РУКА ПОМОЩИ: лечение нервной анорексии с помощью цифровых технологий
4 мая 2026 г. обновлено: Ellen E. Fitzsimmons-Craft, Washington University School of Medicine
Разработка и пилотное тестирование мобильного приложения самопомощи под руководством когнитивно-поведенческой терапии для послеострой нервной анорексии
В рамках предлагаемого проекта будет разработано и опробовано обучаемое мобильное приложение, включая компонент социальной сети, для людей с нервной анорексией, которое они смогут использовать в постостром периоде.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Нервная анорексия (АН) является дорогостоящим и опасным для жизни заболеванием.
Пациентов с тяжелой НА часто лечат в неотложных условиях, но часто возникают рецидивы после лечения.
Кроме того, критерием выписки в острых случаях обычно является восстановление массы тела.
Однако исследования показали, что восстановления на основе веса недостаточно и что полное восстановление включает в себя физические, поведенческие и психологические компоненты.
Когнитивно-поведенческая терапия (КПТ) полезна для этой группы населения, в том числе после выписки, и может помочь в устранении психологических симптомов, достижении полного выздоровления и уменьшении рецидивов.
Однако очень немногие пациенты имеют доступ к специалистам, обученным этим методам.
Технологии mHealth обладают большим потенциалом для экспоненциального увеличения доступа к высококачественным услугам для пост-острой терапии нервной анорексии за счет устранения барьеров на пути к лечению, но на сегодняшний день исследования этих подходов крайне ограничены.
Успешно разработано мобильное приложение для самопомощи на основе когнитивно-поведенческой терапии, StudentBodies-Eating Disorders (SB-ED), которое продемонстрировало эффективность среди студенток с ЭД типа переедания / чистки.
В то же время продемонстрирована поддержка индивидуальной когнитивно-поведенческой терапии для лечения после неотложной помощи и предотвращения рецидивов взрослой нервной анорексии.
Таким образом, главная цель этого R34 состоит в том, чтобы разработать и протестировать обучаемое мобильное приложение на основе когнитивно-поведенческой терапии, предназначенное для лечения после неотложной помощи и предотвращения рецидивов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
90
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94304
- Palo Alto University
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
- Columbia University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Цисгендерные женщины в возрасте 18 лет и старше, владеющие мобильным телефоном, говорящие по-английски, проживающие в США, имеющие ИМТ не ниже 17 и выписанные после интенсивного лечения (т. , интенсивное амбулаторное лечение) по поводу нервной анорексии DSM-5 в течение последних 2 месяцев.
Критерий исключения:
- Лица, не являющиеся цисгендерными женщинами.
- Лица до 18 лет.
- Лица, у которых нет мобильного телефона.
- Лица, которые не были выписаны из интенсивного лечения (т. е. стационарного, стационарного, частичного госпитализации, интенсивного амбулаторного лечения) нервной анорексии DSM-5 в течение последних 2 месяцев).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Мобильное коучинговое вмешательство
Участники, рандомизированные по условиям мобильного вмешательства, получат доступ к мобильному приложению в течение 6 месяцев подряд.
Участники по-прежнему смогут получить доступ к другим обычным вариантам ухода, и им будет предложено следовать плану выписки, предоставленному им программой расстройств пищевого поведения, из которой они были выписаны.
|
SilverCloud Health — это мобильная платформа психического здоровья, предлагающая управляемые программы самопомощи на основе когнитивно-поведенческой терапии, в том числе программу для нервной анорексии, разработанную нашей командой.
Участники этого направления получат поддержку тренера, который проведет их через программу.
В рамках программы участники смогут общаться со своим тренером.
|
|
Экспериментальный: Мобильное коучинговое вмешательство плюс социальные сети
Участники, выбранные случайным образом для мобильного вмешательства плюс условие социальной сети, получат доступ к мобильному приложению, а также к компоненту социальной сети Facebook в течение 6 месяцев подряд.
Участники по-прежнему смогут получить доступ к другим обычным вариантам ухода, и им будет предложено следовать плану выписки, предоставленному им программой расстройств пищевого поведения, из которой они были выписаны.
|
SilverCloud Health — это мобильная платформа психического здоровья, предлагающая управляемые программы самопомощи на основе когнитивно-поведенческой терапии, в том числе программу для нервной анорексии, разработанную нашей командой.
Участники этого направления получат поддержку тренера, который проведет их через программу.
В рамках программы участники смогут общаться со своим тренером.
Facebook — это сайт социальной сети, который предлагает участникам возможность взаимодействовать с сообщениями исследовательской группы, публиковать свои сообщения и общаться с другими участниками исследования, испытывающими аналогичные трудности в частной группе.
|
|
Без вмешательства: Лечение как обычно
Этой группе будет предложено следовать плану выписки, предоставленному им программой расстройств пищевого поведения, из которой они были выписаны.
Участникам также будет предложено следить за своей программой питания для получения дополнительной справочной информации по мере необходимости и/или обращаться в Национальную ассоциацию расстройств пищевого поведения (NEDA) и/или Ассоциацию нервной анорексии и ассоциированных расстройств (ANAD) за помощью в лечении. поиск поставщиков/ресурсов для лечения по мере необходимости.
NEDA и ANAD предоставляют телефоны доверия и онлайн-базы данных поставщиков медицинских услуг, чтобы помочь людям найти поставщиков.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Effectiveness of the Mobile App Conditions, Compared to Referral to Usual Care, in Changing Eating Disorder Psychopathology, as Assessed by the Eating Disorder Examination-Questionnaire.
Временное ограничение: baseline, 6 weeks, 6 months, and 9 months
|
Investigators will use the Eating Disorder Examination-Questionnaire (EDE-Q), a 28-item measure derived from a diagnostic interview, the standard measure of eating disorder psychopathology.
The main outcome variable will be the EDE-Q Global score, an overall measure of eating disorder psychopathology.
Scores possible range from 0 to 6, with higher scores indicating greater eating disorder psychopathology.
|
baseline, 6 weeks, 6 months, and 9 months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Number of Participants With Any Reported Eating Behaviors in the Mobile App Conditions Compared to Referral to Usual Care.
Временное ограничение: baseline, 6 weeks, 6 months, and 9 months
|
Investigators will use the Eating Disorder Examination-Questionnaire (EDE-Q), a 28-item measure derived from a diagnostic interview, the standard measure of eating disorder psychopathology.
For this secondary outcome, investigators will examine eating disorder behavior frequencies from the EDE-Q.
|
baseline, 6 weeks, 6 months, and 9 months
|
|
Effectiveness of the Mobile App Conditions, Compared to Referral to Usual Care, in Changing Body Mass Index (BMI).
Временное ограничение: baseline, 6 weeks, 6 months, and 9 months
|
Investigators will use current BMI as derived from self-reported height, which has shown to be accurate in adult ED populations, and weight assessed by a digital wireless scale.
At each of the study timepoints, a study coordinator will schedule a time with the participant to take their weight while they are on a Zoom call with the coordinator.
Participants will be instructed to take off their shoes, wear light clothing, and empty their pockets, similar to the instructions that would be provided if this measurement were being taken in person.
Given the use of a wireless scale, the measurement will be able to be immediately and automatically sent to the research team.
|
baseline, 6 weeks, 6 months, and 9 months
|
|
Effectiveness of the Mobile App Conditions, Compared to Referral to Usual Care, in Changing Depression, as Assessed by the Patient Health Questionnaire.
Временное ограничение: baseline, 6 weeks, 6 months, and 9 months
|
Investigators will use the Patient Health Questionnaire (PHQ-9), a 9-item measure that is widely used to assess presence of possible depression and severity.
Scores possible range from 0 to 27, with higher scores indicating greater severity of depression.
|
baseline, 6 weeks, 6 months, and 9 months
|
|
Effectiveness of the Mobile App Conditions, Compared to Referral to Usual Care, in Changing Clinical Impairment, as Assessed by the Clinical Impairment Assessment.
Временное ограничение: baseline, 6 weeks, 6 months, and 9 months
|
Investigators will use the Clinical Impairment Assessment (CIA), which is a 16-item self-report measure of the severity of psychosocial impairment due to eating disorder features.
Scores range from 0 to 48 with higher scores indicating higher levels of impairment.
|
baseline, 6 weeks, 6 months, and 9 months
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Number of Participants Who Indicated Rehospitalization in the Mobile App Conditions Compared to Referral to Usual Care.
Временное ограничение: 6 months and 9 months
|
To assess rehospitalization and other treatment utilization, investigators will use a detailed treatment history questionnaire.
Rehospitalization rates will be compared across conditions at 6 months and 9 months.
|
6 months and 9 months
|
|
Number of Participants Who Achieved Full Recovery in the Mobile App Conditions Compared to Referral to Usual Care, as Assessed With BMI, the Stanford-Washington University Eating Disorders Screen, and EDE-Q.
Временное ограничение: 6 months and 9 months
|
For recovery, at 6- and 9-month assessments, investigators will compare the percent of participants across study conditions who have achieved full recovery from an eating disorder, comprised of: 1) physical recovery based on having a BMI ≥ 18.5 kg/m2; 2) behavioral recovery based on absence of binge eating, vomiting, laxative use, and fasting in the past 3 months (assessed via the Stanford-Washington University Eating Disorder Screen); and 3) cognitive recovery based on scoring within 1 SD of community norms for each of the EDE-Q subscales.
|
6 months and 9 months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 августа 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 августа 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 августа 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 202202113
- R34MH127203 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Обезличенные данные не будут передаваться в Архив данных Национального института психического здоровья, поскольку это пилотное исследование.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .