Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ingefærs indvirkning på menopausale symptomer

11. august 2022 opdateret af: Niroosh Hashim Taha, University of Duhok

Indvirkning af Zingiber Officinale på symptomer og hormonelle ændringer i overgangsalderen i Duhok-Irak

Denne undersøgelse havde til formål at undersøge virkningen af ​​et gram Zingiber Officinale-pulver på menopausale symptomer, da et stort antal kvinder i overgangsalderen i denne region (Duhok by i det nordlige Irak) er tilbageholdende med at tage den konventionelle behandling for at forbedre deres overgangsalderens symptomer, og de foretrækker at tage ingefærpulveret, og overraskende mange af disse patienter rapporterede positive effekter på deres symptomer og generelle velvære.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Efter at have taget den videnskabelige og etiske godkendelse fra College of the Pharmacy/ University of Duhok og Directorate of Duhok Health (referencenummer 24102021-10-36) for at se på virkningen af ​​Zingiber officinale på menopausale symptomer hos kvinder mellem 45 og 60 år gammel. Et klinisk interventionsstudie blev lanceret på gynækologisk afdeling i Azadi Teaching Hospital i Duhok Governorate, Irak, fra december 2021 til maj 2022. Denne undersøgelse rekrutterede oprindeligt halvfjerds kvinder, der matchede inklusionskriterierne. Alle de rekrutterede kvinder blev informeret om undersøgelsesprotokollerne, og de havde mulighed for at trække sig fra dem når som helst. Efter at have givet skriftligt samtykke blev de tilfældigt opdelt i en af ​​to forskningsgrupper gennem en tilfældig talgeneratorsoftware. Femogtredive kvinder fungerede som kontroller og fik placebokapsler i tolv uger (En professionel farmaceut formulerede en 50 mg stivelse købt fra det lokale marked, så den ligner ingefærkapslen). De andre femogtredive kvinder fik rent Zingiber Officinale-pulver (500 mg) i kapsler to gange dagligt i tolv uger (Zingiber Officinale-kapsler blev købt fra Pure Mountain Botanicals, 1712 Pioneer Ave # 1139 Cheyenne Wyoming 8200 (USA)). Tyve kvinder gennemførte undersøgelsen i placebogruppen, mens 30 kvinder gennemførte undersøgelsen i Ginger-gruppen. Desværre afsluttede femten deltagere fra kontrolgruppen og fem kvinder fra behandlingsgruppen ikke undersøgelsen og blev ekskluderet, da de ikke var strammere til projektprotokollen.

Hyppigheden og sværhedsgraden af ​​menopausale symptomer blev vurderet ved hjælp af en internationalt anerkendt spørgeskema menopausal rating scale (MRS). Procentvise forskelle mellem forbehandling blev sammenlignet med efterbehandlinger.

Serum-østrogen-, progesteron-, FSH- og LH-niveauerne blev målt før og efter behandling under anvendelse af et passende kit til hvert hormon af Cobas e 411-analysatorer (Roche Diagnostics).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Kurdistan Region
      • Duhok, Kurdistan Region, Irak, 42001
        • University of Duhok College of Pharmacy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder, der bor i Duhok by med selvrapporterede menopausesymptomer
  • I alderen mellem 45 og 60 år

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke på behandling for menopausale symptomer
  • Patienter med kroniske sygdomme som hypertension, iskæmiske hjertesygdomme eller diabetes mellitus
  • Patienter med koagulopatier
  • Patienten har hormonafhængige maligniteter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Behandlingsgruppe (ingefær)

Alle deltagerne fik Zingiber Officinale pulver (500 mg) kapsler to gange dagligt i tolv uger.

Zingiber Officinale kapsler blev købt fra Pure Mountain Botanicals, 1712 Pioneer Ave # 1139 Cheyenne Wyoming 82001 (USA)

Ingefær pulver
Andre navne:
  • Ingefær
Placebo komparator: Kontrolgruppe (placebo)
Alle deltagerne fik stivelsespulver (50 mg) kapsler to gange dagligt i tolv uger.
Stivelsespulver
Andre navne:
  • styring

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indvirkning af Zingiber Officinale på hedeture hos kvinder i overgangsalderen
Tidsramme: seks ugers behandling med Zingiber Officinale pulver
En signifikant ændring i intensiteten af ​​hedeture blev observeret i menopausal vurderingsskala hos kvinder i overgangsalderen, der blev behandlet med ingefærpulver sammenlignet med forbehandling.
seks ugers behandling med Zingiber Officinale pulver
Indvirkning af Zingiber Officinale på nattesved hos kvinder i overgangsalderen
Tidsramme: seks ugers behandling med Zingiber Officinale pulver
En signifikant ændring i intensiteten af ​​nattesved blev observeret i overgangsalderens vurderingsskala hos kvinder i overgangsalderen behandlet med ingefærpulver sammenlignet med forbehandling.
seks ugers behandling med Zingiber Officinale pulver
Indvirkning af Zingiber Officinale på østrogenniveauer hos kvinder i overgangsalderen
Tidsramme: seks ugers behandling med Zingiber Officinale pulver
En signifikant ændring blev observeret i serum østrogenniveauer hos kvinder i overgangsalderen, der blev behandlet med ingefærpulver sammenlignet med forbehandling.
seks ugers behandling med Zingiber Officinale pulver
Indvirkning af Zingiber Officinale på kropsvægt ved overgangsalderens symptomer
Tidsramme: seks ugers behandling med Zingiber Officinale pulver
En signifikant ændring i kropsvægt i kilogram blev observeret hos kvinder i overgangsalderen, der blev behandlet med ingefærpulver sammenlignet med forbehandling.
seks ugers behandling med Zingiber Officinale pulver

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. august 2022

Først opslået (Faktiske)

12. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 24102021-10-36

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

De indsamlede data vil ikke blive delt, før undersøgelsen er offentliggjort

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner