Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av 12-ukers digital behandling hos pasienter med hånd-OA på smerte og funksjon

9. august 2026 oppdatert av: Joint Academy

Effekter av 12-ukers digital behandling hos pasienter med hånd-OA på smerte og funksjon: en registerbasert observasjonsstudie

Hensikten med denne studien er å evaluere effekten av et 12 ukers digitalt behandlingsprogram for pasienter med håndartrose. Behandlingen besto av øvelser og opplæringsøkter med hensyn til sykdommen, dens naturlige forløp og anbefalte behandlingsstrategier.

Design: En observasjons longitudinell kohortstudie.

Etterforskerne vil inkludere deltakere som deltok i den digitale behandlingen av Joint Academy® i 3 måneder.

Utfall: Etterforskerne vil analysere smerte med Numeric Rating Scale (NRS) 0-10 (best til verst), funksjon med funksjonsindeksen for håndskjørhet (FIHOA) og HRQL med EQ-5D-5L ved baseline og etter 3 måneder. Hovedresultatet vil være endring i smerte. Etterforskerne vil også analysere minimalt klinisk viktige endringer (forbedret eller ikke) og bety endringer i EQ-5D-5L indeksscore, smerte og funksjon.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Artrose (OA) er en av de ledende årsakene til funksjonshemming over hele verden, og på grunn av dens økende utbredelse er identifisering av hensiktsmessige omsorgs- og omsorgsleveringsmodaliteter en prioritet for helsevesenet. Trening og utdanning utgjør førstelinjeintervensjonen for personer med artrose i kne, hofte og hånd, og har vist seg å være effektiv uavhengig av symptomer og sykdomsgrad. Internasjonale retningslinjer anbefaler at førstelinjeintervensjoner for de fleste muskel- og skjelettlidelser bør involvere ikke-kirurgisk behandling med trening og opplæring veiledet av en fysioterapeut (PT) og basert på en personlig pleietilnærming.

OA i hånden er trolig den vanligste formen for OA og nesten 50 % av kvinnene og 25 % av mennene vil bli rammet i løpet av livsløpet. Selvledelsesstrategier inkluderer et bredt spekter av strategier som utdanning for styrke- eller tøyningsøvelser, opplæring i leddbeskyttelse for aktivitet og pacing, bruk av riktig kroppsmekanikk og hjelpemidler for å forbedre smerte, redusere betennelse, redusere ytterligere risiko for deformiteter, og forbedre ytelsen. Systematiske oversikter som sammenlignet leddbeskyttelsesstrategier med vanlig pleie har vist lignende effekter ved kortsiktige og overlegne effekter på mellom- og langtidshold sammenlignet med vanlig pleie.

For å implementere retningslinjene har Better Management of Pasients with OsteoArthritis (BOA), et ansikt-til-ansikt-konsept inkludert utdanning og mulighet for trening, blitt utviklet og tilbys ved primærhelseklinikker i Sverige siden 2008 for pasienter med hofte- kne- og hånd OA. BOA har tidligere vist seg å redusere smerte og forbedre funksjon og livskvalitet hos pasienter med hofte- og kne-OA. Dessverre er det uoverensstemmelse mellom anbefalt behandling og hva pasienter får, og rundt 30 % av personer med OA som søker omsorg går gjennom førstelinjebehandling.

Tradisjonelle ansikt-til-ansikt intervensjoner utgjør barrierer, som begrenset tilgang og mangel på fleksibilitet, som kan begrense pasientenes tilslutning til intervensjonene. Digital levering av forvaltningsprogrammet kan være en måte å overvinne slike barrierer. Telehelse, definert som «levering av helsetjenester på avstand ved bruk av informasjons- og kommunikasjonsteknologi» kan være en løsning på mange tilgangsbarrierer og har raskt blitt tatt i bruk av mange helseprofesjoner og akselerert enda mer gjennom COVID-19-pandemien.

Litteratur som undersøker bruken av telehelse for behandling av muskel- og skjelettsmerter vokser. Systematiske oversikter har vist at telehelse kan gi forbedringer i smerte, fysisk funksjon og funksjonshemming som ligner på vanlig ansikt-til-ansikt omsorg for personer med muskel- og skjelettlidelser som slitasjegikt i kne og hofte. Bruken av telehelse ser også ut til å øke treningsoverholdelsen for en rekke muskel- og skjeletttilstander. Så vidt vi vet er digitale selvledelsesprogrammer for OA of the hand ennå ikke evaluert.

Joint Academy® (JA), et digitalt levert behandlingsprogram med trening og pasientopplæring ble utviklet for å øke tilgangen til og lette implementeringen av retningslinjeavledet og evidensbasert behandling for OA. Det første JA-programmet ble introdusert i 2016 for personer med hofte- og kne-OA og deltakerne rapporterte redusert smerte og forbedret funksjon i løpet av opptil 48 ukers behandling. En nylig randomisert kontrollert studie på pasienter med kne-OA viste at det digitale programmet var overlegent i forhold til vanlig behandling. Siden slutten av 2021 er også et digitalt program for OA of the hand tilgjengelig på plattformen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

846

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Skåne County
      • Malmö, Skåne County, Sverige
        • Joint Academy

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakerne ble med i programmet gjennom anbefaling fra deres lokale fysioterapeut (PT), ergoterapeut (OT) eller ortopedkirurg, via nettannonser og kampanjer plassert på søkemotorer og sosiale nettverk, eller gjennom deres forsikringsselskap. Et flertall av de inkluderte deltakerne hadde en klinisk diagnose av håndartrose fra en PT, OT eller lege, og alle hadde et fysisk besøk hos en helsepersonell angående hånd-OA før de begynte på JA. Den kliniske diagnosen OA ble bekreftet av en PT eller OT via telefon, eller hvis det ble ansett som nødvendig ble pasienten anbefalt å søke ansikt-til-ansikt behandling før inkludering i programmet.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Eldre enn 18 år (ofte mye eldre)
  • Tidligere fysisk undersøkelse angående håndsymptomer
  • Langvarige håndsmerter ved mistanke om slitasjegikt l(for eksempel leddspesifikke belastnings- og/eller hvilesmerter, nedsatt funksjon med stivhet, nedsatt gripestyrke, klossethet, beinruing av ledd).
  • startet behandlingen mellom 2022-XX-XX til 2022-XX-XX

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • Senesykdom (triggerfinger, tendinopati)
  • Nerveklemming
  • Leddgikt
  • Akutte skader (brudd og/eller forvrengning)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Felles akademi
Deltakerne får den digitale behandlingen av Joint Academy.
The Joint Academy® (www.jointacademy.com) program for personer med hånd-OA består av videoinstruerte og progressivt tilpasningsdyktige daglige øvelser, pasientopplæring gjennom teksttimer, mulighet for en sosial chat-gruppe med andre pasienter og en kontinuerlig asynkron chat-funksjon med personlig reg. fysioterapeut som veileder pasienten i hele deltakerperioden. Programmet inneholder også tre telefonkonsultasjoner med fysioterapeut som var obligatoriske, en ved oppstart, en etter seks uker og en etter tre måneder.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i smerteintensitet (numerisk vurderingsskala NRS, diskrete bokser 0-10, høyere poengsum betyr verre smerter)
Tidsramme: Endring i smerteintensitet fra baseline til 3 måneders behandling.

Smerteintensitet ble vurdert ved bruk av den numeriske vurderingsskalaen (NRS, diskrete bokser 0-10) med instruksjonen: "Merk på denne skalaen hvor mye smerte du hadde i hånden din den siste uken." NRS varierte fra 0, som ikke representerte noen smerter, til 10, som representerte den maksimale smerten som kan tenkes. En høyere poengsum indikerte større smerteintensitet.

Deltakerne fullførte obligatoriske spørreskjemaer for selvvurdering ved baseline og igjen ved 3 måneders behandling. Alle svarene ble selvrapportert og lagt inn direkte via det digitale programgrensesnittet.

Endring i smerteintensitet fra baseline til 3 måneders behandling.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjonsindeks for håndterrose (Fihoa 0 - 30 høyere poengsum betyr dårligere utfall)
Tidsramme: Endring av funksjonell indeks for håndterrose
FIHOA er et spørreskjema på 10 elementer basert på en semikvantitativ vurdering som scorer sykdommen på en 4-punkts skala med en total scoring fra 0 til 30 der en høyere poengsum tilsvarer mer funksjonsnedsettelser. FIHOA har vist seg å være gyldig, følsom, klinisk relevant for befolkningen og vist konsistens og akseptabel pålitelighet. Litteraturen antyder også at den er assosiert med smerter, muskelstyrke og helserelatert livskvalitet hos mennesker med hånd OA. Alle resultatene ble selvvurdert og selvinnført ved bruk av det digitale programgrensesnittet.
Endring av funksjonell indeks for håndterrose

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertestillende bruk
Tidsramme: Reduksjon i antall deltakere som bruker smertestillende midler fra baseline til 3-måneders oppfølging.

Salgetisk bruk ble vurdert med spørsmålet: "Den siste måneden, har du tatt medisiner for smertene i hånden din?" (Svaralternativer: ja eller nei).

Dette tiltaket representerer den absolutte tellingen av deltakere som rapporterte en nedgang i smertestillende bruk fra baseline til 3-måneders oppfølging (sa ja ved baseline, men nei ved oppfølging.

Reduksjon i antall deltakere som bruker smertestillende midler fra baseline til 3-måneders oppfølging.
Vilje til kirurgi
Tidsramme: Reduksjon i antall deltakere som ønsker å gjennomgå kirurgi fra baseline til 3-måneders oppfølging.

Spørsmål: "Basert på symptomene dine, vurderer du å gjennomgå kirurgi i hånden din?" Alternativer: "Nei, det er jeg ikke; ja, jeg vurderer kirurgi, men det er ennå ikke planlagt; ja, kirurgi er planlagt; kirurgi er blitt utført (bare spurt ved oppfølging); jeg vet ikke"

Dette tiltaket representerer den absolutte antallet deltakere som rapporterer redusert vilje til å gjennomgå kirurgi fra baseline til 3-måneders oppfølging.

Reduksjon i antall deltakere som ønsker å gjennomgå kirurgi fra baseline til 3-måneders oppfølging.
Frykt for fysisk aktivitet
Tidsramme: Reduksjon i antall deltakere som svarer "ja" fra baseline til 3-måneders oppfølging.

Frykt for fysisk aktivitet ble vurdert med spørsmålet: "Er du bekymret for at fingerleddene dine kan bli skadet av fysisk aktivitet eller trening?" (Svaralternativer: ja eller nei).

Dette tiltaket representerer den absolutte antallet deltakere som rapporterer en reduksjon i frykt for fysisk aktivitet fra baseline til 3-måneders oppfølging.

Reduksjon i antall deltakere som svarer "ja" fra baseline til 3-måneders oppfølging.
Stivhet i berørt ledd (NRS, 0-10, høyere poengsum betyr dårligere utfall)
Tidsramme: Ved baseline og 3 måneder
Spørsmål "Merk på skalaen hvor mye stivhet du har følt i venstre/høyre hånd på grunn av din slitasjegikt i løpet av den siste uken" med en NRS fra 0 (ingen) til 10 (ekstrem stivhet) der en høyere poengsum tilsvarer mer stivhet
Ved baseline og 3 måneder
Mottatt injeksjon ved det berørte leddet (ja/nei)
Tidsramme: Reduksjon i antall deltakere som svarer "ja" mellom baseline og 3 måneders oppfølging
I løpet av den siste måneden, har du mottatt en injeksjon i "indeksleddet" for smertene?
Reduksjon i antall deltakere som svarer "ja" mellom baseline og 3 måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Studieleder: Leif Dahlberg, Professor, Arthro Therapeutics /Joint Academy

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. juli 2021

Primær fullføring (Faktiske)

31. juli 2022

Studiet fullført (Faktiske)

26. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. august 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. august 2022

Først lagt ut (Faktiske)

12. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • HandOA2022

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere