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Einfluss von Ingwer auf Wechseljahrsbeschwerden

11. August 2022 aktualisiert von: Niroosh Hashim Taha, University of Duhok

Einfluss von Zingiber Officinale auf Symptome und hormonelle Veränderungen während der Menopause in Duhok – Irak

Diese Studie zielte darauf ab, die Auswirkungen von einem Gramm Zingiber Officinale-Pulver auf die Symptome der Menopause zu untersuchen, da eine große Anzahl von Frauen in den Wechseljahren in dieser Region (Stadt Duhok im Norden des Irak) die konventionelle Behandlung zur Verbesserung ihrer Symptome ablehnen und sie ziehen es vor, das Ingwerpulver einzunehmen, und überraschenderweise berichteten viele dieser Patienten von positiven Auswirkungen auf ihre Symptome und ihr allgemeines Wohlbefinden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Nach Erhalt der wissenschaftlichen und ethischen Genehmigung des College of the Pharmacy/University of Duhok und des Directorate of Duhok Health (Referenznummer 24102021-10-36) zur Untersuchung der Auswirkungen von Zingiber officinale auf Wechseljahrsbeschwerden bei Frauen zwischen 45 und 60 Jahren alt. Von Dezember 2021 bis Mai 2022 wurde in der Abteilung für Gynäkologie des Lehrkrankenhauses Azadi im Gouvernement Duhok, Irak, eine klinische Interventionsstudie gestartet. Diese Studie rekrutierte zunächst siebzig Frauen, die die Einschlusskriterien erfüllten. Alle rekrutierten Frauen wurden über die Studienprotokolle informiert und hatten jederzeit die Möglichkeit, sich davon abzumelden. Nach schriftlicher Zustimmung wurden sie durch eine Zufallszahlengenerator-Software nach dem Zufallsprinzip in eine von zwei Forschungsgruppen eingeteilt. Fünfunddreißig Frauen fungierten als Kontrollpersonen und erhielten zwölf Wochen lang Placebo-Kapseln (ein professioneller Apotheker formulierte eine 50-mg-Stärke, die auf dem lokalen Markt gekauft wurde, um der Ingwerkapsel ähnlich auszusehen). Die anderen fünfunddreißig Frauen erhielten zwölf Wochen lang zweimal täglich reines Zingiber Officinale-Pulver (500 mg) in Kapseln (Zingiber Officinale-Kapseln wurden von Pure Mountain Botanicals, 1712 Pioneer Ave # 1139 Cheyenne Wyoming 82001 (USA) bezogen). Zwanzig Frauen beendeten die Studie in der Placebo-Gruppe, während dreißig Frauen die Umfrage in der Ginger-Gruppe abschlossen. Leider beendeten fünfzehn Teilnehmer aus der Kontrollgruppe und fünf Frauen aus der Behandlungsgruppe die Studie nicht und wurden ausgeschlossen, da sie sich nicht strenger an das Projektprotokoll hielten.

Die Häufigkeit und Schwere der Wechseljahresbeschwerden wurden anhand einer international anerkannten Fragebogen-Menopausen-Bewertungsskala (MRS) bewertet. Die prozentualen Unterschiede zwischen der Vorbehandlung wurden mit den Nachbehandlungen verglichen.

Die Östrogen-, Progesteron-, FSH- und LH-Serumspiegel wurden vor und nach der Behandlung unter Verwendung eines für jedes Hormon geeigneten Kits mit Cobas e 411-Analysatoren (Roche Diagnostics) gemessen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Irak
    • Kurdistan Region
      • Duhok, Kurdistan Region, Irak, 42001
        • University of Duhok College of Pharmacy

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

45 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen, die in der Stadt Duhok leben, mit selbstberichteten Wechseljahrsbeschwerden
  • Alter zwischen 45 und 60 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Nicht zur Behandlung von Wechseljahrsbeschwerden
  • Patienten mit chronischen Erkrankungen wie Bluthochdruck, ischämischen Herzerkrankungen oder Diabetes mellitus
  • Patienten mit Koagulopathien
  • Der Patient hat hormonabhängige Malignome

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Behandlungsgruppe (Ingwer)

Alle Teilnehmer erhielten Zingiber Officinale-Pulver (500 mg) Kapseln zweimal täglich für zwölf Wochen.

Zingiber Officinale-Kapseln wurden von Pure Mountain Botanicals, 1712 Pioneer Ave # 1139 Cheyenne Wyoming 82001 (USA) bezogen.
Nahrungsergänzungsmittel: Zingiber Officinale-Pulver
Ingwer Puder
Andere Namen:
  • Ingwer
Placebo-Komparator: Kontrollgruppe (Placebo)
Alle Teilnehmer erhielten zwölf Wochen lang zweimal täglich Kapseln mit Stärkepulver (50 mg).
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo
Stärkepulver
Andere Namen:
  • Kontrolle

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einfluss von Zingiber Officinale auf Hitzewallungen bei Frauen in den Wechseljahren
Zeitfenster: sechswöchige Behandlung mit Zingiber Officinale-Pulver
Bei Frauen in den Wechseljahren, die mit Ingwerpulver behandelt wurden, wurde im Vergleich zur Vorbehandlung eine signifikante Veränderung der Intensität von Hitzewallungen in der Menopausen-Bewertungsskala beobachtet.
sechswöchige Behandlung mit Zingiber Officinale-Pulver
Einfluss von Zingiber Officinale auf Nachtschweiß bei Frauen in den Wechseljahren
Zeitfenster: sechswöchige Behandlung mit Zingiber Officinale-Pulver
Bei mit Ingwerpulver behandelten Frauen in den Wechseljahren wurde im Vergleich zur Vorbehandlung eine signifikante Veränderung der Intensität des nächtlichen Schwitzens in der Menopausen-Bewertungsskala beobachtet.
sechswöchige Behandlung mit Zingiber Officinale-Pulver
Einfluss von Zingiber Officinale auf den Östrogenspiegel bei Frauen in den Wechseljahren
Zeitfenster: sechswöchige Behandlung mit Zingiber Officinale-Pulver
Bei Frauen in den Wechseljahren, die mit Ingwerpulver behandelt wurden, wurde im Vergleich zur Vorbehandlung eine signifikante Veränderung der Östrogenspiegel im Serum beobachtet.
sechswöchige Behandlung mit Zingiber Officinale-Pulver
Einfluss von Zingiber Officinale auf das Körpergewicht bei Wechseljahrsbeschwerden
Zeitfenster: sechswöchige Behandlung mit Zingiber Officinale-Pulver
Bei Frauen in den Wechseljahren, die mit Ingwerpulver behandelt wurden, wurde im Vergleich zur Vorbehandlung eine signifikante Veränderung des Körpergewichts in Kilogramm beobachtet.
sechswöchige Behandlung mit Zingiber Officinale-Pulver

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Duhok

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. August 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. August 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 24102021-10-36

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Die erhobenen Daten werden erst nach Veröffentlichung der Studie weitergegeben

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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