Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky 12týdenní digitální léčby u pacientů s OA ruky na bolest a funkci

9. srpna 2026 aktualizováno: Joint Academy

Účinky 12týdenní digitální léčby u pacientů s OA ruky na bolest a funkci: observační studie založená na registru

Účelem této studie je vyhodnotit účinek 12týdenního digitálního léčebného programu u pacientů s osteoartrózou ruky. Léčba se skládala z cvičení a edukačních sezení s ohledem na onemocnění, jeho přirozený průběh a doporučené léčebné strategie.

Typ: Observační longitudinální kohortová studie.

Vyšetřovatelé budou zahrnovat účastníky, kteří se účastnili digitálního ošetření Joint Academy® po dobu 3 měsíců.

Výsledky: Vyšetřovatelé budou analyzovat bolest pomocí číselné hodnotící stupnice (NRS) 0-10 (nejlepší až nejhorší), budou fungovat s funkčním indexem pro osteoartritidu ruky (FIHOA) a HRQL s EQ-5D-5L na začátku a po 3 měsících. Hlavním výsledkem bude změna bolesti. Výzkumníci budou také analyzovat minimálně klinicky důležité změny (zlepšené nebo ne) a průměrné změny ve skóre indexu EQ-5D-5L, bolesti a funkci.

Přehled studie

Detailní popis

Osteoartritida (OA) je celosvětově jednou z hlavních příčin invalidity a vzhledem k její rostoucí prevalenci je identifikace vhodné péče a způsobů poskytování péče prioritou systémů zdravotní péče. Cvičení a edukace představují intervenci první volby u lidí s OA kolena, kyčle a ruky a ukázaly se jako účinné bez ohledu na symptomy a závažnost onemocnění. Mezinárodní směrnice doporučují, aby intervence v první linii u většiny muskuloskeletálních onemocnění zahrnovaly nechirurgickou léčbu s cvičením a edukací vedenou fyzioterapeutem (PT) a založenou na přístupu personalizované péče.

OA ruky je pravděpodobně nejběžnější formou OA a v průběhu života bude postiženo téměř 50 % žen a 25 % mužů. Strategie sebeřízení zahrnuje širokou škálu strategií, jako je výchova k posilovacím nebo protahovacím cvičením, výchova k ochraně kloubů pro aktivitu a tempo, používání správné tělesné mechaniky a pomocných zařízení ke zlepšení bolesti, snížení zánětu, snížení dalšího rizika deformací a zvýšit výkon. Systematické přehledy, které porovnávaly strategie ochrany kloubů s obvyklou péčí, prokázaly podobné účinky v krátkodobém horizontu a lepší účinky ve střednědobém a dlouhodobém horizontu ve srovnání s obvyklou péčí.

Za účelem implementace pokynů byl vyvinut a od roku 2008 nabízen na klinikách primární péče ve Švédsku pro pacienty s kyčelním kloubem Lepší management pacientů s osteoartritidou (BOA), koncept tváří v tvář včetně vzdělávání a možnosti cvičení. kolenní a ruční OA. Již dříve bylo zjištěno, že BOA snižuje bolest a zlepšuje funkci a kvalitu života u pacientů s OA kyčle a kolena. Bohužel existuje rozpor mezi doporučenou léčbou a tím, co pacienti dostávají, a přibližně 30 % lidí s OA, kteří vyhledávají péči, prochází první linií léčby.

Tradiční intervence tváří v tvář představují bariéry, jako je omezený přístup a nedostatek flexibility, které mohou omezovat adherenci pacientů k intervencím. Digitální dodávka programu řízení může být jedním ze způsobů, jak tyto překážky překonat. Telehealth, definovaný jako „poskytování zdravotní péče na dálku pomocí informačních a komunikačních technologií“, by mohl být řešením mnoha překážek v přístupu a byl rychle přijat mnoha zdravotnickými profesemi a během pandemie COVID-19 se ještě více zrychluje.

Literatura zkoumající využití telehealth pro zvládání muskuloskeletálních bolestí přibývá. Systematické přehledy prokázaly, že telehealth může poskytnout zlepšení bolesti, fyzické funkce a postižení, které jsou podobné jako u běžné osobní péče o jedince s muskuloskeletálními onemocněními, jako je osteoartritida kolena a kyčle. Zdá se, že používání telehealth také zvyšuje adherenci ke cvičení u různých muskuloskeletálních onemocnění. Pokud je nám známo, programy digitální samosprávy pro OA ruky dosud nebyly vyhodnoceny.

Joint Academy® (JA), digitálně dodávaný léčebný program s cvičením a vzděláváním pacientů, byl vyvinut s cílem zlepšit přístup k léčbě OA a usnadnit její implementaci. První program JA byl zaveden v roce 2016 pro osoby s OA kyčle a kolena a účastníci hlásili snížení bolesti a zlepšení funkce během až 48 týdnů léčby. Nedávná randomizovaná kontrolovaná studie na pacientech s OA kolena ukázala, že digitální program je lepší než běžná péče. Od konce roku 2021 je na platformě k dispozici také digitální program pro OA of the hand.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

846

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Skåne County
      • Malmö, Skåne County, Švédsko
        • Joint Academy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci se do programu zapojili na základě doporučení svého místního fyzioterapeuta (PT), ergoterapeuta (OT) nebo ortopeda, prostřednictvím online reklam a kampaní umístěných ve vyhledávačích a sociálních sítích nebo prostřednictvím své pojišťovny. Většina zahrnutých účastníků měla klinickou diagnózu osteoartrózy ruky od PT, OT nebo lékaře a všichni měli fyzickou návštěvu u poskytovatele zdravotní péče ohledně jejich OA ruky před nástupem do JA. Klinická diagnóza OA byla potvrzena PT nebo OT telefonicky, nebo pokud to bylo považováno za nutné, bylo pacientovi doporučeno, aby před zařazením do programu vyhledal osobní péči.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Starší než 18 let (často mnohem starší)
  • Předchozí fyzikální vyšetření týkající se příznaků ruky
  • Dlouhotrvající bolesti ruky při podezření na osteoartrózu l (např. kloubní specifická zátěž a/nebo klidová bolest, zhoršená funkce se ztuhlostí, snížená síla úchopu, neobratnost, zhrubnutí kostí kloubů).
  • zahájila léčbu mezi 2022-XX-XX až 2022-XX-XX

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství
  • Onemocnění šlach (spouštěcí prst, tendinopatie)
  • Uváznutí nervu
  • Artritida
  • Akutní poranění (zlomenina a/nebo deformace)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Společná akademie
Účastníci získají digitální zpracování Joint Academy.
Společná akademie® (www.jointacademy.com) program pro lidi s rukou OA se skládá z video instruktážních a postupně přizpůsobitelných denních cvičení, edukace pacientů prostřednictvím textových lekcí, možnosti sociální chatovací skupiny s ostatními pacienty a nepřetržité asynchronní funkce chatu s osobním reg. fyzioterapeut, který dohlíží na pacienta po celou dobu účasti. Součástí programu jsou také tři telefonické konzultace s fyzioterapeutem, které byly povinné, jednu na začátku, jednu po šesti týdnech a jednu po třech měsících.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna intenzity bolesti (numerická stupnice hodnocení NRS, diskrétní boxy 0-10, vyšší skóre znamená horší bolest)
Časové okno: Změna intenzity bolesti z výchozí hodnoty na 3 měsíce léčby.

Intenzita bolesti byla hodnocena pomocí numerické stupnice hodnocení (NRS, diskrétní boxy 0-10) s instrukcí: „Označte v tomto měřítku, kolik bolesti jste měli v ruce za poslední týden.“ NRS se pohyboval od 0, což představuje žádnou bolest, do 10, což představuje maximální bolest, kterou si lze představit. Vyšší skóre naznačovalo větší intenzitu bolesti.

Účastníci vyplnili povinné dotazníky pro sebehodnocení na začátku a znovu po 3 měsících léčby. Všechny odpovědi byly hlášeny a zadány přímo prostřednictvím rozhraní digitálního programu.

Změna intenzity bolesti z výchozí hodnoty na 3 měsíce léčby.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční index pro osteoartrózu na ruce (fihoa 0 - 30 vyšší skóre znamená horší výsledek)
Časové okno: Změna funkčního indexu pro ruční osteoartrózu skóre mezi výchozím linií na 3 měsíce léčby
FIHOA je dotazník o 10 položek založený na semikvantitativním hodnocení, které hodnotí onemocnění na 4-bodové stupnici s celkovým bodováním od 0 do 30, kde vyšší skóre se rovná funkčnějším poškozením. Ukázalo se, že fihoa je platná, citlivá, klinicky relevantní pro populaci a vykazuje konzistenci a přijatelnou spolehlivost. Literatura také naznačuje, že je spojena s bolestí, silou svalů a kvalitou života související se zdravím u lidí s OA rukou. Všechny výsledky byly pomocí rozhraní digitálního programu sebehodnoceny a samy o sobě.
Změna funkčního indexu pro ruční osteoartrózu skóre mezi výchozím linií na 3 měsíce léčby

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Analgetické použití
Časové okno: Snížení počtu účastníků pomocí analgetik od výchozí hodnoty na 3měsíční sledování.

Použití analgetiky bylo hodnoceno s otázkou: „Vzali jste léky na bolest v ruce?“ (Možnosti odezvy: Ano nebo ne).

Toto opatření představuje absolutní počet účastníků, kteří uvedli snížení používání analgetik od výchozí hodnoty na 3měsíční sledování (říká ano na začátku, ale ne při sledování.

Snížení počtu účastníků pomocí analgetik od výchozí hodnoty na 3měsíční sledování.
Ochota chirurgického zákroku
Časové okno: Snížení počtu účastníků, kteří chtějí podstoupit chirurgický zákrok od základní linie do 3měsíčního sledování.

Otázka: „Na základě vašich příznaků uvažujete podstoupit operaci vaší ruky?“ Možnosti: „Ne, nejsem; ano, uvažuji o chirurgii, ale dosud to není naplánované; ano, je naplánována chirurgie; chirurgie byla provedena (dotazoval se pouze při sledování); nevím“

Toto opatření představuje absolutní počet účastníků, kteří vykazují sníženou ochotu podstoupit chirurgický zákrok od výchozího hodnoty na 3měsíční sledování.

Snížení počtu účastníků, kteří chtějí podstoupit chirurgický zákrok od základní linie do 3měsíčního sledování.
Strach z fyzické aktivity
Časové okno: Snížení počtu účastníků, kteří reagují „ano“ od základní linie na 3měsíční sledování.

Strach z fyzické aktivity byl vyhodnocen otázkou: „Máte obavy, že vaše klouby prstů mohou být poškozeny fyzickou aktivitou nebo cvičením?“ (Možnosti odezvy: Ano nebo ne).

Toto opatření představuje absolutní počet účastníků, kteří uvádějí snížení strachu z fyzické aktivity od výchozí hodnoty na 3měsíční sledování.

Snížení počtu účastníků, kteří reagují „ano“ od základní linie na 3měsíční sledování.
Tuhost v postiženém kloubu (NRS, 0-10, vyšší skóre znamená horší výsledek)
Časové okno: Na začátku a 3 měsíce
Otázka „Označte na stupnici, kolik tuhosti jste se cítili v levé/pravé ruce kvůli vaší osteoartróze během minulého týdne“ s NRS v rozmezí od 0 (žádný) do 10 (extrémní tuhost), kde vyšší skóre se rovná větší tuhosti
Na začátku a 3 měsíce
Přijatá injekce na postiženém kloubu (ano/ne)
Časové okno: Snížení počtu účastníků, kteří odpovídají „ano“ mezi základní a 3 měsíční sledování
V uplynulém měsíci jste obdrželi injekci do „indexového kloubu“ pro bolest?
Snížení počtu účastníků, kteří odpovídají „ano“ mezi základní a 3 měsíční sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Leif Dahlberg, Professor, Arthro Therapeutics /Joint Academy

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. července 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. července 2022

Dokončení studie (Aktuální)

26. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

12. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. srpna 2026

Naposledy ověřeno

1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • HandOA2022

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit