Helping HAND: 拒食症をデジタルで癒す
2026年5月4日 更新者：Ellen E. Fitzsimmons-Craft、Washington University School of Medicine
神経性食欲不振症の急性期後治療のための認知行動療法に基づくセルフヘルプ モバイル アプリの開発とパイロット テスト
提案されたプロジェクトは、神経性食欲不振症の個人が急性期以降に使用するための、ソーシャル ネットワーキング コンポーネントを含むコーチ付きモバイル アプリを開発および試験運用します。
調査の概要
詳細な説明
拒食症 (AN) は、費用がかかり、生命を脅かす病気です。
重度の AN 患者はしばしば急性期に治療されますが、治療後の再発は一般的です。
さらに、急性期の退院基準は通常、体重の回復です。
しかし、研究によると、体重に基づく回復は「十分」ではなく、完全な回復には身体的、行動的、および心理的要素が含まれることが示されています.
認知行動療法 (CBT) は、退院後を含め、この集団に有用であり、心理的症状への対処、完全な回復の達成、および再発の減少に役立つ可能性があります。
ただし、これらの技術の訓練を受けたプロバイダーにアクセスできる患者はほとんどいません。
mHealth テクノロジーは、治療の障壁に対処することで、AN の急性期後の治療のための高品質のサービスへのアクセスを指数関数的に増加させる大きな可能性を秘めていますが、これまでのところ、これらのアプローチに関する研究は非常に限られています。
ガイド付きセルフヘルプ CBT ベースのモバイル アプリ、StudentBodies-Eating Disorders (SB-ED) の開発に成功し、どんちゃん騒ぎ/パージ型 ED を持つ女子大生の間で有効性が実証されました。
同時に、急性期後のケアと成人のANの再発予防のための対面CBTのサポートが実証されています。
したがって、この R34 の包括的な目標は、CBT ベースのコーチ付きモバイル アプリを開発およびテストして、急性期後のケアと再発予防に対処することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
90
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Palo Alto、California、アメリカ、94304
- Palo Alto University
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Missouri
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St Louis、Missouri、アメリカ、63110
- Washington University School of Medicine
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New York
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New York、New York、アメリカ、10032
- Columbia University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18 歳以上で、携帯電話を所有し、英語を話し、米国居住者であり、BMI が 17 以上で、集中治療 (入院、居住、部分入院など) から退院したシスジェンダーの女性、集中外来） 過去 2 か月以内に DSM-5 神経性食欲不振症の患者。
除外基準:
- シスジェンダーの女性ではない個人。
- 18歳未満の個人。
- 携帯電話を所有していない個人。
- -過去2か月以内にDSM-5神経性食欲不振症の集中治療（つまり、入院、居住、部分入院、集中外来）から退院していない個人）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：モバイル指導による介入
モバイル介入条件に無作為に割り付けられた参加者は、6 か月連続してモバイル アプリにアクセスできます。
参加者は引き続き他の通常のケアオプションにアクセスでき、退院した摂食障害プログラムによって提供される退院計画に従うことが奨励されます。
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SilverCloud Health は、私たちのチームが開発した神経性食欲不振症のプログラムを含む、認知行動療法に基づくガイド付き自助プログラムを提供するモバイル メンタルヘルス プラットフォームです。
このアームの参加者は、コーチのサポートを受けて、プログラム全体をガイドします。
参加者は、プログラム内でコーチとコミュニケーションを取ることができます。
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実験的：モバイル コーチ付き介入プラス ソーシャル ネットワーキング
モバイル介入とソーシャル ネットワーキングの条件に無作為に割り付けられた参加者は、6 か月連続して、モバイル アプリと Facebook ソーシャル ネットワーキング コンポーネントへのアクセスを受け取ります。
参加者は引き続き他の通常のケアオプションにアクセスでき、退院した摂食障害プログラムによって提供される退院計画に従うことが奨励されます。
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SilverCloud Health は、私たちのチームが開発した神経性食欲不振症のプログラムを含む、認知行動療法に基づくガイド付き自助プログラムを提供するモバイル メンタルヘルス プラットフォームです。
このアームの参加者は、コーチのサポートを受けて、プログラム全体をガイドします。
参加者は、プログラム内でコーチとコミュニケーションを取ることができます。
Facebook は、参加者が研究チームの投稿とやり取りしたり、自分自身を投稿したり、非公開グループで同様の闘争を経験している他の研究者とつながる機会を提供するソーシャル ネットワーキング サイトです。
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介入なし：通常通りの扱い
このグループは、退院した摂食障害プログラムから提供された退院計画に従うよう奨励されます。
参加者はまた、必要に応じて追加の紹介情報を得るために食事プログラムをフォローアップすること、および/または全米摂食障害協会 (NEDA) および/または神経性食欲不振症および関連障害協会 (ANAD) に連絡して支援を受けることをお勧めします。必要に応じて治療提供者/リソースを見つける。
NEDA と ANAD は、ヘルプラインとオンライン治療プロバイダー データベースを提供して、個人がプロバイダーを見つけるのを支援します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Effectiveness of the Mobile App Conditions, Compared to Referral to Usual Care, in Changing Eating Disorder Psychopathology, as Assessed by the Eating Disorder Examination-Questionnaire.
時間枠：baseline, 6 weeks, 6 months, and 9 months
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Investigators will use the Eating Disorder Examination-Questionnaire (EDE-Q), a 28-item measure derived from a diagnostic interview, the standard measure of eating disorder psychopathology.
The main outcome variable will be the EDE-Q Global score, an overall measure of eating disorder psychopathology.
Scores possible range from 0 to 6, with higher scores indicating greater eating disorder psychopathology.
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baseline, 6 weeks, 6 months, and 9 months
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Number of Participants With Any Reported Eating Behaviors in the Mobile App Conditions Compared to Referral to Usual Care.
時間枠：baseline, 6 weeks, 6 months, and 9 months
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Investigators will use the Eating Disorder Examination-Questionnaire (EDE-Q), a 28-item measure derived from a diagnostic interview, the standard measure of eating disorder psychopathology.
For this secondary outcome, investigators will examine eating disorder behavior frequencies from the EDE-Q.
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baseline, 6 weeks, 6 months, and 9 months
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Effectiveness of the Mobile App Conditions, Compared to Referral to Usual Care, in Changing Body Mass Index (BMI).
時間枠：baseline, 6 weeks, 6 months, and 9 months
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Investigators will use current BMI as derived from self-reported height, which has shown to be accurate in adult ED populations, and weight assessed by a digital wireless scale.
At each of the study timepoints, a study coordinator will schedule a time with the participant to take their weight while they are on a Zoom call with the coordinator.
Participants will be instructed to take off their shoes, wear light clothing, and empty their pockets, similar to the instructions that would be provided if this measurement were being taken in person.
Given the use of a wireless scale, the measurement will be able to be immediately and automatically sent to the research team.
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baseline, 6 weeks, 6 months, and 9 months
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Effectiveness of the Mobile App Conditions, Compared to Referral to Usual Care, in Changing Depression, as Assessed by the Patient Health Questionnaire.
時間枠：baseline, 6 weeks, 6 months, and 9 months
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Investigators will use the Patient Health Questionnaire (PHQ-9), a 9-item measure that is widely used to assess presence of possible depression and severity.
Scores possible range from 0 to 27, with higher scores indicating greater severity of depression.
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baseline, 6 weeks, 6 months, and 9 months
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Effectiveness of the Mobile App Conditions, Compared to Referral to Usual Care, in Changing Clinical Impairment, as Assessed by the Clinical Impairment Assessment.
時間枠：baseline, 6 weeks, 6 months, and 9 months
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Investigators will use the Clinical Impairment Assessment (CIA), which is a 16-item self-report measure of the severity of psychosocial impairment due to eating disorder features.
Scores range from 0 to 48 with higher scores indicating higher levels of impairment.
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baseline, 6 weeks, 6 months, and 9 months
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Number of Participants Who Indicated Rehospitalization in the Mobile App Conditions Compared to Referral to Usual Care.
時間枠：6 months and 9 months
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To assess rehospitalization and other treatment utilization, investigators will use a detailed treatment history questionnaire.
Rehospitalization rates will be compared across conditions at 6 months and 9 months.
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6 months and 9 months
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Number of Participants Who Achieved Full Recovery in the Mobile App Conditions Compared to Referral to Usual Care, as Assessed With BMI, the Stanford-Washington University Eating Disorders Screen, and EDE-Q.
時間枠：6 months and 9 months
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For recovery, at 6- and 9-month assessments, investigators will compare the percent of participants across study conditions who have achieved full recovery from an eating disorder, comprised of: 1) physical recovery based on having a BMI ≥ 18.5 kg/m2; 2) behavioral recovery based on absence of binge eating, vomiting, laxative use, and fasting in the past 3 months (assessed via the Stanford-Washington University Eating Disorder Screen); and 3) cognitive recovery based on scoring within 1 SD of community norms for each of the EDE-Q subscales.
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6 months and 9 months
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年12月1日
一次修了 (実際)
2025年3月1日
研究の完了 (実際)
2025年3月1日
試験登録日
最初に提出
2022年8月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年8月11日
最初の投稿 (実際)
2022年8月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月4日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。