Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Inkiväärin vaikutus vaihdevuosien oireisiin

torstai 11. elokuuta 2022 päivittänyt: Niroosh Hashim Taha, University of Duhok

Zingiber Officinalen vaikutus oireisiin ja hormonaalisiin muutoksiin vaihdevuosien aikana Duhokissa - Irak

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia yhden gramman Zingiber Officinale -jauheen vaikutusta vaihdevuosien oireisiin, koska monet vaihdevuodet ylittäneet naiset tällä alueella (Duhokin kaupunki Pohjois-Irakissa) ovat haluttomia ottamaan tavanomaista hoitoa vaihdevuosien oireidensa parantamiseksi. mieluummin inkiväärijauhetta, ja yllättävän monet näistä potilaista ilmoittivat positiivisista vaikutuksista oireisiinsa ja yleiseen hyvinvointiinsa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Saatuaan tieteellisen ja eettisen hyväksynnän Duhokin apteekkikollegiosta ja Duhokin terveysosastolta (viitenumero 24102021-10-36) tutkiakseen Zingiber officinalen vaikutusta vaihdevuosien oireisiin 45–60-vuotiailla naisilla. vanha. Kliininen interventiotutkimus käynnistettiin gynekologian osastolla Azadi Teaching Hospitalissa Duhokin kuvernöörissä, Irakissa joulukuusta 2021 toukokuuhun 2022. Tähän tutkimukseen osallistui alun perin seitsemänkymmentä naista, jotka täyttivät osallistumiskriteerit. Kaikille rekrytoiduille naisille kerrottiin tutkimusprotokollasta, ja heillä oli mahdollisuus vetäytyä siitä milloin tahansa. Kirjallisen suostumuksen antamisen jälkeen heidät jaettiin satunnaisesti yhteen kahdesta tutkimusryhmästä satunnaislukugeneraattoriohjelmiston avulla. 35 naista toimi kontrolleina, ja heille annettiin lumekapseleita kahdentoista viikon ajan (ammattimainen farmaseutti muotoili paikallisilta markkinoilta ostetun 50 mg:n tärkkelyksen näyttämään samanlaiselta kuin inkiväärikapselit). Muille 35 naiselle annettiin puhdasta Zingiber Officinale -jauhetta (500 mg) kapseleina kahdesti päivässä kahdentoista viikon ajan (Zingiber Officinale -kapselit ostettiin Pure Mountain Botanicalsilta, 1712 Pioneer Ave # 1139 Cheyenne Wyoming 82001 (USA)). Kaksikymmentä naista suoritti tutkimuksen lumeryhmässä, kun taas 30 naista suoritti kyselyn Ginger-ryhmässä. Valitettavasti viisitoista osallistujaa kontrolliryhmästä ja viisi naista hoitoryhmästä eivät lopettaneet tutkimusta ja heidät suljettiin pois, koska he eivät olleet tiukempia projektin protokollassa.

Vaihdevuosioireiden esiintymistiheyttä ja vakavuutta arvioitiin kansainvälisesti tunnustetulla kyselylomakkeella vaihdevuosien arviointiasteikolla (MRS). Esikäsittelyjen prosentuaalisia eroja verrattiin jälkihoitoihin.

Seerumin estrogeeni-, progesteroni-, FSH- ja LH-tasot mitattiin ennen hoitoa ja sen jälkeen käyttämällä kullekin hormonille sopivaa sarjaa Cobas e 411 -analysaattoreilla (Roche Diagnostics).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Irak
    • Kurdistan Region
      • Duhok, Kurdistan Region, Irak, 42001
        • University of Duhok College of Pharmacy

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

45 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Duhokin kaupungissa asuvat naiset, joilla on itse ilmoittamia vaihdevuosioireita
  • Ikä 45-60 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei hoitoon vaihdevuosien oireiden vuoksi
  • Potilaat, joilla on kroonisia sairauksia, kuten verenpainetauti, iskeemiset sydänsairaudet tai diabetes mellitus
  • Potilaat, joilla on koagulopatia
  • Potilaalla on hormoniriippuvaisia ​​pahanlaatuisia kasvaimia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hoitoryhmä (Inkivääri)

Kaikille osallistujille annettiin Zingiber Officinale -jauhetta (500 mg) kahdesti päivässä kahdentoista viikon ajan.

Zingiber Officinale -kapselit ostettiin Pure Mountain Botanicalsilta, 1712 Pioneer Ave # 1139 Cheyenne Wyoming 82001 (USA)
Ravintolisä: Zingiber Officinale -jauhe
Inkivääri jauhe
Muut nimet:
  • Inkivääri
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä (Placebo)
Kaikille osallistujille annettiin tärkkelysjauhetta (50 mg) kahdesti päivässä kahdentoista viikon ajan.
Ravintolisä: Plasebo
Tärkkelysjauhe
Muut nimet:
  • ohjata

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Zingiber Officinalen vaikutus kuumien aaltojen aiheuttamiin vaihdevuosien naisiin
Aikaikkuna: kuuden viikon hoito Zingiber Officinale -jauheella
Merkittävä muutos kuumien aaltojen intensiteetissä havaittiin vaihdevuosien arvostusasteikolla inkiväärijauheella hoidetuilla vaihdevuosi-ikäisillä naisilla verrattuna esihoitoon.
kuuden viikon hoito Zingiber Officinale -jauheella
Zingiber Officinalen vaikutus yöhikoiluun vaihdevuosi-ikäisillä naisilla
Aikaikkuna: kuuden viikon hoito Zingiber Officinale -jauheella
Merkittävä muutos yöhikoilun voimakkuudessa havaittiin vaihdevuosien arviointiasteikolla inkiväärijauheella hoidetuilla vaihdevuosi-ikäisillä naisilla verrattuna esihoitoon.
kuuden viikon hoito Zingiber Officinale -jauheella
Zingiber Officinalen vaikutus vaihdevuosien naisten estrogeenitasoihin
Aikaikkuna: kuuden viikon hoito Zingiber Officinale -jauheella
Merkittävä muutos seerumin estrogeenitasoissa havaittiin vaihdevuosi-ikäisillä naisilla, joita hoidettiin inkiväärijauheella, verrattuna esihoitoon.
kuuden viikon hoito Zingiber Officinale -jauheella
Zingiber Officinalen vaikutus ruumiinpainoon vaihdevuosien oireissa
Aikaikkuna: kuuden viikon hoito Zingiber Officinale -jauheella
Inkiväärijauheella hoidetuilla vaihdevuosi-ikäisillä naisilla havaittiin merkittävä muutos painossa kilogrammoina verrattuna esihoitoon.
kuuden viikon hoito Zingiber Officinale -jauheella

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Duhok

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 7. elokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. elokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 12. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 12. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 24102021-10-36

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Kerättyjä tietoja ei jaeta ennen kuin tutkimus on julkaistu

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Zingiber Officinale -jauhe

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Moldova

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa