Helping HAND : Guérir l'anorexie mentale par voie numérique
4 mai 2026 mis à jour par: Ellen E. Fitzsimmons-Craft, Washington University School of Medicine
Développement et essai pilote d'une application mobile d'auto-assistance guidée par la thérapie cognitivo-comportementale pour le traitement post-aigu de l'anorexie mentale
Le projet proposé développera et pilotera une application mobile coachée, comprenant un composant de réseautage social, pour les personnes atteintes d'anorexie mentale à utiliser dans la période post-aiguë
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'anorexie mentale (AN) est une maladie coûteuse et potentiellement mortelle.
Les patients atteints d'AN sévère sont souvent traités dans un contexte aigu, mais les rechutes après le traitement sont fréquentes.
De plus, le critère de décharge dans les contextes aigus est généralement la restauration du poids.
Cependant, la recherche a indiqué que la récupération basée sur le poids n'est pas "suffisante" et que la récupération complète implique des composants physiques, comportementaux et psychologiques.
La thérapie cognitivo-comportementale (TCC) est utile auprès de cette population, y compris après le congé, et peut aider à traiter les symptômes psychologiques, à obtenir un rétablissement complet et à réduire les rechutes.
Cependant, très peu de patients ont accès à des prestataires formés à ces techniques.
Les technologies mHealth ont un grand potentiel pour augmenter de manière exponentielle l'accès à des services de haute qualité pour le traitement post-aigu de l'AN en s'attaquant aux obstacles au traitement, mais à ce jour, la recherche sur ces approches a été extrêmement limitée.
Une application mobile d'auto-assistance guidée basée sur la TCC, StudentBodies-Eating Disorders (SB-ED), a été développée avec succès, démontrant son efficacité chez les étudiantes souffrant de troubles de l'alimentation de type frénésie/purge.
Dans le même temps, il existe un soutien démontré pour la TCC en personne pour les soins post-aigus et la prévention des rechutes de l'AN chez l'adulte.
L'objectif principal de ce R34 est donc de développer et de tester une application mobile basée sur la TCC et coachée pour aborder les soins post-aigus et la prévention des rechutes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
90
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Palo Alto, California, États-Unis, 94304
- Palo Alto University
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Missouri
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St Louis, Missouri, États-Unis, 63110
- Washington University School of Medicine
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10032
- Columbia University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Les femmes cisgenres âgées de 18 ans et plus, qui possèdent un téléphone mobile, parlent anglais, résidentes des États-Unis, ont un IMC supérieur ou égal à 17 et sont sorties d'un traitement intensif (c.-à-d. hospitalisation, résidence, hospitalisation partielle , ambulatoire intensif) pour le DSM-5 anorexie mentale au cours des 2 derniers mois.
Critère d'exclusion:
- Les personnes qui ne sont pas des femmes cisgenres.
- Individus de moins de 18 ans.
- Les personnes qui ne possèdent pas de téléphone portable.
- Les personnes qui n'ont pas obtenu leur congé d'un traitement intensif (c.-à-d. hospitalisation, résidence, hospitalisation partielle, ambulatoire intensif) pour l'anorexie mentale du DSM-5 au cours des 2 derniers mois).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention coachée mobile
Les participants randomisés dans la condition d'intervention mobile recevront un accès à l'application mobile pendant 6 mois consécutifs.
Les participants pourront toujours accéder à d'autres options de soins habituels et seront encouragés à suivre le plan de sortie qui leur est fourni par le programme de troubles de l'alimentation dont ils ont été sortis.
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SilverCloud Health est une plateforme mobile de santé mentale proposant des programmes d'auto-assistance guidés basés sur la thérapie cognitivo-comportementale, dont un pour l'anorexie mentale développé par notre équipe.
Les participants à ce volet recevront le soutien d'un coach pour les guider tout au long du programme.
Les participants pourront communiquer avec leur entraîneur dans le cadre du programme.
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Expérimental: Intervention coachée mobile et réseaux sociaux
Les participants randomisés pour l'intervention mobile plus la condition de réseautage social recevront l'accès à l'application mobile, ainsi qu'au composant de réseautage social Facebook, pendant 6 mois consécutifs.
Les participants pourront toujours accéder à d'autres options de soins habituels et seront encouragés à suivre le plan de sortie qui leur est fourni par le programme de troubles de l'alimentation dont ils ont été sortis.
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SilverCloud Health est une plateforme mobile de santé mentale proposant des programmes d'auto-assistance guidés basés sur la thérapie cognitivo-comportementale, dont un pour l'anorexie mentale développé par notre équipe.
Les participants à ce volet recevront le soutien d'un coach pour les guider tout au long du programme.
Les participants pourront communiquer avec leur entraîneur dans le cadre du programme.
Facebook est un site de réseautage social qui offrira aux participants la possibilité d'interagir avec les publications de l'équipe d'étude, de se publier et de se connecter avec d'autres personnes dans l'étude qui vivent des difficultés similaires dans un groupe privé.
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Aucune intervention: Traitement habituel
Ce groupe sera encouragé à suivre le plan de sortie qui lui est fourni par le programme de troubles de l'alimentation dont il a été sorti.
Les participants seront également encouragés à suivre leur programme d'alimentation pour obtenir des informations de référence supplémentaires au besoin et / ou à contacter l'Association nationale des troubles de l'alimentation (NEDA) et / ou l'Association pour l'anorexie mentale et les troubles associés (ANAD) pour obtenir de l'aide avec trouver des fournisseurs/ressources de traitement au besoin.
La NEDA et l'ANAD fournissent des lignes d'assistance téléphonique et des bases de données de prestataires de traitement en ligne pour aider les individus à trouver des prestataires.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Effectiveness of the Mobile App Conditions, Compared to Referral to Usual Care, in Changing Eating Disorder Psychopathology, as Assessed by the Eating Disorder Examination-Questionnaire.
Délai: baseline, 6 weeks, 6 months, and 9 months
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Investigators will use the Eating Disorder Examination-Questionnaire (EDE-Q), a 28-item measure derived from a diagnostic interview, the standard measure of eating disorder psychopathology.
The main outcome variable will be the EDE-Q Global score, an overall measure of eating disorder psychopathology.
Scores possible range from 0 to 6, with higher scores indicating greater eating disorder psychopathology.
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baseline, 6 weeks, 6 months, and 9 months
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Number of Participants With Any Reported Eating Behaviors in the Mobile App Conditions Compared to Referral to Usual Care.
Délai: baseline, 6 weeks, 6 months, and 9 months
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Investigators will use the Eating Disorder Examination-Questionnaire (EDE-Q), a 28-item measure derived from a diagnostic interview, the standard measure of eating disorder psychopathology.
For this secondary outcome, investigators will examine eating disorder behavior frequencies from the EDE-Q.
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baseline, 6 weeks, 6 months, and 9 months
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Effectiveness of the Mobile App Conditions, Compared to Referral to Usual Care, in Changing Body Mass Index (BMI).
Délai: baseline, 6 weeks, 6 months, and 9 months
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Investigators will use current BMI as derived from self-reported height, which has shown to be accurate in adult ED populations, and weight assessed by a digital wireless scale.
At each of the study timepoints, a study coordinator will schedule a time with the participant to take their weight while they are on a Zoom call with the coordinator.
Participants will be instructed to take off their shoes, wear light clothing, and empty their pockets, similar to the instructions that would be provided if this measurement were being taken in person.
Given the use of a wireless scale, the measurement will be able to be immediately and automatically sent to the research team.
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baseline, 6 weeks, 6 months, and 9 months
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Effectiveness of the Mobile App Conditions, Compared to Referral to Usual Care, in Changing Depression, as Assessed by the Patient Health Questionnaire.
Délai: baseline, 6 weeks, 6 months, and 9 months
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Investigators will use the Patient Health Questionnaire (PHQ-9), a 9-item measure that is widely used to assess presence of possible depression and severity.
Scores possible range from 0 to 27, with higher scores indicating greater severity of depression.
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baseline, 6 weeks, 6 months, and 9 months
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Effectiveness of the Mobile App Conditions, Compared to Referral to Usual Care, in Changing Clinical Impairment, as Assessed by the Clinical Impairment Assessment.
Délai: baseline, 6 weeks, 6 months, and 9 months
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Investigators will use the Clinical Impairment Assessment (CIA), which is a 16-item self-report measure of the severity of psychosocial impairment due to eating disorder features.
Scores range from 0 to 48 with higher scores indicating higher levels of impairment.
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baseline, 6 weeks, 6 months, and 9 months
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Number of Participants Who Indicated Rehospitalization in the Mobile App Conditions Compared to Referral to Usual Care.
Délai: 6 months and 9 months
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To assess rehospitalization and other treatment utilization, investigators will use a detailed treatment history questionnaire.
Rehospitalization rates will be compared across conditions at 6 months and 9 months.
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6 months and 9 months
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Number of Participants Who Achieved Full Recovery in the Mobile App Conditions Compared to Referral to Usual Care, as Assessed With BMI, the Stanford-Washington University Eating Disorders Screen, and EDE-Q.
Délai: 6 months and 9 months
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For recovery, at 6- and 9-month assessments, investigators will compare the percent of participants across study conditions who have achieved full recovery from an eating disorder, comprised of: 1) physical recovery based on having a BMI ≥ 18.5 kg/m2; 2) behavioral recovery based on absence of binge eating, vomiting, laxative use, and fasting in the past 3 months (assessed via the Stanford-Washington University Eating Disorder Screen); and 3) cognitive recovery based on scoring within 1 SD of community norms for each of the EDE-Q subscales.
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6 months and 9 months
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 août 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 août 2022
Première publication (Réel)
12 août 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 202202113
- R34MH127203 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données anonymisées ne seront pas partagées sur les archives de données de l'Institut national de la santé mentale, car il s'agit d'une étude pilote.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .