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ショウガの更年期症状への影響

2022年8月11日 更新者:Niroosh Hashim Taha、University of Duhok

イラクのドホークにおける閉経期の症状とホルモン変化に対するショウガの影響

この研究は、この地域(イラク北部のドホーク市)の多数の更年期女性が、更年期症状を改善するための従来の治療を受けることに消極的であるため、1グラムのZingiber Officinaleパウダーが更年期症状に与える影響を調べることを目的としていました. .

調査の概要

詳細な説明

薬学部/ドホーク大学およびドホーク保健局から科学的および倫理的な承認を得た後 (参照番号 24102021-10-36)、45 歳から 60 歳までの女性の更年期症状に対するジンギバー オフィシナーレの影響を調べました。年。 臨床介入研究は、2021 年 12 月から 2022 年 5 月まで、イラクのドホーク県にあるアザディ教育病院の婦人科で開始されました。 この研究では、当初、選択基準に一致する 70 人の女性を募集しました。 採用されたすべての女性は研究プロトコルについて通知され、いつでも参加を取りやめるオプションがありました。 書面による同意を得た後、乱数発生ソフトウェアを使用して、2 つの研究グループのうちの 1 つに無作為に分けられました。 35 人の女性がコントロールとして機能し、12 週間プラセボ カプセルが与えられました (専門の薬剤師が地元の市場から購入した 50 mg のデンプンをショウガ カプセルに似せて調合しました)。 他の 35 人の女性には、純粋な Zingiber Officinale 粉末 (500mg) を 1 日 2 回、12 週間カプセルに入れて与えました (Zingiber Officinale カプセルは Pure Mountain Botanicals, 1712 Pioneer Ave # 1139 Cheyenne Wyoming 82001 (USA) から購入しました)。 20 人の女性がプラセボ群で調査を完了し、30 人の女性がジンジャー群で調査を完了しました. 残念ながら、対照群の 15 人の参加者と治療群の 5 人の女性は研究を終了せず、プ​​ロジェクト プロトコルに厳密に準拠していなかったため除外されました。

更年期症状の頻度と重症度は、国際的に認められたアンケート更年期評価尺度 (MRS) を使用して評価されました。 治療前と治療後のパーセンテージの違いを比較しました。

血清エストロゲン、プロゲステロン、FSH、および LH レベルは、Cobas e 411 アナライザー (Roche Diagnostics) による各ホルモンに適したキットを使用して、治療の前後に測定されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Kurdistan Region
      • Duhok、Kurdistan Region、イラク、42001
        • University of Duhok College of Pharmacy

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

45年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 更年期症状を自己申告したドホーク市在住の女性
  • 45歳から60歳までの年齢

除外基準:

  • 更年期症状の治療を受けていない
  • 高血圧、虚血性心疾患、糖尿病などの慢性疾患のある患者
  • 凝固障害のある患者
  • ホルモン依存性の悪性腫瘍を患っている患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:治療群(ジンジャー)

すべての参加者は、ショウガの粉末 (500 mg) カプセルを 1 日 2 回、12 週間与えられました。

Zingiber Officinale カプセルは、1712 Pioneer Ave # 1139 Cheyenne Wyoming 82001 (USA) の Pure Mountain Botanicals から購入しました。

ジンジャー・パウダー
他の名前:
  • ショウガ
プラセボコンパレーター:対照群(プラセボ)
すべての参加者は、デンプン パウダー (50 mg) カプセルを 1 日 2 回、12 週間与えられました。
でんぷん粉
他の名前:
  • コントロール

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
更年期女性のほてりに対するショウガの影響
時間枠:Zingiber Officinaleパウダーによる6週間の治療
ジンジャーパウダーで治療された更年期女性の更年期評価尺度において、治療前と比較してのぼせの強さの有意な変化が観察されました.
Zingiber Officinaleパウダーによる6週間の治療
ショウガが更年期女性の夜間発汗に与える影響
時間枠:Zingiber Officinaleパウダーによる6週間の治療
夜間発汗の強度の有意な変化が、治療前と比較してショウガ粉末で治療された更年期女性の更年期評価スケールで観察されました.
Zingiber Officinaleパウダーによる6週間の治療
更年期女性のエストロゲンレベルに対するショウガの影響
時間枠:Zingiber Officinaleパウダーによる6週間の治療
ジンジャーパウダーで治療した閉経期の女性では、治療前と比較して、血清エストロゲンレベルに有意な変化が観察されました.
Zingiber Officinaleパウダーによる6週間の治療
更年期症状におけるショウガの体重への影響
時間枠:Zingiber Officinaleパウダーによる6週間の治療
ジンジャーパウダーで治療した閉経期の女性では、治療前と比較して体重のキログラム単位での有意な変化が観察されました.
Zingiber Officinaleパウダーによる6週間の治療

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年12月1日

一次修了 (実際)

2022年3月1日

研究の完了 (実際)

2022年6月1日

試験登録日

最初に提出

2022年8月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年8月11日

最初の投稿 (実際)

2022年8月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年8月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年8月11日

最終確認日

2022年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 24102021-10-36

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

収集されたデータは、研究が公開されるまで共有されません

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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