Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af 12-ugers digital behandling hos patienter med hånd-OA på smerter og funktion

9. august 2026 opdateret af: Joint Academy

Effekter af 12-ugers digital behandling hos patienter med OA på smerter og funktion: et registerbaseret observationsstudie

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af ​​et 12 ugers digitalt behandlingsprogram til patienter med håndartrose. Behandlingen bestod af øvelser og undervisningssessioner med hensyn til sygdommen, dens naturlige forløb og anbefalede behandlingsstrategier.

Design: En observationel longitudinel kohorteundersøgelse.

Efterforskerne vil omfatte deltagere, der har deltaget i den digitale behandling af Joint Academy® i 3 måneder.

Resultater: Efterforskere vil analysere smerter med Numeric Rating Scale (NRS) 0-10 (bedst til værst), fungere med det funktionelle indeks for håndslidgigt (FIHOA) og HRQL med EQ-5D-5L ved baseline og efter 3 måneder. Hovedresultatet vil være forandring i smerte. Efterforskerne vil også analysere minimalt klinisk vigtige ændringer (forbedret eller ej) og gennemsnitlige ændringer i EQ-5D-5L indeksscore, smerte og funktion.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Slidgigt (OA) er en af ​​de førende årsager til handicap på verdensplan, og på grund af dens stigende udbredelse er identifikation af passende pleje- og plejemodaliteter en prioritet for sundhedssystemerne. Motion og uddannelse udgør førstelinje-interventionen for personer med knæ-, hofte- og hånd-OA og har vist sig at være effektiv uanset symptomer og sygdommens sværhedsgrad. Internationale retningslinjer anbefaler, at førstelinjeinterventioner for de fleste muskel- og skeletlidelser skal involvere ikke-kirurgisk behandling med træning og uddannelse vejledt af en fysioterapeut (PT) og baseret på en personlig plejetilgang.

OA i hånden er nok den mest almindelige form for OA, og næsten 50 % af kvinderne og 25 % af mændene vil blive ramt i løbet af livsforløbet. Selvledelsesstrategier omfatter en bred vifte af strategier såsom uddannelse til styrke- eller strækøvelser, uddannelse i ledbeskyttelse til aktivitet og pacing, brug af korrekt kropsmekanik og hjælpemidler til at forbedre smerter, reducere inflammation, sænke yderligere risiko for deformiteter og forbedre ydeevnen. Systematiske gennemgange, der sammenlignede ledbeskyttelsesstrategier med sædvanlig pleje, har vist lignende effekter ved kortsigtede og overlegne virkninger på mellem- og langsigtede i forhold til sædvanlig pleje.

For at implementere retningslinjerne er Better Management of Patients with OsteoArthritis (BOA), et ansigt-til-ansigt koncept, inklusive uddannelse og mulighed for motion, blevet udviklet og tilbydes på primære klinikker i Sverige siden 2008 til patienter med hofte- knæ- og hånd OA. BOA har tidligere vist sig at reducere smerter og forbedre funktion og livskvalitet hos patienter med hofte- og knæ-OA. Desværre er der en uoverensstemmelse mellem anbefalet behandling og hvad patienterne modtager, og omkring 30 % af personer med OA, der søger pleje, gennemgår førstelinjebehandling.

Traditionelle ansigt-til-ansigt interventioner udgør barrierer, såsom begrænset adgang og manglende fleksibilitet, som kan begrænse patienternes tilslutning til interventionerne. Digital levering af ledelsesprogrammet kan være en måde at overvinde sådanne barrierer på. Telehealth, defineret som 'levering af sundhedsydelser på afstand ved hjælp af informations- og kommunikationsteknologi' kunne være en løsning på mange adgangsbarrierer og er hurtigt blevet adopteret af mange sundhedsprofessioner og accelereret endnu mere gennem COVID-19-pandemien.

