Impatto dello zenzero sui sintomi della menopausa
Impatto dello Zingiber Officinale sui sintomi e sui cambiamenti ormonali durante il periodo della menopausa a Duhok - Iraq
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Dopo aver ottenuto l'approvazione scientifica ed etica dal College of the Pharmacy/ University of Duhok e dal Directorate of Duhok Health (numero di riferimento 24102021-10-36) per esaminare l'impatto dello Zingiber officinale sui sintomi della menopausa nelle donne tra i 45 e i 60 anni vecchio. Uno studio clinico interventistico è stato avviato presso il Dipartimento di Ginecologia dell'Azadi Teaching Hospital nel Governatorato di Duhok, in Iraq, da dicembre 2021 a maggio 2022. Questo studio inizialmente ha reclutato settanta donne che corrispondevano ai criteri di inclusione. Tutte le donne reclutate sono state informate sui protocolli dello studio e avevano la possibilità di ritirarsi in qualsiasi momento. Dopo aver dato il consenso scritto, sono stati divisi casualmente in uno dei due gruppi di ricerca attraverso un software generatore di numeri casuali. Trentacinque donne hanno funzionato come controlli e hanno ricevuto capsule di placebo per dodici settimane (un farmacista professionista ha formulato un amido da 50 mg acquistato dal mercato locale per assomigliare alla capsula di zenzero). Alle altre trentacinque donne è stata somministrata polvere di Zingiber Officinale puro (500 mg) in capsule due volte al giorno per dodici settimane (le capsule di Zingiber Officinale sono state acquistate da Pure Mountain Botanicals, 1712 Pioneer Ave # 1139 Cheyenne Wyoming 82001 (USA)). Venti donne hanno completato lo studio nel gruppo placebo, mentre trenta donne hanno completato il sondaggio nel gruppo Ginger. Sfortunatamente, quindici partecipanti del gruppo di controllo e cinque donne del gruppo di trattamento non hanno terminato lo studio e sono state escluse in quanto non aderenti al protocollo del progetto.
La frequenza e la gravità dei sintomi della menopausa sono state valutate utilizzando una scala di valutazione della menopausa (MRS) riconosciuta a livello internazionale. Le differenze percentuali tra il pre-trattamento sono state confrontate con i post-trattamenti.
I livelli sierici di estrogeni, progesterone, FSH e LH sono stati misurati prima e dopo il trattamento utilizzando un kit adatto per ciascun ormone mediante analizzatori Cobas e 411 (Roche Diagnostics).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Kurdistan Region
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Duhok, Kurdistan Region, Iraq, 42001
- University of Duhok College of Pharmacy
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne che vivono nella città di Duhok con sintomi della menopausa auto-riferiti
- Età compresa tra i 45 e i 60 anni
Criteri di esclusione:
- Non in trattamento per i sintomi della menopausa
- Pazienti con malattie croniche come ipertensione, cardiopatie ischemiche o diabete mellito
- Pazienti con coagulopatie
- Il paziente ha tumori maligni ormono-dipendenti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di trattamento (zenzero)
A tutti i partecipanti sono state somministrate capsule di Zingiber Officinale in polvere (500 mg) due volte al giorno per dodici settimane. Le capsule di Zingiber Officinale sono state acquistate da Pure Mountain Botanicals, 1712 Pioneer Ave # 1139 Cheyenne Wyoming 82001 (USA) |
Polvere di zenzero
Altri nomi:
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Comparatore placebo: Gruppo di controllo (Placebo)
A tutti i partecipanti sono state somministrate capsule di polvere di amido (50 mg) due volte al giorno per dodici settimane.
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Amido in polvere
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Impatto di Zingiber Officinale sulle vampate di calore nelle donne in menopausa
Lasso di tempo: sei settimane di trattamento con Zingiber Officinale in polvere
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Un cambiamento significativo nell'intensità delle vampate di calore è stato osservato nella scala di valutazione della menopausa nelle donne in menopausa trattate con polvere di zenzero rispetto al pre-trattamento.
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sei settimane di trattamento con Zingiber Officinale in polvere
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Impatto di Zingiber Officinale sulla sudorazione notturna nelle donne in menopausa
Lasso di tempo: sei settimane di trattamento con Zingiber Officinale in polvere
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Un cambiamento significativo nell'intensità della sudorazione notturna è stato osservato nella scala di valutazione della menopausa nelle donne in menopausa trattate con polvere di zenzero rispetto al pre-trattamento.
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sei settimane di trattamento con Zingiber Officinale in polvere
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Impatto di Zingiber Officinale sui livelli di estrogeni nelle donne in menopausa
Lasso di tempo: sei settimane di trattamento con Zingiber Officinale in polvere
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È stato osservato un cambiamento significativo nei livelli sierici di estrogeni nelle donne in menopausa trattate con polvere di zenzero rispetto al pre-trattamento.
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sei settimane di trattamento con Zingiber Officinale in polvere
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Impatto di Zingiber Officinale sul peso corporeo nei sintomi della menopausa
Lasso di tempo: sei settimane di trattamento con Zingiber Officinale in polvere
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È stato osservato un cambiamento significativo del peso corporeo in chilogrammi nelle donne in menopausa trattate con polvere di zenzero rispetto al pre-trattamento.
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sei settimane di trattamento con Zingiber Officinale in polvere
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
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Altri numeri di identificazione dello studio
- 24102021-10-36
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