HEPPI: 家に閉じこもっている高齢者に対する認知感情的介入の有効性 (HEPPI)

本研究は、MCI および抑うつおよび/または不安症状を伴う在宅高齢者に対する認知感情的介入 (HEPPI プログラム) の有効性を評価することを目的としています。

試験の研究デザインは、ゴロサイコテラピー研究を実施するための方法論的推奨事項に従いました。 さらに、HEPPI の実現可能性、受容性、および予備的な有効性を評価するために、現在の RCT に先立ってパイロット RCT が実施されました。 結果を考慮して、HEPPI プロトコルの適切な調整が行われました。

本研究は、介入条件 (HEPPI) を通常の治療 (TAU) 対照群と比較する 2 群 RCT です。 サンプルには、週に 1 回以上家を出ない地域在住の高齢者が含まれます。 在宅の高齢者は、ヘルスケアネットワークとの接触を通じてコミュニティから募集されます。 条件ごとに最低 79 人の参加者が必要です (N=158)。 予想される 20% の減少率を考慮して、198 人の参加者の予想されるサンプルが研究に登録されます。 研究への関心を示す参加者は、研究の目的と手順について知らされ、適格性評価の前にインフォームド コンセントを提供するよう求められます。 適格な参加者は、HEPPI または TAU グループにランダムに割り当てられます。

在宅の高齢者は、ベースライン、介入後、および 3 か月のフォローアップ評価を完了するよう求められます。 評価には、認知機能、心理的健康状態、主観的な記憶障害、生活の質、機能状態、知覚された孤独、および人格を評価するための神経心理学的テストが含まれます。 研究手順は、参加者の自宅で行われます。