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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05499559
Effets du traitement numérique de 12 semaines chez les patients atteints d'arthrose de la main sur la douleur et la fonction
Effets d'un traitement numérique de 12 semaines chez des patients souffrant d'arthrose de la main sur la douleur et la fonction : une étude observationnelle basée sur un registre
Le but de cette étude est d'évaluer l'effet d'un programme de traitement numérique de 12 semaines pour les patients souffrant d'arthrose de la main. Le traitement consistait en des exercices et des séances éducatives concernant la maladie, son évolution naturelle et les stratégies de traitement recommandées.
Conception : Une étude de cohorte longitudinale observationnelle.
Les enquêteurs comprendront des participants ayant participé au traitement numérique de Joint Academy® pendant 3 mois.
Résultats : les enquêteurs analyseront la douleur avec l'échelle d'évaluation numérique (NRS) de 0 à 10 (du meilleur au pire), la fonction avec l'indice fonctionnel de l'arthrose de la main (FIHOA) et la HRQL avec EQ-5D-5L au départ et à 3 mois. Le résultat principal sera le changement de la douleur. Les enquêteurs analyseront également les changements cliniquement importants (améliorés ou non) et les changements moyens du score de l'indice EQ-5D-5L, de la douleur et de la fonction.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'arthrose (OA) est l'une des principales causes d'invalidité dans le monde et, en raison de sa prévalence croissante, l'identification de soins et de modalités de prestation de soins appropriés est une priorité pour les systèmes de soins de santé. L'exercice et l'éducation constituent l'intervention de première ligne pour les personnes atteintes d'arthrose du genou, de la hanche et de la main et se sont avérés efficaces quels que soient les symptômes et la gravité de la maladie. Les directives internationales recommandent que les interventions de première ligne pour la majorité des affections musculo-squelettiques impliquent une prise en charge non chirurgicale avec exercice et éducation guidée par un physiothérapeute (PT) et basée sur une approche de soins personnalisés.
L'arthrose de la main est probablement la forme la plus courante d'arthrose et près de 50 % des femmes et 25 % des hommes en seront affectés au cours de leur vie. Les stratégies d'autogestion comprennent un large éventail de stratégies telles que l'éducation pour les exercices de renforcement ou d'étirement, l'éducation à la protection des articulations pour l'activité et la stimulation, l'utilisation de la mécanique corporelle appropriée et des dispositifs d'assistance pour améliorer la douleur, réduire l'inflammation, réduire le risque supplémentaire de déformations et améliorer les performances. Des revues systématiques qui ont comparé les stratégies de protection articulaire aux soins habituels ont montré des effets similaires à court terme et des effets supérieurs à moyen et long terme par rapport aux soins habituels.
Pour mettre en œuvre les directives, la meilleure gestion des patients atteints d'arthrose (BOA), un concept en face à face comprenant une éducation et une option d'exercice, a été développée et est proposée dans les cliniques de soins primaires en Suède depuis 2008 pour les patients atteints de hanche- arthrose du genou et de la main. La BOA s'est déjà avérée efficace pour réduire la douleur et améliorer la fonction et la qualité de vie des patients atteints d'arthrose de la hanche et du genou. Malheureusement, il existe un écart entre le traitement recommandé et ce que les patients reçoivent et environ 30 % des personnes atteintes d'arthrose qui demandent des soins passent par la prise en charge de première ligne.
Les interventions traditionnelles en face à face présentent des obstacles, tels qu'un accès limité et un manque de flexibilité, qui peuvent limiter l'adhésion des patients aux interventions. La prestation numérique du programme de gestion peut être un moyen de surmonter ces obstacles. La télésanté, définie comme la « prestation de soins de santé à distance à l'aide des technologies de l'information et de la communication », pourrait être une solution à de nombreux obstacles à l'accès et a été rapidement adoptée par de nombreuses professions de la santé et s'est encore accélérée tout au long de la pandémie de COVID-19.
La littérature portant sur l'utilisation de la télésanté pour la gestion de la douleur musculo-squelettique se multiplie. Des examens systématiques ont démontré que la télésanté peut apporter des améliorations de la douleur, de la fonction physique et de l'incapacité qui sont similaires à celles des soins en face à face habituels pour les personnes souffrant de troubles musculo-squelettiques tels que l'arthrose du genou et de la hanche. L'utilisation de la télésanté semble également augmenter l'adhésion à l'exercice pour une variété de conditions musculo-squelettiques. À notre connaissance, les programmes d'autogestion numérique de l'arthrose de la main n'ont pas encore été évalués.
Joint Academy® (JA), un programme de traitement numérique avec exercice et éducation des patients, a été développé pour accroître l'accès et faciliter la mise en œuvre du traitement de l'arthrose dérivé des lignes directrices et fondé sur des preuves. Le premier programme JA a été introduit en 2016 pour les personnes atteintes d'arthrose de la hanche et du genou et les participants ont signalé une réduction de la douleur et une amélioration de la fonction pendant jusqu'à 48 semaines de traitement. Un récent essai contrôlé randomisé sur des patients atteints d'arthrose du genou a montré que le programme numérique était supérieur aux soins habituels. Depuis fin 2021, un programme numérique d'OA de la main est également disponible sur la plateforme.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Skåne County
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Malmö, Skåne County, Suède
- Joint Academy
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Plus de 18 ans (souvent beaucoup plus vieux)
- Examen physique antérieur concernant les symptômes de la main
- Douleur de la main de longue durée en cas de suspicion d'arthrose l (par exemple douleur de charge et/ou de repos spécifique à l'articulation, altération de la fonction avec raideur, diminution de la force de préhension, maladresse, rugosité osseuse des articulations).
- commencé le traitement entre 2022-XX-XX et 2022-XX-XX
Critère d'exclusion:
- Pegnancy
- Maladie du tendon (doigt à ressaut, tendinopathie)
- Compression nerveuse
- Arthrite
- Blessures aiguës (fracture et/ou déformation)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Académie commune
Les participants reçoivent le traitement numérique de Joint Academy.
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La Joint Academy® (www.jointacademy.com)
Le programme pour les personnes atteintes d'arthrose de la main consiste en des exercices quotidiens instruits par vidéo et progressivement adaptables, une éducation du patient par le biais de leçons textuelles, la possibilité d'un groupe de discussion sociale avec d'autres patients et une fonction de discussion asynchrone continue avec un enregistrement personnel.
physiothérapeute qui supervise le patient pendant toute la période de participation.
Le programme contient également trois consultations téléphoniques obligatoires avec un kinésithérapeute, une au début, une après six semaines et une après trois mois.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement d'intensité de la douleur (échelle de notation numérique NRS, boîtes discrètes 0-10, score plus élevé signifie pire douleur)
Délai: Changement d'intensité de la douleur de la ligne de base à 3 mois de traitement.
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L'intensité de la douleur a été évaluée à l'aide de l'échelle de notation numérique (NRS, boîtes discrètes 0-10) avec l'instruction: "Marquez cette échelle combien de douleur vous avez eu dans votre main la semaine dernière." Le NRS variait de 0, ne représentant aucune douleur, à 10, représentant la douleur maximale imaginable. Un score plus élevé a indiqué une plus grande intensité de douleur. Les participants ont rempli les questionnaires obligatoires d'auto-évaluation au départ et à nouveau à 3 mois de traitement. Toutes les réponses ont été autodéclarées et entrées directement via l'interface du programme numérique. |
Changement d'intensité de la douleur de la ligne de base à 3 mois de traitement.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice fonctionnel de l'arthrose des mains (FIHOA 0 - 30 score plus élevé signifie moins de résultat)
Délai: Changement d'indice fonctionnel de l'arthrose des mains-score entre la ligne de base à 3 mois de traitement
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Le FIHOA est un questionnaire sur 10 éléments basé sur une évaluation semi-quantitative notant la maladie sur une échelle de 4 points avec un score total de 0 à 30 où un score plus élevé est égal aux déficiences plus fonctionnelles.
Le FIHOA s'est avéré valide, sensible, cliniquement pertinent pour la population et a montré une cohérence et une fiabilité acceptable.
La littérature suggère également qu'elle est associée à la douleur, à la force musculaire et à la qualité de vie liée à la santé chez les personnes atteintes d'arthrose de la main.
Tous les résultats étaient auto-évalués et auto-entrants à l'aide de l'interface du programme numérique.
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Changement d'indice fonctionnel de l'arthrose des mains-score entre la ligne de base à 3 mois de traitement
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Utilisation analgésique
Délai: Réduction du nombre de participants utilisant des analgésiques de la ligne de base au suivi de 3 mois.
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L'utilisation analgésique a été évaluée avec la question: "Au cours du dernier mois, avez-vous pris des médicaments pour la douleur dans votre main?" (Options de réponse: oui ou non). Cette mesure représente le nombre absolu des participants qui ont signalé une diminution de l'utilisation des analgésiques de la ligne de base au suivi de 3 mois (disant oui au départ mais non au suivi. |
Réduction du nombre de participants utilisant des analgésiques de la ligne de base au suivi de 3 mois.
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Volonté de chirurgie
Délai: Réduction du nombre de participants souhaitant subir une intervention chirurgicale de la ligne de base au suivi de 3 mois.
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Question: "En fonction de vos symptômes, envisagez-vous de subir une intervention chirurgicale de votre main?" Options: "Non, je ne le suis pas; oui, je envisage de chirurgie mais ce n'est pas encore programmé; oui, la chirurgie est programmée; la chirurgie a été effectuée (seulement demandée au suivi); je ne sais pas" Cette mesure représente le nombre absolu de participants signalant une réduction de la volonté de subir une intervention chirurgicale de la ligne de base au suivi de 3 mois. |
Réduction du nombre de participants souhaitant subir une intervention chirurgicale de la ligne de base au suivi de 3 mois.
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Peur de l'activité physique
Délai: Réduction du nombre de participants répondant "oui" de la ligne de base au suivi de 3 mois.
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La peur de l'activité physique a été évaluée avec la question: "Vous craignez que vos articulations des doigts soient endommagées par l'activité physique ou l'exercice?" (Options de réponse: oui ou non). Cette mesure représente le nombre absolu de participants signalant une réduction de la peur de l'activité physique de la ligne de base au suivi de 3 mois. |
Réduction du nombre de participants répondant "oui" de la ligne de base au suivi de 3 mois.
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Rigidité dans l'articulation affectée (NRS, 0-10, score plus élevé signifie pire résultat)
Délai: Au départ et 3 mois
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Question "Marquez à l'échelle la rigidité que vous avez ressentie dans votre main gauche / droite en raison de votre arthrose au cours de la semaine dernière" avec un NRS allant de 0 (aucun) à 10 (rigidité extrême) où un score plus élevé équivaut à plus de rigidité
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Au départ et 3 mois
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Injection reçue à l'articulation affectée (oui / non)
Délai: Réduction du nombre de participants répondant "oui" entre le suivi de base et le suivi de 3 mois
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Au cours du dernier mois, avez-vous reçu une injection dans votre "joint d'index" pour la douleur?
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Réduction du nombre de participants répondant "oui" entre le suivi de base et le suivi de 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Leif Dahlberg, Professor, Arthro Therapeutics /Joint Academy
Publications et liens utiles
Publications générales
- Williamson A, Hoggart B. Pain: a review of three commonly used pain rating scales. J Clin Nurs. 2005 Aug;14(7):798-804. doi: 10.1111/j.1365-2702.2005.01121.x.
- Dreiser RL, Maheu E, Guillou GB. Sensitivity to change of the functional index for hand osteoarthritis. Osteoarthritis Cartilage. 2000;8 Suppl A:S25-8. doi: 10.1053/joca.2000.0332.
- Kim SK, Jung UH, Choe JY. Functional index for hand osteoarthritis (FIHOA) is associated with pain, muscle strength, and EQ-5D in hand osteoarthritis. Adv Rheumatol. 2021 Mar 19;61(1):19. doi: 10.1186/s42358-021-00177-5.
- Walter MM, Sirard P, Nero H, Horder H, Dahlberg LE, Tveter AT, Kjeken I, Kiadaliri A. Digitally delivered education and exercises for patients with hand osteoarthritis-An observational study. Musculoskeletal Care. 2023 Dec;21(4):1154-1160. doi: 10.1002/msc.1796. Epub 2023 Jul 8.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HandOA2022
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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