Auttava KÄSI: Anorexia Nervosan parantaminen digitaalisesti
maanantai 4. toukokuuta 2026 päivittänyt: Ellen E. Fitzsimmons-Craft, Washington University School of Medicine
Kognitiivinen-käyttäytymisterapiaohjatun itseapusovelluksen kehittäminen ja pilottitestaus Anorexia Nervosan akuutin jälkeiseen hoitoon
Ehdotetussa hankkeessa kehitetään ja pilotoidaan valmennettu mobiilisovellus, joka sisältää sosiaalisen verkostoitumisen komponentin, anoreksia nervosaa sairastaville henkilöille akuutin jälkeisen ajan käyttöön.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Anorexia nervosa (AN) on kallis ja hengenvaarallinen sairaus.
Potilaita, joilla on vaikea AN, hoidetaan usein akuuttivaiheessa, mutta uusiutuminen hoidon jälkeen on yleistä.
Lisäksi akuuteissa olosuhteissa purkauskriteeri on tyypillisesti painon palauttaminen.
Tutkimukset ovat kuitenkin osoittaneet, että painoon perustuva palautuminen ei ole "riittää" ja että täydellinen palautuminen sisältää fyysisiä, käyttäytymis- ja psyykkisiä osia.
Kognitiivinen-käyttäytymisterapia (CBT) on hyödyllinen tälle väestöryhmälle, mukaan lukien kotiutuksen jälkeen, ja se voi auttaa käsittelemään psykologisia oireita, saavuttamaan täydellisen toipumisen ja vähentämään uusiutumista.
Hyvin harvoilla potilailla on kuitenkin pääsy näihin tekniikoihin koulutettujen palveluntarjoajien puoleen.
m-terveysteknologialla on suuri potentiaali lisätä eksponentiaalisesti korkealaatuisten palvelujen saatavuutta ammoniumnitraatin akuutin jälkeisessä hoidossa poistamalla hoidon esteitä, mutta tähän mennessä näiden lähestymistapojen tutkimus on ollut erittäin rajallista.
Opastettu itseapu CBT-pohjainen mobiilisovellus, StudentBodies-Eating Disorders (SB-ED), on menestyksekkäästi kehitetty, ja se on osoittanut tehokkuutta opiskelunaisten keskuudessa, joilla on ahmimis-/purge-tyyppinen ED-tauti.
Samaan aikaan on osoitettu tukea henkilökohtaiselle CBT:lle aikuisten AN:n akuutin jälkeiseen hoitoon ja uusiutumisen ehkäisyyn.
Tämän R34:n yleisenä tavoitteena on siis kehittää ja testata CBT-pohjainen, valmennettu mobiilisovellus akuutin jälkeisen hoidon ja uusiutumisen ehkäisyyn.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
- Palo Alto University
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- Columbia University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Cisgender-naiset, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita, omistavat matkapuhelimen, puhuvat englantia, asuvat Yhdysvalloissa, joiden BMI on suurempi tai yhtä suuri kuin 17 ja jotka on kotiutettu intensiivisestä hoidosta (eli sairaalahoidosta, kotihoidosta, osittaisesta sairaalahoidosta) , intensiivinen avohoito) DSM-5 anorexia nervosaa varten viimeisen 2 kuukauden aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, jotka eivät ole cisgender-naisia.
- Alle 18-vuotiaat henkilöt.
- Henkilöt, jotka eivät omista matkapuhelinta.
- Henkilöt, joita ei ole kotiutettu intensiivisestä hoidosta (eli sairaalahoidosta, asuinhoidosta, osittaisesta sairaalahoidosta, intensiivisestä avohoidosta) DSM-5 anorexia nervosan vuoksi viimeisen 2 kuukauden aikana).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mobiilivalmennettu interventio
Mobiiliinterventiotilaan satunnaistetut osallistujat saavat mobiilisovelluksen käyttöoikeuden kuuden peräkkäisen kuukauden ajan.
Osallistujat voivat edelleen käyttää muita tavanomaisia hoitovaihtoehtoja, ja heitä rohkaistaan noudattamaan sen syömishäiriöohjelman tarjoamaa kotiutussuunnitelmaa, josta heidät kotiutettiin.
|
SilverCloud Health on mobiili mielenterveysalusta, joka tarjoaa kognitiivis-käyttäytymisterapiaan perustuvia ohjattuja itseapuohjelmia, mukaan lukien tiimimme kehittämä anorexia nervosa.
Tämän osan osallistujat saavat valmentajan tuen, joka opastaa heitä ohjelman läpi.
Osallistujat voivat kommunikoida valmentajansa kanssa ohjelman sisällä.
|
|
Kokeellinen: Mobile Coached Intervention Plus sosiaalinen verkostoituminen
Osallistujat, jotka on satunnaistettu mobiiliinterventioon ja sosiaaliseen verkostoitumiseen, saavat pääsyn mobiilisovellukseen sekä Facebookin sosiaalisen verkostoitumisen komponenttiin kuuden peräkkäisen kuukauden ajan.
Osallistujat voivat edelleen käyttää muita tavanomaisia hoitovaihtoehtoja, ja heitä rohkaistaan noudattamaan sen syömishäiriöohjelman tarjoamaa kotiutussuunnitelmaa, josta heidät kotiutettiin.
|
SilverCloud Health on mobiili mielenterveysalusta, joka tarjoaa kognitiivis-käyttäytymisterapiaan perustuvia ohjattuja itseapuohjelmia, mukaan lukien tiimimme kehittämä anorexia nervosa.
Tämän osan osallistujat saavat valmentajan tuen, joka opastaa heitä ohjelman läpi.
Osallistujat voivat kommunikoida valmentajansa kanssa ohjelman sisällä.
Facebook on sosiaalinen verkostoitumissivusto, joka tarjoaa osallistujille mahdollisuuden olla vuorovaikutuksessa tutkimusryhmän postausten kanssa, julkaista itseään ja olla yhteydessä muihin tutkimukseen osallistuviin, jotka kokevat samanlaisia kamppailuja yksityisessä ryhmässä.
|
|
Ei väliintuloa: Hoito tavalliseen tapaan
Tätä ryhmää rohkaistaan noudattamaan sen syömishäiriöohjelman tarjoamaa kotiutussuunnitelmaa, josta heidät kotiutettiin.
Osallistujia kannustetaan myös seuraamaan ruokailuohjelmaansa saadakseen tarvittaessa lisätietoja ja/tai ottamaan yhteyttä National Eating Disorders Associationiin (NEDA) ja/tai Anorexia Nervosa ja Associated Disorders -yhdistykseen (ANAD). hoidon tarjoajien/resurssien löytäminen tarpeen mukaan.
NEDA ja ANAD tarjoavat auttavia puhelimia ja online-hoidon tarjoajien tietokantoja auttaakseen yksilöitä löytämään palveluntarjoajia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Effectiveness of the Mobile App Conditions, Compared to Referral to Usual Care, in Changing Eating Disorder Psychopathology, as Assessed by the Eating Disorder Examination-Questionnaire.
Aikaikkuna: baseline, 6 weeks, 6 months, and 9 months
|
Investigators will use the Eating Disorder Examination-Questionnaire (EDE-Q), a 28-item measure derived from a diagnostic interview, the standard measure of eating disorder psychopathology.
The main outcome variable will be the EDE-Q Global score, an overall measure of eating disorder psychopathology.
Scores possible range from 0 to 6, with higher scores indicating greater eating disorder psychopathology.
|
baseline, 6 weeks, 6 months, and 9 months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Number of Participants With Any Reported Eating Behaviors in the Mobile App Conditions Compared to Referral to Usual Care.
Aikaikkuna: baseline, 6 weeks, 6 months, and 9 months
|
Investigators will use the Eating Disorder Examination-Questionnaire (EDE-Q), a 28-item measure derived from a diagnostic interview, the standard measure of eating disorder psychopathology.
For this secondary outcome, investigators will examine eating disorder behavior frequencies from the EDE-Q.
|
baseline, 6 weeks, 6 months, and 9 months
|
|
Effectiveness of the Mobile App Conditions, Compared to Referral to Usual Care, in Changing Body Mass Index (BMI).
Aikaikkuna: baseline, 6 weeks, 6 months, and 9 months
|
Investigators will use current BMI as derived from self-reported height, which has shown to be accurate in adult ED populations, and weight assessed by a digital wireless scale.
At each of the study timepoints, a study coordinator will schedule a time with the participant to take their weight while they are on a Zoom call with the coordinator.
Participants will be instructed to take off their shoes, wear light clothing, and empty their pockets, similar to the instructions that would be provided if this measurement were being taken in person.
Given the use of a wireless scale, the measurement will be able to be immediately and automatically sent to the research team.
|
baseline, 6 weeks, 6 months, and 9 months
|
|
Effectiveness of the Mobile App Conditions, Compared to Referral to Usual Care, in Changing Depression, as Assessed by the Patient Health Questionnaire.
Aikaikkuna: baseline, 6 weeks, 6 months, and 9 months
|
Investigators will use the Patient Health Questionnaire (PHQ-9), a 9-item measure that is widely used to assess presence of possible depression and severity.
Scores possible range from 0 to 27, with higher scores indicating greater severity of depression.
|
baseline, 6 weeks, 6 months, and 9 months
|
|
Effectiveness of the Mobile App Conditions, Compared to Referral to Usual Care, in Changing Clinical Impairment, as Assessed by the Clinical Impairment Assessment.
Aikaikkuna: baseline, 6 weeks, 6 months, and 9 months
|
Investigators will use the Clinical Impairment Assessment (CIA), which is a 16-item self-report measure of the severity of psychosocial impairment due to eating disorder features.
Scores range from 0 to 48 with higher scores indicating higher levels of impairment.
|
baseline, 6 weeks, 6 months, and 9 months
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Number of Participants Who Indicated Rehospitalization in the Mobile App Conditions Compared to Referral to Usual Care.
Aikaikkuna: 6 months and 9 months
|
To assess rehospitalization and other treatment utilization, investigators will use a detailed treatment history questionnaire.
Rehospitalization rates will be compared across conditions at 6 months and 9 months.
|
6 months and 9 months
|
|
Number of Participants Who Achieved Full Recovery in the Mobile App Conditions Compared to Referral to Usual Care, as Assessed With BMI, the Stanford-Washington University Eating Disorders Screen, and EDE-Q.
Aikaikkuna: 6 months and 9 months
|
For recovery, at 6- and 9-month assessments, investigators will compare the percent of participants across study conditions who have achieved full recovery from an eating disorder, comprised of: 1) physical recovery based on having a BMI ≥ 18.5 kg/m2; 2) behavioral recovery based on absence of binge eating, vomiting, laxative use, and fasting in the past 3 months (assessed via the Stanford-Washington University Eating Disorder Screen); and 3) cognitive recovery based on scoring within 1 SD of community norms for each of the EDE-Q subscales.
|
6 months and 9 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 9. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 12. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 5. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202202113
- R34MH127203 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tunnistamattomia tietoja ei jaeta Mielenterveyslaitoksen tietoarkistoon, koska tämä on pilottitutkimus.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .