MÃOS QUE AJUDAM: Curando a Anorexia Nervosa Digitalmente
4 de maio de 2026 atualizado por: Ellen E. Fitzsimmons-Craft, Washington University School of Medicine
Desenvolvimento e teste piloto de um aplicativo móvel de autoajuda guiado por terapia cognitivo-comportamental para o tratamento pós-agudo da anorexia nervosa
O projeto proposto desenvolverá e testará um aplicativo móvel treinado, incluindo um componente de rede social, para uso por indivíduos com anorexia nervosa no período pós-agudo
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A anorexia nervosa (AN) é uma doença dispendiosa e potencialmente fatal.
Pacientes com AN grave geralmente são tratados no quadro agudo, mas a recidiva após o tratamento é comum.
Além disso, o critério de alta em situações agudas é tipicamente a restauração do peso.
No entanto, a pesquisa indicou que a recuperação baseada no peso não é "suficiente" e que a recuperação total envolve componentes físicos, comportamentais e psicológicos.
A terapia cognitivo-comportamental (TCC) é útil com essa população, inclusive após a alta, e pode ajudar a abordar os sintomas psicológicos, alcançar a recuperação total e diminuir a recaída.
No entanto, muito poucos pacientes têm acesso a profissionais treinados nessas técnicas.
As tecnologias mHealth têm grande potencial para aumentar exponencialmente o acesso a serviços de alta qualidade para o tratamento pós-agudo da AN, abordando as barreiras ao tratamento, mas até o momento, a pesquisa sobre essas abordagens tem sido extremamente limitada.
Um aplicativo móvel baseado em TCC de autoajuda guiada, StudentBodies-Eating Disorders (SB-ED), foi desenvolvido com sucesso, demonstrando eficácia entre mulheres universitárias com TAs do tipo compulsão alimentar/purga.
Ao mesmo tempo, há suporte demonstrado para TCC presencial para cuidados pós-agudos e prevenção de recaídas de AN em adultos.
O objetivo geral deste R34 é, portanto, desenvolver e testar um aplicativo móvel treinado baseado em TCC para abordar o cuidado pós-agudo e a prevenção de recaídas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
- Palo Alto University
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Missouri
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St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University School of Medicine
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Columbia University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres cisgênero com 18 anos ou mais, que possuem telefone celular, falam inglês, são residentes nos EUA, têm IMC maior ou igual a 17 e receberam alta de tratamento intensivo (ou seja, internação, residencial, hospitalização parcial , paciente ambulatorial intensivo) para anorexia nervosa do DSM-5 nos últimos 2 meses.
Critério de exclusão:
- Indivíduos que não são mulheres cisgênero.
- Indivíduos menores de 18 anos.
- Indivíduos que não possuem telefone celular.
- Indivíduos que não tiveram alta do tratamento intensivo (ou seja, internação, internação residencial, parcial, ambulatorial intensivo) para anorexia nervosa do DSM-5 nos últimos 2 meses).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção treinada móvel
Os participantes randomizados para a condição de intervenção móvel receberão acesso ao aplicativo móvel por 6 meses consecutivos.
Os participantes ainda poderão acessar outras opções de cuidados habituais e serão encorajados a seguir o plano de alta fornecido a eles pelo programa de transtorno alimentar do qual receberam alta.
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SilverCloud Health é uma plataforma móvel de saúde mental que oferece programas de autoajuda baseados em terapia cognitivo-comportamental, incluindo um para anorexia nervosa desenvolvido por nossa equipe.
Os participantes deste braço receberão o apoio de um coach para orientá-los durante o programa.
Os participantes poderão se comunicar com seu treinador dentro do programa.
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Experimental: Intervenção orientada por dispositivos móveis e redes sociais
Os participantes randomizados para a intervenção móvel mais a condição de rede social receberão acesso ao aplicativo móvel, bem como ao componente de rede social do Facebook, por 6 meses consecutivos.
Os participantes ainda poderão acessar outras opções de cuidados habituais e serão encorajados a seguir o plano de alta fornecido a eles pelo programa de transtorno alimentar do qual receberam alta.
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SilverCloud Health é uma plataforma móvel de saúde mental que oferece programas de autoajuda baseados em terapia cognitivo-comportamental, incluindo um para anorexia nervosa desenvolvido por nossa equipe.
Os participantes deste braço receberão o apoio de um coach para orientá-los durante o programa.
Os participantes poderão se comunicar com seu treinador dentro do programa.
O Facebook é um site de rede social que oferecerá aos participantes a oportunidade de interagir com as postagens da equipe de estudo, postar a si mesmos e se conectar com outras pessoas no estudo, enfrentando dificuldades semelhantes em um grupo privado.
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Sem intervenção: Tratamento como de costume
Este grupo será encorajado a seguir o plano de alta fornecido a eles pelo programa de transtorno alimentar do qual receberam alta.
Os participantes também serão incentivados a acompanhar seu programa alimentar para obter informações de encaminhamento adicionais conforme necessário e/ou entrar em contato com a Associação Nacional de Distúrbios Alimentares (NEDA) e/ou Associação para Anorexia Nervosa e Distúrbios Associados (ANAD) para assistência com encontrar fornecedores/recursos de tratamento conforme necessário.
A NEDA e a ANAD fornecem linhas de apoio e bancos de dados de provedores de tratamento on-line para ajudar os indivíduos a encontrar provedores.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Effectiveness of the Mobile App Conditions, Compared to Referral to Usual Care, in Changing Eating Disorder Psychopathology, as Assessed by the Eating Disorder Examination-Questionnaire.
Prazo: baseline, 6 weeks, 6 months, and 9 months
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Investigators will use the Eating Disorder Examination-Questionnaire (EDE-Q), a 28-item measure derived from a diagnostic interview, the standard measure of eating disorder psychopathology.
The main outcome variable will be the EDE-Q Global score, an overall measure of eating disorder psychopathology.
Scores possible range from 0 to 6, with higher scores indicating greater eating disorder psychopathology.
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baseline, 6 weeks, 6 months, and 9 months
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Number of Participants With Any Reported Eating Behaviors in the Mobile App Conditions Compared to Referral to Usual Care.
Prazo: baseline, 6 weeks, 6 months, and 9 months
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Investigators will use the Eating Disorder Examination-Questionnaire (EDE-Q), a 28-item measure derived from a diagnostic interview, the standard measure of eating disorder psychopathology.
For this secondary outcome, investigators will examine eating disorder behavior frequencies from the EDE-Q.
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baseline, 6 weeks, 6 months, and 9 months
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Effectiveness of the Mobile App Conditions, Compared to Referral to Usual Care, in Changing Body Mass Index (BMI).
Prazo: baseline, 6 weeks, 6 months, and 9 months
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Investigators will use current BMI as derived from self-reported height, which has shown to be accurate in adult ED populations, and weight assessed by a digital wireless scale.
At each of the study timepoints, a study coordinator will schedule a time with the participant to take their weight while they are on a Zoom call with the coordinator.
Participants will be instructed to take off their shoes, wear light clothing, and empty their pockets, similar to the instructions that would be provided if this measurement were being taken in person.
Given the use of a wireless scale, the measurement will be able to be immediately and automatically sent to the research team.
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baseline, 6 weeks, 6 months, and 9 months
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Effectiveness of the Mobile App Conditions, Compared to Referral to Usual Care, in Changing Depression, as Assessed by the Patient Health Questionnaire.
Prazo: baseline, 6 weeks, 6 months, and 9 months
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Investigators will use the Patient Health Questionnaire (PHQ-9), a 9-item measure that is widely used to assess presence of possible depression and severity.
Scores possible range from 0 to 27, with higher scores indicating greater severity of depression.
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baseline, 6 weeks, 6 months, and 9 months
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Effectiveness of the Mobile App Conditions, Compared to Referral to Usual Care, in Changing Clinical Impairment, as Assessed by the Clinical Impairment Assessment.
Prazo: baseline, 6 weeks, 6 months, and 9 months
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Investigators will use the Clinical Impairment Assessment (CIA), which is a 16-item self-report measure of the severity of psychosocial impairment due to eating disorder features.
Scores range from 0 to 48 with higher scores indicating higher levels of impairment.
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baseline, 6 weeks, 6 months, and 9 months
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Number of Participants Who Indicated Rehospitalization in the Mobile App Conditions Compared to Referral to Usual Care.
Prazo: 6 months and 9 months
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To assess rehospitalization and other treatment utilization, investigators will use a detailed treatment history questionnaire.
Rehospitalization rates will be compared across conditions at 6 months and 9 months.
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6 months and 9 months
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Number of Participants Who Achieved Full Recovery in the Mobile App Conditions Compared to Referral to Usual Care, as Assessed With BMI, the Stanford-Washington University Eating Disorders Screen, and EDE-Q.
Prazo: 6 months and 9 months
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For recovery, at 6- and 9-month assessments, investigators will compare the percent of participants across study conditions who have achieved full recovery from an eating disorder, comprised of: 1) physical recovery based on having a BMI ≥ 18.5 kg/m2; 2) behavioral recovery based on absence of binge eating, vomiting, laxative use, and fasting in the past 3 months (assessed via the Stanford-Washington University Eating Disorder Screen); and 3) cognitive recovery based on scoring within 1 SD of community norms for each of the EDE-Q subscales.
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6 months and 9 months
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2025
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de agosto de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de agosto de 2022
Primeira postagem (Real)
12 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 202202113
- R34MH127203 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados não identificados não serão compartilhados no arquivo de dados do Instituto Nacional de Saúde Mental, pois este é um estudo piloto.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .