도움의 손길: 신경성 식욕부진증을 디지털 방식으로 치유
2026년 5월 4일 업데이트: Ellen E. Fitzsimmons-Craft, Washington University School of Medicine
신경성 식욕 부진의 급성 후 치료를 위한 인지 행동 치료 안내 자가 진단 모바일 앱의 개발 및 파일럿 테스트
제안된 프로젝트는 신경성 식욕 부진이 있는 개인이 급성기 이후에 사용할 수 있도록 소셜 네트워킹 구성 요소를 포함하여 코칭 모바일 앱을 개발하고 시범 운영할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
신경성 식욕부진(AN)은 비용이 많이 들고 생명을 위협하는 질병입니다.
중증 AN 환자는 종종 급성 환경에서 치료되지만 치료 후 재발이 일반적입니다.
또한 급성 환경에서 퇴원 기준은 일반적으로 체중 회복입니다.
그러나 연구에 따르면 체중 기반 회복은 "충분"하지 않으며 완전한 회복에는 신체적, 행동적, 심리적 요소가 포함됩니다.
인지 행동 요법(CBT)은 퇴원 후를 포함하여 이 집단에 유용하며 심리적 증상을 해결하고 완전한 회복을 달성하며 재발을 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다.
그러나 극소수의 환자만이 이러한 기술에 대해 교육을 받은 의료 제공자를 이용할 수 있습니다.
mHealth 기술은 치료 장벽을 해결함으로써 AN의 급성기 후 치료를 위한 고품질 서비스에 대한 접근성을 기하급수적으로 높일 수 있는 큰 잠재력을 가지고 있지만, 현재까지 이러한 접근 방식에 대한 연구는 극히 제한적이었습니다.
안내식 자조 CBT 기반 모바일 앱인 SB-ED(StudentBodies-Eating Disorders)가 성공적으로 개발되어 폭식/제거형 ED가 있는 여대생들 사이에서 효과를 입증했습니다.
동시에 성인 AN의 급성기 후 치료 및 재발 방지를 위한 대면 CBT에 대한 지원이 입증되었습니다.
따라서 이 R34의 가장 중요한 목표는 급성 후 치료 및 재발 방지를 해결하기 위해 CBT 기반의 코칭 모바일 앱을 개발하고 테스트하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Palo Alto, California, 미국, 94304
- Palo Alto University
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Missouri
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St Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University School of Medicine
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New York
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New York, New York, 미국, 10032
- Columbia University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 시스젠더 여성으로 휴대전화를 소유하고 영어를 할 수 있으며 미국 거주자이고 BMI가 17 이상이며 집중 치료(즉, 입원, 거주, 부분 입원)에서 퇴원했습니다. , 집중 외래 환자) 지난 2개월 이내에 DSM-5 신경성 식욕부진.
제외 기준:
- 시스젠더 여성이 아닌 개인.
- 18세 미만 개인.
- 휴대폰이 없는 개인.
- 지난 2개월 이내에 DSM-5 신경성 식욕부진증에 대한 집중 치료(즉, 입원, 주거, 부분 입원, 집중 외래)에서 퇴원하지 않은 개인.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 모바일 코칭 개입
모바일 개입 조건으로 무작위 배정된 참가자는 연속 6개월 동안 모바일 앱에 액세스할 수 있습니다.
참가자는 여전히 다른 일반적인 치료 옵션을 이용할 수 있으며 퇴원한 섭식 장애 프로그램에서 제공한 퇴원 계획을 따르도록 권장됩니다.
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SilverCloud Health는 우리 팀에서 개발한 신경성 식욕부진증을 위한 프로그램을 포함하여 인지 행동 치료 기반의 자가 치료 프로그램을 제공하는 모바일 정신 건강 플랫폼입니다.
이 팔의 참가자는 프로그램을 통해 그들을 안내하는 코치의 지원을 받게 됩니다.
참가자는 프로그램 내에서 코치와 소통할 수 있습니다.
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실험적: 모바일 코칭 개입 플러스 소셜 네트워킹
모바일 개입과 소셜 네트워킹 조건에 무작위로 배정된 참가자는 6개월 연속으로 모바일 앱과 Facebook 소셜 네트워킹 구성 요소에 대한 액세스 권한을 받게 됩니다.
참가자는 여전히 다른 일반적인 치료 옵션을 이용할 수 있으며 퇴원한 섭식 장애 프로그램에서 제공한 퇴원 계획을 따르도록 권장됩니다.
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SilverCloud Health는 우리 팀에서 개발한 신경성 식욕부진증을 위한 프로그램을 포함하여 인지 행동 치료 기반의 자가 치료 프로그램을 제공하는 모바일 정신 건강 플랫폼입니다.
이 팔의 참가자는 프로그램을 통해 그들을 안내하는 코치의 지원을 받게 됩니다.
참가자는 프로그램 내에서 코치와 소통할 수 있습니다.
Facebook은 참가자들에게 연구 팀 게시물과 상호 작용하고, 자신을 게시하고, 비공개 그룹에서 비슷한 어려움을 겪고 있는 연구의 다른 사람들과 연결할 수 있는 기회를 제공하는 소셜 네트워킹 사이트입니다.
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간섭 없음: 평소와 같은 치료
이 그룹은 퇴원한 섭식 장애 프로그램에서 제공한 퇴원 계획을 따르도록 권장됩니다.
참가자는 또한 필요에 따라 추가 추천 정보를 위해 식사 프로그램에 대한 후속 조치 및/또는 미국 섭식 장애 협회(NEDA) 및/또는 신경성 식욕 부진 및 관련 장애 협회(ANAD)에 도움을 요청하도록 권장됩니다. 필요에 따라 치료 제공자/자원 찾기.
NEDA와 ANAD는 헬프라인과 온라인 치료 제공자 데이터베이스를 제공하여 개인이 제공자를 찾는 데 도움을 줍니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Effectiveness of the Mobile App Conditions, Compared to Referral to Usual Care, in Changing Eating Disorder Psychopathology, as Assessed by the Eating Disorder Examination-Questionnaire.
기간: baseline, 6 weeks, 6 months, and 9 months
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Investigators will use the Eating Disorder Examination-Questionnaire (EDE-Q), a 28-item measure derived from a diagnostic interview, the standard measure of eating disorder psychopathology.
The main outcome variable will be the EDE-Q Global score, an overall measure of eating disorder psychopathology.
Scores possible range from 0 to 6, with higher scores indicating greater eating disorder psychopathology.
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baseline, 6 weeks, 6 months, and 9 months
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Number of Participants With Any Reported Eating Behaviors in the Mobile App Conditions Compared to Referral to Usual Care.
기간: baseline, 6 weeks, 6 months, and 9 months
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Investigators will use the Eating Disorder Examination-Questionnaire (EDE-Q), a 28-item measure derived from a diagnostic interview, the standard measure of eating disorder psychopathology.
For this secondary outcome, investigators will examine eating disorder behavior frequencies from the EDE-Q.
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baseline, 6 weeks, 6 months, and 9 months
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Effectiveness of the Mobile App Conditions, Compared to Referral to Usual Care, in Changing Body Mass Index (BMI).
기간: baseline, 6 weeks, 6 months, and 9 months
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Investigators will use current BMI as derived from self-reported height, which has shown to be accurate in adult ED populations, and weight assessed by a digital wireless scale.
At each of the study timepoints, a study coordinator will schedule a time with the participant to take their weight while they are on a Zoom call with the coordinator.
Participants will be instructed to take off their shoes, wear light clothing, and empty their pockets, similar to the instructions that would be provided if this measurement were being taken in person.
Given the use of a wireless scale, the measurement will be able to be immediately and automatically sent to the research team.
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baseline, 6 weeks, 6 months, and 9 months
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Effectiveness of the Mobile App Conditions, Compared to Referral to Usual Care, in Changing Depression, as Assessed by the Patient Health Questionnaire.
기간: baseline, 6 weeks, 6 months, and 9 months
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Investigators will use the Patient Health Questionnaire (PHQ-9), a 9-item measure that is widely used to assess presence of possible depression and severity.
Scores possible range from 0 to 27, with higher scores indicating greater severity of depression.
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baseline, 6 weeks, 6 months, and 9 months
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Effectiveness of the Mobile App Conditions, Compared to Referral to Usual Care, in Changing Clinical Impairment, as Assessed by the Clinical Impairment Assessment.
기간: baseline, 6 weeks, 6 months, and 9 months
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Investigators will use the Clinical Impairment Assessment (CIA), which is a 16-item self-report measure of the severity of psychosocial impairment due to eating disorder features.
Scores range from 0 to 48 with higher scores indicating higher levels of impairment.
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baseline, 6 weeks, 6 months, and 9 months
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Number of Participants Who Indicated Rehospitalization in the Mobile App Conditions Compared to Referral to Usual Care.
기간: 6 months and 9 months
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To assess rehospitalization and other treatment utilization, investigators will use a detailed treatment history questionnaire.
Rehospitalization rates will be compared across conditions at 6 months and 9 months.
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6 months and 9 months
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Number of Participants Who Achieved Full Recovery in the Mobile App Conditions Compared to Referral to Usual Care, as Assessed With BMI, the Stanford-Washington University Eating Disorders Screen, and EDE-Q.
기간: 6 months and 9 months
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For recovery, at 6- and 9-month assessments, investigators will compare the percent of participants across study conditions who have achieved full recovery from an eating disorder, comprised of: 1) physical recovery based on having a BMI ≥ 18.5 kg/m2; 2) behavioral recovery based on absence of binge eating, vomiting, laxative use, and fasting in the past 3 months (assessed via the Stanford-Washington University Eating Disorder Screen); and 3) cognitive recovery based on scoring within 1 SD of community norms for each of the EDE-Q subscales.
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6 months and 9 months
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2025년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 11일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 4일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 202202113
- R34MH127203 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
익명화된 데이터는 파일럿 연구이므로 National Institute of Mental Health Data Archive에서 공유되지 않습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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