HEPPI : Efficacité d'une intervention cognitivo-émotionnelle pour les personnes âgées confinées à domicile (HEPPI)
HEPPI : Un essai contrôlé randomisé sur l'efficacité d'une intervention cognitive-émotionnelle pour les personnes âgées confinées à la maison
L'objectif principal de cette recherche est d'évaluer l'efficacité d'un programme d'intervention cognitivo-émotionnelle de 10 semaines à domicile pour les personnes âgées confinées à domicile présentant un trouble cognitif léger (MCI) et des symptômes dépressifs et/ou anxieux. L'intervention psychothérapeutique pour les personnes âgées confinées à domicile (HEPPI) combine un entraînement cognitif, des techniques psychothérapeutiques et un entraînement à la stratégie compensatoire, et a été conçue pour optimiser la fonction de mémoire et réduire la symptomatologie dépressive ou anxieuse de ces personnes âgées.
Un essai contrôlé randomisé (ECR) à deux bras est mené pour étudier l'efficacité de l'HEPPI parmi la population âgée confinée à domicile.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La présente étude vise à évaluer l'efficacité d'une intervention cognitivo-émotionnelle (le programme HEPPI) pour les personnes âgées confinées à domicile avec MCI et symptomatologie dépressive et/ou anxieuse.
La conception de la recherche de l'essai a suivi les recommandations méthodologiques pour mener des recherches sur la goropsychothérapie. De plus, un ECR pilote a été mené avant le présent ECR, afin d'évaluer la faisabilité, l'acceptabilité et l'efficacité préliminaire de l'HEPPI. Des ajustements appropriés au protocole HEPPI ont été effectués en tenant compte des résultats.
La présente étude est un ECR à deux bras comparant la condition d'intervention (HEPPI) à un groupe témoin de traitement habituel (TAU). L'échantillon comprend des personnes âgées vivant dans la communauté qui ne quittent pas la maison plus d'une fois par semaine. Les personnes âgées confinées à domicile sont recrutées dans la communauté par contact avec leurs réseaux de soins de santé. Un nombre minimum de 79 participants par condition sera requis (N=158). Compte tenu d'un taux d'attrition prévu de 20 %, un échantillon prévu de 198 participants sera inscrit à l'étude. Les participants qui manifestent un intérêt pour l'étude sont informés des objectifs et des procédures de la recherche et invités à fournir un consentement éclairé avant l'évaluation de l'éligibilité. Les participants éligibles sont assignés au hasard au groupe HEPPI ou au groupe TAU.
Les personnes âgées confinées à domicile sont invitées à effectuer des évaluations de base, post-intervention et de suivi de 3 mois. Les évaluations comprennent des tests neuropsychologiques pour évaluer la fonction cognitive, la santé psychologique, les plaintes de mémoire subjective, la qualité de vie, l'état fonctionnel, la solitude perçue et la personnalité. Les procédures d'étude se déroulent au domicile des participants.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Coimbra, Le Portugal
- Center for Research in Neuropsychology and Cognitive Behavioral Intervention (CINEICC)
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Personnes âgées confinées à la maison âgées de 65 ans et plus ;
- Score MoCA 1 à 1,5 écart-type en dessous de la moyenne pour les normes ajustées en fonction de l'âge et de l'éducation ;
- Scores totaux de rappel immédiat et différé FCSRT ≤ 35 et ≤ 12, respectivement ;
- Présence de plaintes mnésiques subjectives (score SMCS ≥ 3) ;
- Présence d'une symptomatologie dépressive (score GDS-30 ≥ 11) ;
- Présence de symptômes anxieux (score GAI ≥ 8) ;
- Aucun impact significatif des troubles cognitifs sur la capacité fonctionnelle quotidienne ;
- Résidence au Portugal continental ;
Critère d'exclusion:
- Présence ou antécédents de troubles neurologiques importants ;
- Présence de maladies psychiatriques graves ;
- Présence de conditions médicales comorbides associées au déclin cognitif ;
- Utilisation de médicaments psychotropes pendant moins de trois mois ;
- Présence d'alcoolisme ou de toxicomanie ;
- Déficience importante de la vision, de l'ouïe, de la communication ou de la dextérité manuelle.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: HEPPI
Le groupe HEPPI assiste à des séances d'intervention hebdomadaires de 90 minutes au domicile des participants.
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Intervention psychothérapeutique pour les personnes âgées confinées à domicile
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Aucune intervention: Traitement habituel (TAU)
Le groupe TAU reçoit l'accès à HEPPI à la fin de l'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changements dans la mémoire épisodique
Délai: Suivi initial, post-intervention et suivi à 3 mois
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Mémoire logique de l'échelle de mémoire de Wechsler-III (LM) | Des scores plus élevés indiquent un meilleur résultat
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Suivi initial, post-intervention et suivi à 3 mois
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Changements dans la symptomatologie dépressive
Délai: Suivi initial, post-intervention et suivi à 3 mois
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Mesuré par l'échelle de dépression gériatrique-30 (GDS-30) | Des scores inférieurs indiquent un meilleur résultat
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Suivi initial, post-intervention et suivi à 3 mois
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Changements dans la symptomatologie anxieuse
Délai: Suivi initial, post-intervention et suivi à 3 mois
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Mesurée par l'inventaire de l'anxiété gériatrique (GAI) | Des scores inférieurs indiquent un meilleur résultat
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Suivi initial, post-intervention et suivi à 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modifications de la fonction cognitive générale
Délai: Suivi initial, post-intervention et suivi à 3 mois
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Mesuré par l'examen cognitif révisé d'Addenbrooke (ACE-R) | Des scores plus élevés indiquent un meilleur résultat
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Suivi initial, post-intervention et suivi à 3 mois
|
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Changements dans le contrôle attentionnel
Délai: Suivi initial, post-intervention et suivi à 3 mois
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Mesuré par le codage des symboles numériques de l'échelle d'intelligence adulte de Wechsler-III (DSC) | Des scores plus élevés indiquent un meilleur résultat
|
Suivi initial, post-intervention et suivi à 3 mois
|
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Changements dans les plaintes de mémoire subjective
Délai: Suivi initial, post-intervention et suivi à 3 mois
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Mesuré par l'échelle des plaintes de mémoire subjective (SMCS) | Des scores inférieurs indiquent un meilleur résultat
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Suivi initial, post-intervention et suivi à 3 mois
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Changements dans la qualité de vie perçue
Délai: Suivi initial, post-intervention et suivi à 3 mois
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Mesurée par le module européen portugais de la qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé (WHOQOL-OLD) | Des scores plus élevés indiquent un meilleur résultat
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Suivi initial, post-intervention et suivi à 3 mois
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Modifications de l'état fonctionnel
Délai: Suivi initial, post-intervention et suivi à 3 mois
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Mesurée par l'Inventaire d'évaluation fonctionnelle des adultes et des personnes âgées (IAFAI) | Des scores inférieurs indiquent un meilleur résultat
|
Suivi initial, post-intervention et suivi à 3 mois
|
|
Changements dans la solitude
Délai: Suivi initial, post-intervention et suivi à 3 mois
|
Mesuré par l'échelle de solitude UCLA (UCLA) | Des scores inférieurs indiquent un meilleur résultat
|
Suivi initial, post-intervention et suivi à 3 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Traits de personnalité
Délai: Ligne de base
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Mesuré par l'inventaire à cinq facteurs NEO (NEO-FFI)
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Ligne de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HEPPIEfficacy/CINEICC
- SFRH/BD/146170/2019 (Autre subvention/numéro de financement: Foundation for Science and Technology (FCT))
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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