遠隔医療によって、膝や股関節の変形性関節症などの筋骨格系の状態にある個人の通常の対面ケアと同様の痛み、身体機能、障害の改善が得られることが実証されています。 テレヘルスの使用は、さまざまな筋骨格の状態に対する運動の遵守を高めるようにも思われます. 私たちの知る限り、手の OA のデジタル自己管理プログラムはまだ評価されていません。

ジョイント アカデミー® (JA) は、運動と患者教育を伴うデジタル配信治療プログラムであり、OA のガイドラインに基づくエビデンスに基づく治療へのアクセスを増やし、その実施を促進するために開発されました。 最初の JA プログラムは 2016 年に股関節および膝の OA 患者向けに導入され、参加者は最大 48 週間の治療中に痛みが軽減し、機能が改善したと報告しました。 膝 OA 患者を対象とした最近のランダム化比較試験では、デジタル プログラムが通常のケアよりも優れていることが示されました。 2021 年後半から、手の OA 向けのデジタル プログラムもプラットフォームで利用できるようになりました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

846

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Skåne County
      • Malmö、Skåne County、スウェーデン
        • Joint Academy

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

参加者は、地元の理学療法士 (PT)、作業療法士 (OT)、または整形外科医からの推薦、検索エンジンやソーシャル ネットワークに掲載されたオンライン広告やキャンペーン、または保険会社を通じてプログラムに参加しました。 含まれる参加者の大多数は、PT、OT、または医師から手の変形性関節症の臨床診断を受けており、全員がJAに参加する前に手のOAに関して医療提供者と物理的な訪問を受けていました. OA の臨床診断は、電話を介して PT または OT によって確認されました。または、必要に応じて、患者はプログラムに含める前に対面式のケアを求めるように勧められました。

説明

包含基準:

  • 18 歳以上 (多くの場合、はるかに古い)
  • 手の症状に関する以前の身体検査
  • 変形性関節症が疑われる長期にわたる手の痛み l (たとえば、関節固有の負荷および/または安静時の痛み、こわばりを伴う機能障害、握力の低下、ぎこちなさ、関節の骨粗面化)。
  • 2022-XX-XX から 2022-XX-XX の間に治療を開始

除外基準:

  • ペグナンシー
  • 腱の病気(トリガーフィンガー、腱障害)
  • 神経の閉じ込め
  • 関節炎
  • 急性外傷(骨折および/または歪み)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
ジョイントアカデミー
参加者は、ジョイント アカデミーのデジタル処理を受けます。
ジョイント アカデミー® (www.jointacademy.com) 手 OA を持つ人々 のためのプログラムは、ビデオで指示され、段階的に適応可能な毎日のエクササイズ、テキスト レッスンによる患者教育、他の患者とのソーシャル チャット グループの可能性、および個人記録による継続的な非同期チャット機能で構成されます。 完全参加期間中に患者を監督する理学療法士。 このプログラムには、理学療法士との 3 回の電話相談も含まれており、これは必須で、最初に 1 回、6 週間後に 1 回、3 か月後に 1 回です。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みの強度の変化(数値評価スケールNRS、離散ボックス0-10、スコアが高いことは痛みの悪化を意味します)
時間枠:ベースラインから3か月の治療に疼痛強度の変化。

疼痛強度は、数値評価尺度(NRS、離散ボックス0-10)を使用して評価されました。 NRSは0から痛みを表していない10から10までの範囲で、想像できる最大の痛みを表しています。 スコアが高いほど、痛みの強度が高いことが示されました。

参加者は、ベースラインで、3か月の治療で再び強制自己評価アンケートを完了しました。 すべての応答は自己報告され、デジタルプログラムインターフェイスを介して直接入力されました。

ベースラインから3か月の治療に疼痛強度の変化。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
手伸縮性関節症の機能指数(fihoa 0-30より高いスコアは、より悪い結果を意味します)
時間枠:ベースラインから3か月の治療の間の手の変形性関節症スコアの機能的指数の変化
FIHOAは、合計スコアが0から30にスコアリングされ、より高いスコアがより機能的な障害に等しい4ポイントスケールで疾患を採点する半定量的評価に基づく10項目のアンケートです。 Fihoaは、人口に有効で、敏感で、臨床的に関連していることが示されており、一貫性と許容可能な信頼性が示されています。 文献はまた、それが痛み、筋肉の強さ、および手OAを持つ人々の生活の質に関連する生活の質に関連していることを示唆しています。 すべての結果は、デジタルプログラムインターフェイスを使用して自己評価され、自己侵入されました。
ベースラインから3か月の治療の間の手の変形性関節症スコアの機能的指数の変化

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
鎮痛剤の使用
時間枠:ベースラインから3か月のフォローアップに鎮痛剤を使用している参加者の数の減少。

鎮痛剤の使用は、「過去1か月間、あなたの手の痛みのために薬を服用したことがありますか?」という質問で評価されました。 (応答オプション:はいまたはいいえ)。

この尺度は、ベースラインから3か月のフォローアップへの鎮痛剤の使用の減少を報告した参加者の絶対数を表しています(ベースラインでははいが、フォローアップではいいえ。

ベースラインから3か月のフォローアップに鎮痛剤を使用している参加者の数の減少。
手術への意欲
時間枠:ベースラインから3か月のフォローアップに手術を受けたい参加者の数の減少。

質問:「あなたの症状に基づいて、あなたはあなたの手の手術を受けることを検討していますか?」オプション:「いいえ、私はそうではありません。はい、手術を検討していますが、まだ予定されていません。はい、手術は予定されています。手術は行われました(フォローアップでのみ尋ねられます)。

この尺度は、ベースラインから3か月のフォローアップへの手術を受ける意欲の低下を報告した参加者の絶対的な数を表しています。

ベースラインから3か月のフォローアップに手術を受けたい参加者の数の減少。
身体活動への恐怖
時間枠:ベースラインから3か月のフォローアップに「はい」と応答する参加者の数の減少。

身体活動への恐怖は、「あなたの指の関節が身体活動または運動によって損傷を受けている可能性があることを心配していますか?」という質問で評価されました。 (応答オプション:はいまたはいいえ)。

この尺度は、ベースラインから3か月のフォローアップへの身体活動の恐怖の減少を報告する参加者の絶対的な数を表しています。

ベースラインから3か月のフォローアップに「はい」と応答する参加者の数の減少。
影響を受ける関節の剛性(NRS、0-10、スコアが高いほど、結果が悪いことを意味します)
時間枠:ベースラインと3か月
質問「過去1週間の変形性関節症のために左/右手でどれだけの剛性を感じたかのスケールのマーク」NRSは0(なし)から10(極端な剛性)の範囲で、より高いスコアがより剛性に等しい範囲
ベースラインと3か月
影響を受ける関節で注射を受けた(はい/いいえ)
時間枠:ベースラインと3か月のフォローアップの間に「はい」に答える参加者の数の減少
先月、痛みのために「インデックスジョイント」に注射を受けましたか?
ベースラインと3か月のフォローアップの間に「はい」に答える参加者の数の減少

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

捜査官

  • スタディディレクター:Leif Dahlberg, Professor、Arthro Therapeutics /Joint Academy

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年7月7日

一次修了 (実際)

2022年7月31日

研究の完了 (実際)

2023年6月26日

試験登録日

最初に提出

2022年8月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年8月11日

最初の投稿 (実際)

2022年8月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月9日

最終確認日

2026年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • HandOA2022

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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