Helping HAND: Curación digital de la anorexia nerviosa
4 de mayo de 2026 actualizado por: Ellen E. Fitzsimmons-Craft, Washington University School of Medicine
Desarrollo y prueba piloto de una aplicación móvil de autoayuda guiada por terapia cognitivo-conductual para el tratamiento posagudo de la anorexia nerviosa
El proyecto propuesto desarrollará y piloteará una aplicación móvil guiada, que incluye un componente de redes sociales, para que las personas con anorexia nerviosa la utilicen en el período post-agudo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La anorexia nerviosa (AN) es una enfermedad costosa y potencialmente mortal.
Los pacientes con AN grave a menudo se tratan en el contexto agudo, pero la recaída después del tratamiento es común.
Además, el criterio de alta en entornos agudos suele ser la restauración del peso.
Sin embargo, la investigación ha indicado que la recuperación basada en el peso no es "suficiente" y que la recuperación total involucra componentes físicos, conductuales y psicológicos.
La terapia cognitivo-conductual (TCC) es útil con esta población, incluso después del alta, y puede ayudar a abordar los síntomas psicológicos, lograr una recuperación completa y disminuir las recaídas.
Sin embargo, muy pocos pacientes tienen acceso a proveedores capacitados en estas técnicas.
Las tecnologías de mHealth tienen un gran potencial para aumentar exponencialmente el acceso a servicios de alta calidad para el tratamiento post-agudo de la AN al abordar las barreras al tratamiento, pero hasta la fecha, la investigación sobre estos enfoques ha sido extremadamente limitada.
Una aplicación móvil de autoayuda guiada basada en la TCC, StudentBodies-Eating Disorders (SB-ED), se ha desarrollado con éxito y ha demostrado su eficacia entre mujeres universitarias con DE de tipo atracón/purga.
Al mismo tiempo, existe apoyo demostrado para la TCC en persona para la atención post-aguda y la prevención de recaídas de la AN en adultos.
El objetivo general de este R34 es, por lo tanto, desarrollar y probar una aplicación móvil guiada basada en CBT para abordar la atención post-aguda y la prevención de recaídas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
90
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
- Palo Alto University
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Missouri
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St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University School of Medicine
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Columbia University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres cisgénero de 18 años o más, que poseen un teléfono móvil, hablan inglés, son residentes de los EE. UU., tienen un IMC mayor o igual a 17 y han sido dadas de alta de un tratamiento intensivo (es decir, hospitalización, residencial, hospitalización parcial , paciente ambulatorio intensivo) por anorexia nerviosa DSM-5 en los últimos 2 meses.
Criterio de exclusión:
- Individuos que no son mujeres cisgénero.
- Personas físicas menores de 18 años.
- Personas físicas que no dispongan de teléfono móvil.
- Individuos que no han sido dados de alta de un tratamiento intensivo (es decir, hospitalización, residencial, hospitalización parcial, ambulatorio intensivo) por anorexia nerviosa según el DSM-5 en los últimos 2 meses).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención dirigida móvil
Los participantes asignados al azar a la condición de intervención móvil recibirán acceso a la aplicación móvil durante 6 meses consecutivos.
Los participantes aún podrán acceder a otras opciones de atención habituales y se les alentará a seguir el plan de alta que les proporcionó el programa de trastornos alimentarios del que fueron dados de alta.
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SilverCloud Health es una plataforma móvil de salud mental que ofrece programas de autoayuda guiados basados en terapia cognitivo-conductual, incluido uno para la anorexia nerviosa desarrollado por nuestro equipo.
Los participantes en este brazo recibirán el apoyo de un entrenador para guiarlos a través del programa.
Los participantes podrán comunicarse con su entrenador dentro del programa.
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Experimental: Intervención dirigida móvil más redes sociales
Los participantes asignados al azar a la intervención móvil más la condición de redes sociales recibirán acceso a la aplicación móvil, así como al componente de redes sociales de Facebook, durante 6 meses consecutivos.
Los participantes aún podrán acceder a otras opciones de atención habituales y se les alentará a seguir el plan de alta que les proporcionó el programa de trastornos alimentarios del que fueron dados de alta.
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SilverCloud Health es una plataforma móvil de salud mental que ofrece programas de autoayuda guiados basados en terapia cognitivo-conductual, incluido uno para la anorexia nerviosa desarrollado por nuestro equipo.
Los participantes en este brazo recibirán el apoyo de un entrenador para guiarlos a través del programa.
Los participantes podrán comunicarse con su entrenador dentro del programa.
Facebook es un sitio de redes sociales que ofrecerá a los participantes la oportunidad de interactuar con las publicaciones del equipo de estudio, publicar ellos mismos y conectarse con otros en el estudio que experimentan dificultades similares en un grupo privado.
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Sin intervención: Tratamiento como de costumbre
Se alentará a este grupo a seguir el plan de alta que les proporcionó el programa de trastornos alimentarios del que fueron dados de alta.
También se alentará a los participantes a hacer un seguimiento con su programa de alimentación para obtener información de referencia adicional según sea necesario y/o comunicarse con la Asociación Nacional de Trastornos de la Alimentación (NEDA) y/o la Asociación para la Anorexia Nervosa y Trastornos Asociados (ANAD) para obtener ayuda con encontrar proveedores/recursos de tratamiento según sea necesario.
NEDA y ANAD proporcionan líneas de ayuda y bases de datos de proveedores de tratamiento en línea para ayudar a las personas a encontrar proveedores.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Effectiveness of the Mobile App Conditions, Compared to Referral to Usual Care, in Changing Eating Disorder Psychopathology, as Assessed by the Eating Disorder Examination-Questionnaire.
Periodo de tiempo: baseline, 6 weeks, 6 months, and 9 months
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Investigators will use the Eating Disorder Examination-Questionnaire (EDE-Q), a 28-item measure derived from a diagnostic interview, the standard measure of eating disorder psychopathology.
The main outcome variable will be the EDE-Q Global score, an overall measure of eating disorder psychopathology.
Scores possible range from 0 to 6, with higher scores indicating greater eating disorder psychopathology.
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baseline, 6 weeks, 6 months, and 9 months
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Number of Participants With Any Reported Eating Behaviors in the Mobile App Conditions Compared to Referral to Usual Care.
Periodo de tiempo: baseline, 6 weeks, 6 months, and 9 months
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Investigators will use the Eating Disorder Examination-Questionnaire (EDE-Q), a 28-item measure derived from a diagnostic interview, the standard measure of eating disorder psychopathology.
For this secondary outcome, investigators will examine eating disorder behavior frequencies from the EDE-Q.
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baseline, 6 weeks, 6 months, and 9 months
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Effectiveness of the Mobile App Conditions, Compared to Referral to Usual Care, in Changing Body Mass Index (BMI).
Periodo de tiempo: baseline, 6 weeks, 6 months, and 9 months
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Investigators will use current BMI as derived from self-reported height, which has shown to be accurate in adult ED populations, and weight assessed by a digital wireless scale.
At each of the study timepoints, a study coordinator will schedule a time with the participant to take their weight while they are on a Zoom call with the coordinator.
Participants will be instructed to take off their shoes, wear light clothing, and empty their pockets, similar to the instructions that would be provided if this measurement were being taken in person.
Given the use of a wireless scale, the measurement will be able to be immediately and automatically sent to the research team.
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baseline, 6 weeks, 6 months, and 9 months
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Effectiveness of the Mobile App Conditions, Compared to Referral to Usual Care, in Changing Depression, as Assessed by the Patient Health Questionnaire.
Periodo de tiempo: baseline, 6 weeks, 6 months, and 9 months
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Investigators will use the Patient Health Questionnaire (PHQ-9), a 9-item measure that is widely used to assess presence of possible depression and severity.
Scores possible range from 0 to 27, with higher scores indicating greater severity of depression.
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baseline, 6 weeks, 6 months, and 9 months
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Effectiveness of the Mobile App Conditions, Compared to Referral to Usual Care, in Changing Clinical Impairment, as Assessed by the Clinical Impairment Assessment.
Periodo de tiempo: baseline, 6 weeks, 6 months, and 9 months
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Investigators will use the Clinical Impairment Assessment (CIA), which is a 16-item self-report measure of the severity of psychosocial impairment due to eating disorder features.
Scores range from 0 to 48 with higher scores indicating higher levels of impairment.
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baseline, 6 weeks, 6 months, and 9 months
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Number of Participants Who Indicated Rehospitalization in the Mobile App Conditions Compared to Referral to Usual Care.
Periodo de tiempo: 6 months and 9 months
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To assess rehospitalization and other treatment utilization, investigators will use a detailed treatment history questionnaire.
Rehospitalization rates will be compared across conditions at 6 months and 9 months.
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6 months and 9 months
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Number of Participants Who Achieved Full Recovery in the Mobile App Conditions Compared to Referral to Usual Care, as Assessed With BMI, the Stanford-Washington University Eating Disorders Screen, and EDE-Q.
Periodo de tiempo: 6 months and 9 months
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For recovery, at 6- and 9-month assessments, investigators will compare the percent of participants across study conditions who have achieved full recovery from an eating disorder, comprised of: 1) physical recovery based on having a BMI ≥ 18.5 kg/m2; 2) behavioral recovery based on absence of binge eating, vomiting, laxative use, and fasting in the past 3 months (assessed via the Stanford-Washington University Eating Disorder Screen); and 3) cognitive recovery based on scoring within 1 SD of community norms for each of the EDE-Q subscales.
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6 months and 9 months
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2025
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de agosto de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de agosto de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
12 de agosto de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 202202113
- R34MH127203 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos desidentificados no se compartirán en el Archivo de datos del Instituto Nacional de Salud Mental, ya que se trata de un estudio piloto.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .