HEPPI: Eficácia de uma Intervenção Cognitivo-Emocional para Idosos Reclusos em Casa (HEPPI)
HEPPI: Um ensaio controlado randomizado da eficácia de uma intervenção cognitivo-emocional para idosos em casa
O principal objetivo desta pesquisa é avaliar a eficácia de um programa de intervenção cognitivo-emocional domiciliar de 10 semanas para idosos domiciliares com comprometimento cognitivo leve (CCL) e sintomas depressivos e/ou ansiosos. O Homebound Elderly People Psychotherapeutic Intervention (HEPPI) combina treino cognitivo, técnicas psicoterapêuticas e treino de estratégias compensatórias, e foi concebido para otimizar a função da memória e reduzir a sintomatologia depressiva ou ansiosa destes idosos.
Um estudo randomizado controlado (RCT) de dois braços é conduzido para investigar a eficácia do HEPPI entre a população idosa domiciliar.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O presente estudo tem como objetivo avaliar a eficácia de uma intervenção cognitivo-emocional (o programa HEPPI) para idosos domiciliados com DCL e sintomatologia depressiva e/ou ansiosa.
O projeto de pesquisa do estudo seguiu as recomendações metodológicas para a realização de pesquisas em goropsicoterapia. Além disso, um RCT piloto foi conduzido antes do presente RCT, a fim de avaliar a viabilidade, aceitabilidade e eficácia preliminar do HEPPI. Adequados ajustes no protocolo HEPPI foram realizados considerando os resultados.
O presente estudo é um RCT de dois braços comparando a condição de intervenção (HEPPI) a um grupo de controle de tratamento usual (TAU). A amostra inclui idosos da comunidade que não saem de casa mais do que uma vez por semana. Os idosos domiciliares são recrutados na comunidade por meio do contato com suas redes de assistência à saúde. Será necessário um número mínimo de 79 participantes por condição (N=158). Contabilizando uma taxa de atrito esperada de 20%, uma amostra antecipada de 198 participantes será incluída no estudo. Os participantes que demonstram interesse no estudo são informados sobre os objetivos e procedimentos da pesquisa e solicitados a fornecer consentimento informado antes da avaliação de elegibilidade. Os participantes elegíveis são designados aleatoriamente para o grupo HEPPI ou TAU.
Os adultos mais velhos em casa são solicitados a concluir as avaliações de linha de base, pós-intervenção e de acompanhamento de 3 meses. As avaliações incluem testes neuropsicológicos para avaliar a função cognitiva, saúde psicológica, queixas subjetivas de memória, qualidade de vida, estado funcional, solidão percebida e personalidade. Os procedimentos do estudo ocorrem nas residências dos participantes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Coimbra, Portugal
- Center for Research in Neuropsychology and Cognitive Behavioral Intervention (CINEICC)
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idosos com idade igual ou superior a 65 anos;
- pontuação MoCA 1 a 1,5 desvio padrão abaixo da média para as normas ajustadas por idade e educação;
- Escores totais de recordação imediata e tardia do FCSRT ≤ 35 e ≤ 12, respectivamente;
- Presença de queixa subjetiva de memória (escore SMCS ≥ 3);
- Presença de sintomatologia depressiva (escore GDS-30 ≥ 11);
- Presença de sintomatologia ansiosa (escore GAI ≥ 8);
- Nenhum impacto significativo do comprometimento cognitivo na capacidade funcional diária;
- Residência em Portugal Continental;
Critério de exclusão:
- Presença ou história de condições neurológicas significativas;
- Presença de doenças psiquiátricas graves;
- Presença de condições médicas comórbidas associadas ao declínio da cognição;
- Uso de medicação psicotrópica há menos de três meses;
- Presença de alcoolismo ou toxicomania;
- Comprometimento significativo da visão, audição, comunicação ou destreza manual.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: HEPPI
O grupo HEPPI atende sessões semanais de intervenção de 90 minutos nas casas dos participantes.
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Intervenção psicoterapêutica em idosos confinados em casa
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Sem intervenção: Tratamento como de costume (TAU)
O grupo TAU recebe acesso ao HEPPI ao final do estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças na memória episódica
Prazo: Linha de base, pós-intervenção e acompanhamento de 3 meses
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Memória Lógica da Escala de Memória Wechsler-III (LM) | Pontuações mais altas indicam um melhor resultado
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Linha de base, pós-intervenção e acompanhamento de 3 meses
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Alterações na Sintomatologia Depressiva
Prazo: Linha de base, pós-intervenção e acompanhamento de 3 meses
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Medido pela Escala de Depressão Geriátrica-30 (GDS-30) | Pontuações mais baixas indicam um melhor resultado
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Linha de base, pós-intervenção e acompanhamento de 3 meses
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Alterações na sintomatologia ansiosa
Prazo: Linha de base, pós-intervenção e acompanhamento de 3 meses
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Medido pelo Inventário de Ansiedade Geriátrica (GAI) | Pontuações mais baixas indicam um melhor resultado
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Linha de base, pós-intervenção e acompanhamento de 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações na Função Cognitiva Geral
Prazo: Linha de base, pós-intervenção e acompanhamento de 3 meses
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Medido pelo Exame Cognitivo Revisto de Addenbrooke (ACE-R) | Pontuações mais altas indicam um melhor resultado
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Linha de base, pós-intervenção e acompanhamento de 3 meses
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Mudanças no controle de atenção
Prazo: Linha de base, pós-intervenção e acompanhamento de 3 meses
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Medido pela Codificação de Símbolos de Dígitos da Escala Wechsler de Inteligência para Adultos-III (DSC) | Pontuações mais altas indicam um melhor resultado
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Linha de base, pós-intervenção e acompanhamento de 3 meses
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Mudanças nas queixas subjetivas de memória
Prazo: Linha de base, pós-intervenção e acompanhamento de 3 meses
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Medido pela Escala de Reclamações de Memória Subjetiva (SMCS) | Pontuações mais baixas indicam um melhor resultado
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Linha de base, pós-intervenção e acompanhamento de 3 meses
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Mudanças na Qualidade de Vida Percebida
Prazo: Linha de base, pós-intervenção e acompanhamento de 3 meses
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Medido pelo Módulo de Qualidade de Vida para Idosos da Organização Mundial da Saúde em Portugal Europeu (WHOQOL-OLD) | Pontuações mais altas indicam um melhor resultado
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Linha de base, pós-intervenção e acompanhamento de 3 meses
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Mudanças no Estado Funcional
Prazo: Linha de base, pós-intervenção e acompanhamento de 3 meses
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Medida pelo Inventário de Avaliação Funcional de Adultos e Idosos (IAFAI) | Pontuações mais baixas indicam um melhor resultado
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Linha de base, pós-intervenção e acompanhamento de 3 meses
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Mudanças na Solidão
Prazo: Linha de base, pós-intervenção e acompanhamento de 3 meses
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Medido pela Escala de Solidão da UCLA (UCLA) | Pontuações mais baixas indicam um melhor resultado
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Linha de base, pós-intervenção e acompanhamento de 3 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Traços de personalidade
Prazo: Linha de base
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Medido pelo Inventário de Cinco Fatores NEO (NEO-FFI)
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HEPPIEfficacy/CINEICC
- SFRH/BD/146170/2019 (Número de outro subsídio/financiamento: Foundation for Science and Technology (FCT))
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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