Litteratur, der undersøger brugen af ​​telesundhed til behandling af muskel- og skeletsmerter, vokser. Systematiske undersøgelser har vist, at telesundhed kan give forbedringer i smerte, fysisk funktion og funktionsnedsættelse, der ligner den sædvanlige ansigt-til-ansigt behandling for personer med muskel- og skeletlidelser såsom slidgigt i knæ og hofte. Brugen af ​​telesundhed ser også ud til at øge træningsadhærensen for en række forskellige muskuloskeletale tilstande. Så vidt vi ved, er digitale selvledelsesprogrammer for OA i hånden endnu ikke blevet evalueret.

Joint Academy® (JA), et digitalt leveret behandlingsprogram med træning og patientuddannelse blev udviklet for at øge adgangen til og lette implementeringen af ​​guideline-afledt og evidensbaseret behandling for OA. Det første JA-program blev introduceret i 2016 for personer med hofte- og knæ-OA, og deltagerne rapporterede reducerede smerter og forbedret funktion i op til 48 ugers behandling. Et nyligt randomiseret kontrolleret forsøg på patienter med knæ-OA viste, at det digitale program var overlegent i forhold til sædvanlig pleje. Siden slutningen af ​​2021 er et digitalt program for håndens OA også tilgængeligt på platformen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

846

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Skåne County
      • Malmö, Skåne County, Sverige
        • Joint Academy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagerne tilsluttede sig programmet gennem anbefaling af deres lokale fysioterapeut (PT), ergoterapeut (OT) eller ortopædkirurg, via onlineannoncer og kampagner placeret på søgemaskiner og sociale netværk eller gennem deres forsikringsselskab. Et flertal af inkluderede deltagere havde en klinisk diagnose af håndslidgigt fra en PT, OT eller læge, og alle havde et fysisk besøg hos en sundhedsplejerske vedrørende deres hånd-OA, før de kom til JA. Den kliniske diagnose af OA blev bekræftet af en PT eller OT via telefon, eller hvis det blev anset for nødvendigt, blev patienten anbefalet at søge ansigt-til-ansigt behandling før optagelse i programmet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ældre end 18 år (ofte meget ældre)
  • Tidligere fysisk undersøgelse vedrørende håndsymptomer
  • Langvarige håndsmerter, hvor der er mistanke om slidgigt l(for eksempel ledspecifikke belastnings- og/eller hvilesmerter, nedsat funktion med stivhed, nedsat grebsstyrke, klodsethed, knogleopruning af led).
  • startede behandlingen mellem 2022-XX-XX til 2022-XX-XX

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • Senesygdom (trigger finger, tendinopati)
  • Nerveindfangning
  • Gigt
  • Akutte skader (brud og/eller forvrængning)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Fælles Akademi
Deltagerne får den digitale behandling af Joint Academy.
The Joint Academy® (www.jointacademy.com) program for personer med hånd-OA består af videoinstruerede og progressivt tilpassede daglige øvelser, patientuddannelse gennem tekstundervisning, mulighed for en social chatgruppe med andre patienter og en kontinuerlig asynkron chatfunktion med personlig reg. fysioterapeut, der superviserer patienten i den fulde deltagelsesperiode. Uddannelsen indeholder desuden tre telefonkonsultationer med fysioterapeut, der var obligatoriske, en ved starten, en efter seks uger og en efter tre måneder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i smerteintensitet (numerisk vurderingsskala NRS, diskrete kasser 0-10, højere score betyder værre smerter)
Tidsramme: Ændring i smerteintensitet fra baseline til 3 måneders behandling.

Smerteintensitet blev vurderet ved hjælp af den numeriske vurderingsskala (NRS, diskrete kasser 0-10) med instruktionen: "Mark i denne skala, hvor meget smerte du havde i din hånd i løbet af den sidste uge." NRS varierede fra 0, der ikke repræsenterede nogen smerte, til 10, der repræsenterer den maksimale tænkelige smerte. En højere score indikerede større smerteintensitet.

Deltagerne udfyldte obligatoriske spørgeskemaer med selvvurdering ved baseline og igen ved 3 måneders behandling. Alle svar blev selvrapporteret og indtastet direkte via den digitale programgrænseflade.

Ændring i smerteintensitet fra baseline til 3 måneders behandling.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionelt indeks for hånd osteoarthritis (FIHOA 0 - 30 højere score betyder værre resultat)
Tidsramme: Ændring af funktionelt indeks for hånd osteoarthritis-score mellem baseline til 3 måneders behandling
FIHOA er et 10-punkts spørgeskema baseret på en semi-kvantitativ vurdering, der scorer sygdommen på en 4-punkts skala med en total score fra 0 til 30, hvor en højere score er lig med mere funktionelle svækkelser. FIHOA har vist sig at være gyldig, følsom, klinisk relevant for befolkningen og vist konsistens og acceptabel pålidelighed. Litteraturen antyder også, at den er forbundet med smerte, muskelstyrke og sundhedsrelateret livskvalitet hos mennesker med hånd OA. Alle resultater var selvvurderede og selvindtrængte ved hjælp af den digitale programgrænseflade.
Ændring af funktionelt indeks for hånd osteoarthritis-score mellem baseline til 3 måneders behandling

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Analgetisk brug
Tidsramme: Reduktion i antallet af deltagere, der bruger smertestillende midler fra baseline til 3-måneders opfølgning.

Analgetisk brug blev vurderet med spørgsmålet: "I den sidste måned har du taget medicin til smerten i din hånd?" (Svarmuligheder: Ja eller NEJ).

Denne foranstaltning repræsenterer det absolutte antal af deltagere, der rapporterede et fald i smertestillende brug fra baseline til 3-måneders opfølgning (siger ja ved baseline, men nej ved opfølgning.

Reduktion i antallet af deltagere, der bruger smertestillende midler fra baseline til 3-måneders opfølgning.
Vilje til operation
Tidsramme: Reduktion i antallet af deltagere, der ønsker at gennemgå operation fra baseline til 3-måneders opfølgning.

Spørgsmål: "Baseret på dine symptomer, overvejer du at gennemgå en operation af din hånd?" Valgmuligheder: "Nej, jeg er ikke; ja, jeg overvejer operation, men det er endnu ikke planlagt; ja, der er planlagt kirurgi; kirurgi er blevet udført (kun spurgt ved opfølgning); Jeg ved ikke"

Denne foranstaltning repræsenterer det absolutte antal af deltagere, der rapporterer reduceret vilje til at gennemgå operation fra baseline til 3-måneders opfølgning.

Reduktion i antallet af deltagere, der ønsker at gennemgå operation fra baseline til 3-måneders opfølgning.
Frygt for fysisk aktivitet
Tidsramme: Reduktion i antallet af deltagere, der svarer "ja" fra baseline til 3-måneders opfølgning.

Frygt for fysisk aktivitet blev vurderet med spørgsmålet: "Er du bekymret for, at dine fingerforbindelser kan blive beskadiget af fysisk aktivitet eller træning?" (Svarmuligheder: Ja eller NEJ).

Denne foranstaltning repræsenterer det absolutte antal af deltagere, der rapporterer en reduktion i frygt for fysisk aktivitet fra baseline til 3-måneders opfølgning.

Reduktion i antallet af deltagere, der svarer "ja" fra baseline til 3-måneders opfølgning.
Stivhed i berørt led (NRS, 0-10, højere score betyder værre resultat)
Tidsramme: Ved baseline og 3 måneder
Spørgsmål "Mark på skalaen, hvor meget stivhed du har følt i din venstre/højre hånd på grund af din slidgigt i løbet
Ved baseline og 3 måneder
Modtaget injektion ved det berørte led (ja/nej)
Tidsramme: Reduktion i antallet af deltagere, der svarer "ja" mellem baseline og 3 måneders opfølgning
I den sidste måned har du modtaget en injektion i dit "indeksforbindelse" for smerten?
Reduktion i antallet af deltagere, der svarer "ja" mellem baseline og 3 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Studieleder: Leif Dahlberg, Professor, Arthro Therapeutics /Joint Academy

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. juli 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. juli 2022

Studieafslutning (Faktiske)

26. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. august 2022

Først opslået (Faktiske)

12. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. august 2026

Sidst verificeret

1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • HandOA2022

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner