갱년기 증상에 대한 생강의 영향
Duhok -Iraq에서 갱년기 증상 및 호르몬 변화에 대한 Zingiber Officinale의 영향
연구 개요
상세 설명
징기버 오피시날레가 45~60세 여성의 갱년기 증상에 미치는 영향을 살펴보기 위해 약학대학/두혹대학교 및 듀혹보건국(참조번호 24102021-10-36)으로부터 과학적 윤리적 승인을 받은 후 오래된. 2021년 12월부터 2022년 5월까지 이라크 두혹 주에 있는 아자디 의과대학 산부인과에서 임상 중재 연구가 시작되었습니다. 이 연구는 처음에 포함 기준과 일치하는 70명의 여성을 모집했습니다. 모집된 모든 여성들은 연구 프로토콜에 대한 정보를 받았고 언제든지 철회할 수 있는 선택권을 가졌습니다. 서면 동의를 한 후 난수 생성 소프트웨어를 통해 두 연구 그룹 중 하나로 무작위로 나뉘었습니다. 35명의 여성이 대조군으로 기능하여 12주 동안 위약 캡슐을 투여받았습니다(전문 약사는 생강 캡슐과 유사하게 보이도록 현지 시장에서 구입한 50mg 전분을 공식화했습니다). 다른 35명의 여성에게는 12주 동안 매일 2회 캡슐 형태의 순수 징기버 오피시날레 분말(500mg)을 제공했습니다(징기버 오피시날레 캡슐은 Pure Mountain Botanicals, 1712 Pioneer Ave # 1139 Cheyenne Wyoming 82001 (USA)에서 구입했습니다). 20명의 여성이 위약 그룹에서 연구를 완료했고 30명의 여성이 Ginger 그룹에서 설문 조사를 완료했습니다. 불행하게도 통제 그룹의 15명의 참가자와 치료 그룹의 5명의 여성은 연구를 완료하지 않았고 프로젝트 프로토콜에 더 엄격하지 않았기 때문에 제외되었습니다.
갱년기 증상의 빈도와 중증도는 국제적으로 인정된 설문지 폐경기 등급 척도(MRS)를 사용하여 평가되었습니다. 전처리 간의 백분율 차이를 후처리와 비교했습니다.
혈청 에스트로겐, 프로게스테론, FSH 및 LH 수치는 Cobas e 411 분석기(Roche Diagnostics)로 각 호르몬에 적합한 키트를 사용하여 치료 전후에 측정되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Kurdistan Region
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Duhok, Kurdistan Region, 이라크, 42001
- University of Duhok College of Pharmacy
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 자가보고한 갱년기 증상이 있는 두혹시 거주 여성
- 45~60세
제외 기준:
- 갱년기 증상 치료 중 아님
- 고혈압, 허혈성심장질환, 당뇨병 등의 만성질환자
- 응고 장애가 있는 환자
- 환자의 호르몬 의존성 악성 종양
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치료군(생강)
모든 참가자에게 Zingiber Officinale 분말(500mg) 캡슐을 12주 동안 매일 두 번 제공했습니다. Zingiber Officinale 캡슐은 Pure Mountain Botanicals, 1712 Pioneer Ave # 1139 Cheyenne Wyoming 82001 (USA)에서 구입했습니다. |
생강 가루
다른 이름들:
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위약 비교기: 대조군(위약)
모든 참가자는 12주 동안 하루에 두 번 전분 가루(50mg) 캡슐을 받았습니다.
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전분가루
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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갱년기 여성의 홍조에 대한 Zingiber Officinale의 영향
기간: 징기버 오피시날레 파우더로 6주간 치료
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치료 전과 비교하여 생강 가루로 치료한 폐경기 여성의 폐경기 등급 척도에서 안면 홍조 강도의 상당한 변화가 관찰되었습니다.
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징기버 오피시날레 파우더로 6주간 치료
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갱년기 여성의 야간 발한에 대한 Zingiber Officinale의 영향
기간: 징기버 오피시날레 파우더로 6주간 치료
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전처리와 비교하여 생강 가루로 치료한 폐경기 여성의 폐경기 등급 척도에서 야간 발한의 강도에 상당한 변화가 관찰되었습니다.
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징기버 오피시날레 파우더로 6주간 치료
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갱년기 여성의 에스트로겐 수치에 대한 Zingiber Officinale의 영향
기간: 징기버 오피시날레 파우더로 6주간 치료
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치료 전과 비교하여 생강 가루로 치료받은 폐경기 여성의 혈청 에스트로겐 수치에서 상당한 변화가 관찰되었습니다.
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징기버 오피시날레 파우더로 6주간 치료
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갱년기 증상에서 Zingiber Officinale이 체중에 미치는 영향
기간: 징기버 오피시날레 파우더로 6주간 치료
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전처리와 비교하여 생강 가루로 치료받은 폐경기 여성의 체중(kg)에서 상당한 변화가 관찰되었습니다.
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징기버 오피시날레 파우더로 6주간 치료
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 24102021-10-36
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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