Helfende HAND: Magersucht digital heilen
4. Mai 2026 aktualisiert von: Ellen E. Fitzsimmons-Craft, Washington University School of Medicine
Entwicklung und Pilotversuch einer kognitiv-behavioralen Therapie-geführten mobilen Selbsthilfe-App für die postakute Behandlung von Anorexia Nervosa
Das vorgeschlagene Projekt wird eine gecoachte mobile App, einschließlich einer Komponente für soziale Netzwerke, für Personen mit Anorexia nervosa zur Verwendung in der postakuten Phase entwickeln und erproben
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Anorexia nervosa (AN) ist eine kostspielige und lebensbedrohliche Krankheit.
Patienten mit schwerer AN werden oft im akuten Setting behandelt, aber ein Rückfall nach der Behandlung ist üblich.
Darüber hinaus ist das Entlassungskriterium in akuten Situationen typischerweise die Wiederherstellung des Gewichts.
Die Forschung hat jedoch gezeigt, dass eine gewichtsbasierte Erholung nicht „ausreicht“ und dass eine vollständige Erholung physische, verhaltensbezogene und psychologische Komponenten umfasst.
Kognitive Verhaltenstherapie (CBT) ist bei dieser Population nützlich, auch nach der Entlassung, und kann dabei helfen, psychische Symptome zu behandeln, eine vollständige Genesung zu erreichen und Rückfälle zu verringern.
Allerdings haben nur sehr wenige Patienten Zugang zu Anbietern, die in diesen Techniken geschult sind.
mHealth-Technologien haben ein großes Potenzial, den Zugang zu hochwertigen Dienstleistungen für die postakute Behandlung von AN exponentiell zu verbessern, indem Behandlungsbarrieren angegangen werden, aber bisher war die Forschung zu diesen Ansätzen äußerst begrenzt.
Eine geführte CBT-basierte mobile Selbsthilfe-App, StudentBodies-Eating Disorders (SB-ED), wurde erfolgreich entwickelt und zeigt die Wirksamkeit bei College-Frauen mit Essstörungen vom Typ Binge/Purge.
Gleichzeitig gibt es nachgewiesene Unterstützung für persönliche CBT für die postakute Versorgung und Rückfallprävention von AN bei Erwachsenen.
Das übergeordnete Ziel dieses R34 ist daher die Entwicklung und Erprobung einer CBT-basierten, gecoachten mobilen App zur Behandlung der postakuten Versorgung und Rückfallprävention.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
90
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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California
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Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94304
- Palo Alto University
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Missouri
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St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
- Washington University School of Medicine
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New York
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
- Columbia University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Cisgender-Frauen, die 18 Jahre alt und älter sind, ein Mobiltelefon besitzen, Englisch sprechen, in den USA ansässig sind, einen BMI größer oder gleich 17 haben und aus einer Intensivbehandlung entlassen wurden (d. h. stationär, stationär, Teilkrankenhausaufenthalt). , intensive ambulante Behandlung) für DSM-5 Anorexia nervosa innerhalb der letzten 2 Monate.
Ausschlusskriterien:
- Personen, die keine Cisgender-Frauen sind.
- Personen unter 18 Jahren.
- Personen, die kein Mobiltelefon besitzen.
- Personen, die nicht innerhalb der letzten 2 Monate wegen DSM-5-Anorexia nervosa aus der Intensivbehandlung entlassen wurden (d. h. stationär, stationär, teilstationär, intensiv ambulant).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Mobile gecoachte Intervention
Teilnehmer, die für die mobile Interventionsbedingung randomisiert wurden, erhalten 6 aufeinanderfolgende Monate lang Zugriff auf die mobile App.
Die Teilnehmer haben weiterhin Zugang zu anderen üblichen Betreuungsoptionen und werden ermutigt, den Entlassungsplan zu befolgen, der ihnen von dem Essstörungsprogramm zur Verfügung gestellt wird, aus dem sie entlassen wurden.
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SilverCloud Health ist eine mobile Plattform für psychische Gesundheit, die auf kognitiver Verhaltenstherapie basierende geführte Selbsthilfeprogramme anbietet, einschließlich eines von unserem Team entwickelten Programms für Anorexia nervosa.
Die Teilnehmer in diesem Arm erhalten die Unterstützung eines Coaches, der sie durch das Programm führt.
Die Teilnehmer können innerhalb des Programms mit ihrem Trainer kommunizieren.
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Experimental: Mobile gecoachte Intervention plus soziale Netzwerke
Teilnehmer, die für die Bedingung „Mobile Intervention plus soziale Netzwerke“ randomisiert wurden, erhalten 6 aufeinanderfolgende Monate lang Zugriff auf die mobile App sowie die Facebook-Komponente für soziale Netzwerke.
Die Teilnehmer haben weiterhin Zugang zu anderen üblichen Betreuungsoptionen und werden ermutigt, den Entlassungsplan zu befolgen, der ihnen von dem Essstörungsprogramm zur Verfügung gestellt wird, aus dem sie entlassen wurden.
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SilverCloud Health ist eine mobile Plattform für psychische Gesundheit, die auf kognitiver Verhaltenstherapie basierende geführte Selbsthilfeprogramme anbietet, einschließlich eines von unserem Team entwickelten Programms für Anorexia nervosa.
Die Teilnehmer in diesem Arm erhalten die Unterstützung eines Coaches, der sie durch das Programm führt.
Die Teilnehmer können innerhalb des Programms mit ihrem Trainer kommunizieren.
Facebook ist eine soziale Netzwerkseite, die den Teilnehmern die Möglichkeit bietet, mit Beiträgen des Studienteams zu interagieren, sich selbst zu posten und sich mit anderen Teilnehmern der Studie zu verbinden, die ähnliche Kämpfe in einer privaten Gruppe erleben
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Kein Eingriff: Behandlung wie gewohnt
Diese Gruppe wird ermutigt, den Entlassungsplan zu befolgen, der ihnen von dem Programm für Essstörungen, aus dem sie entlassen wurden, zur Verfügung gestellt wurde.
Die Teilnehmer werden auch ermutigt, ihr Ernährungsprogramm bei Bedarf nachzuverfolgen, um zusätzliche Überweisungsinformationen zu erhalten, und/oder sich an die National Eating Disorders Association (NEDA) und/oder die Association for Anorexia Nervosa and Associated Disorders (ANAD) zu wenden, um Unterstützung zu erhalten Finden von Behandlungsanbietern/Ressourcen nach Bedarf.
NEDA und ANAD bieten Helplines und Online-Datenbanken für Behandlungsanbieter, um Einzelpersonen bei der Suche nach Anbietern zu helfen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Effectiveness of the Mobile App Conditions, Compared to Referral to Usual Care, in Changing Eating Disorder Psychopathology, as Assessed by the Eating Disorder Examination-Questionnaire.
Zeitfenster: baseline, 6 weeks, 6 months, and 9 months
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Investigators will use the Eating Disorder Examination-Questionnaire (EDE-Q), a 28-item measure derived from a diagnostic interview, the standard measure of eating disorder psychopathology.
The main outcome variable will be the EDE-Q Global score, an overall measure of eating disorder psychopathology.
Scores possible range from 0 to 6, with higher scores indicating greater eating disorder psychopathology.
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baseline, 6 weeks, 6 months, and 9 months
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Number of Participants With Any Reported Eating Behaviors in the Mobile App Conditions Compared to Referral to Usual Care.
Zeitfenster: baseline, 6 weeks, 6 months, and 9 months
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Investigators will use the Eating Disorder Examination-Questionnaire (EDE-Q), a 28-item measure derived from a diagnostic interview, the standard measure of eating disorder psychopathology.
For this secondary outcome, investigators will examine eating disorder behavior frequencies from the EDE-Q.
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baseline, 6 weeks, 6 months, and 9 months
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Effectiveness of the Mobile App Conditions, Compared to Referral to Usual Care, in Changing Body Mass Index (BMI).
Zeitfenster: baseline, 6 weeks, 6 months, and 9 months
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Investigators will use current BMI as derived from self-reported height, which has shown to be accurate in adult ED populations, and weight assessed by a digital wireless scale.
At each of the study timepoints, a study coordinator will schedule a time with the participant to take their weight while they are on a Zoom call with the coordinator.
Participants will be instructed to take off their shoes, wear light clothing, and empty their pockets, similar to the instructions that would be provided if this measurement were being taken in person.
Given the use of a wireless scale, the measurement will be able to be immediately and automatically sent to the research team.
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baseline, 6 weeks, 6 months, and 9 months
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Effectiveness of the Mobile App Conditions, Compared to Referral to Usual Care, in Changing Depression, as Assessed by the Patient Health Questionnaire.
Zeitfenster: baseline, 6 weeks, 6 months, and 9 months
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Investigators will use the Patient Health Questionnaire (PHQ-9), a 9-item measure that is widely used to assess presence of possible depression and severity.
Scores possible range from 0 to 27, with higher scores indicating greater severity of depression.
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baseline, 6 weeks, 6 months, and 9 months
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Effectiveness of the Mobile App Conditions, Compared to Referral to Usual Care, in Changing Clinical Impairment, as Assessed by the Clinical Impairment Assessment.
Zeitfenster: baseline, 6 weeks, 6 months, and 9 months
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Investigators will use the Clinical Impairment Assessment (CIA), which is a 16-item self-report measure of the severity of psychosocial impairment due to eating disorder features.
Scores range from 0 to 48 with higher scores indicating higher levels of impairment.
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baseline, 6 weeks, 6 months, and 9 months
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Number of Participants Who Indicated Rehospitalization in the Mobile App Conditions Compared to Referral to Usual Care.
Zeitfenster: 6 months and 9 months
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To assess rehospitalization and other treatment utilization, investigators will use a detailed treatment history questionnaire.
Rehospitalization rates will be compared across conditions at 6 months and 9 months.
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6 months and 9 months
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Number of Participants Who Achieved Full Recovery in the Mobile App Conditions Compared to Referral to Usual Care, as Assessed With BMI, the Stanford-Washington University Eating Disorders Screen, and EDE-Q.
Zeitfenster: 6 months and 9 months
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For recovery, at 6- and 9-month assessments, investigators will compare the percent of participants across study conditions who have achieved full recovery from an eating disorder, comprised of: 1) physical recovery based on having a BMI ≥ 18.5 kg/m2; 2) behavioral recovery based on absence of binge eating, vomiting, laxative use, and fasting in the past 3 months (assessed via the Stanford-Washington University Eating Disorder Screen); and 3) cognitive recovery based on scoring within 1 SD of community norms for each of the EDE-Q subscales.
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6 months and 9 months
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Dezember 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. August 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. August 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. August 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Mai 2026
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 202202113
- R34MH127203 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Anonymisierte Daten werden nicht im Datenarchiv des National Institute of Mental Health weitergegeben, da es sich um eine Pilotstudie handelt.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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