Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Innvirkning av ingefær på overgangsaldersymptomer

11. august 2022 oppdatert av: Niroosh Hashim Taha, University of Duhok

Effekten av Zingiber Officinale på symptomer og hormonelle endringer i overgangsalderen i Duhok - Irak

Denne studien tok sikte på å undersøke virkningen av ett gram Zingiber Officinale-pulver på menopausale symptomer siden et stort antall kvinner i overgangsalderen i denne regionen (Duhok by i Nord-Irak) er motvillige til å ta den konvensjonelle behandlingen for å forbedre sine menopausale symptomer, og de foretrekker å ta ingefærpulveret, og overraskende mange av disse pasientene rapporterte positive effekter på symptomene og det generelle velvære.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Etter å ha tatt den vitenskapelige og etiske godkjenningen fra College of the Pharmacy/ University of Duhok og Directorate of Duhok Health (referansenummer 24102021-10-36) for å se på virkningen av Zingiber officinale på menopausale symptomer hos kvinner mellom 45 og 60 år gammel. En klinisk intervensjonsstudie ble lansert ved gynekologiavdelingen i Azadi Teaching Hospital i Duhok Governorate, Irak, fra desember 2021 til mai 2022. Denne studien rekrutterte i utgangspunktet sytti kvinner som matchet inklusjonskriteriene. Alle de rekrutterte kvinnene ble informert om studieprotokollene, og de hadde muligheten til å trekke seg fra den når som helst. Etter å ha gitt skriftlig samtykke ble de tilfeldig delt inn i en av to forskningsgrupper gjennom en tilfeldig tallgeneratorprogramvare. Trettifem kvinner fungerte som kontroller og fikk placebokapsler i tolv uker (En profesjonell farmasøyt formulerte en 50 mg stivelse kjøpt fra det lokale markedet for å ligne ingefærkapselen). De andre trettifem kvinnene fikk rent Zingiber Officinale-pulver (500 mg) i kapsler to ganger daglig i tolv uker (Zingiber Officinale-kapsler ble kjøpt fra Pure Mountain Botanicals, 1712 Pioneer Ave # 1139 Cheyenne Wyoming 8200). Tjue kvinner fullførte studien i placebogruppen, mens tretti kvinner fullførte undersøkelsen i Ginger-gruppen. Dessverre fullførte ikke femten deltakere fra kontrollgruppen og fem kvinner fra behandlingsgruppen studien og ble ekskludert da de ikke var strammere til prosjektprotokollen.

Frekvensen og alvorlighetsgraden av menopausale symptomer ble vurdert ved hjelp av en internasjonalt anerkjent spørreskjema menopausal rating scale (MRS). Prosentvis forskjell mellom forbehandling ble sammenlignet med etterbehandling.

Serumøstrogen-, progesteron-, FSH- og LH-nivåene ble målt før og etter behandling ved å bruke et passende sett for hvert hormon av Cobas e 411-analysatorer (Roche Diagnostics).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Kurdistan Region
      • Duhok, Kurdistan Region, Irak, 42001
        • University of Duhok College of Pharmacy

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner som bor i Duhok by med selvrapporterte overgangsaldersymptomer
  • Alder mellom 45 og 60 år

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke på behandling for menopausale symptomer
  • Pasienter som har kroniske sykdommer som hypertensjon, iskemiske hjertesykdommer eller diabetes mellitus
  • Pasienter som har koagulopatier
  • Pasienten har hormonavhengige maligniteter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Behandlingsgruppe (ingefær)

Alle deltakerne fikk Zingiber Officinale pulver (500 mg) kapsler to ganger daglig i tolv uker.

Zingiber Officinale-kapsler ble kjøpt fra Pure Mountain Botanicals, 1712 Pioneer Ave # 1139 Cheyenne Wyoming 82001 (USA)

Ingefær pulver
Andre navn:
  • Ingefær
Placebo komparator: Kontrollgruppe (Placebo)
Alle deltakerne fikk stivelsespulver (50 mg) kapsler to ganger daglig i tolv uker.
Stivelsespulver
Andre navn:
  • styre

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekten av Zingiber Officinale på hetetokter hos kvinner i overgangsalderen
Tidsramme: seks ukers behandling med Zingiber Officinale pulver
En signifikant endring i intensiteten av hetetokter ble observert i menopausal vurderingsskala hos kvinner i overgangsalderen som ble behandlet med ingefærpulver sammenlignet med forbehandling.
seks ukers behandling med Zingiber Officinale pulver
Effekten av Zingiber Officinale på nattesvette hos kvinner i overgangsalderen
Tidsramme: seks ukers behandling med Zingiber Officinale pulver
En signifikant endring i intensiteten av nattesvette ble observert i menopausal vurderingsskala hos kvinner i overgangsalderen som ble behandlet med ingefærpulver sammenlignet med forbehandling.
seks ukers behandling med Zingiber Officinale pulver
Effekten av Zingiber Officinale på østrogennivåer hos kvinner i overgangsalderen
Tidsramme: seks ukers behandling med Zingiber Officinale pulver
En signifikant endring ble observert i serumøstrogennivåer hos kvinner i overgangsalderen som ble behandlet med ingefærpulver sammenlignet med forbehandling.
seks ukers behandling med Zingiber Officinale pulver
Innvirkning av Zingiber Officinale på kroppsvekt ved symptomer på overgangsalder
Tidsramme: seks ukers behandling med Zingiber Officinale pulver
En signifikant endring i kroppsvekt i kilo ble observert hos kvinner i overgangsalderen som ble behandlet med ingefærpulver sammenlignet med forbehandling.
seks ukers behandling med Zingiber Officinale pulver

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. august 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. august 2022

Først lagt ut (Faktiske)

12. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 24102021-10-36

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

De innsamlede dataene vil ikke bli delt før studien er publisert

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere