Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van gember op symptomen van de menopauze

11 augustus 2022 bijgewerkt door: Niroosh Hashim Taha, University of Duhok

Impact van Zingiber Officinale op symptomen en hormonale veranderingen tijdens de menopauze in Duhok -Irak

Deze studie was gericht op het onderzoeken van de impact van één gram Zingiber Officinale-poeder op menopauzesymptomen, aangezien een groot aantal vrouwen in de menopauze in deze regio (Duhok-stad in het noorden van Irak) aarzelt om de conventionele behandeling te gebruiken om hun menopauzesymptomen te verbeteren en zij geven er de voorkeur aan gemberpoeder te nemen en verrassend veel van die patiënten meldden positieve effecten op hun symptomen en algemeen welzijn.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Na het verkrijgen van de wetenschappelijke en ethische goedkeuring van het College of the Pharmacy/University of Duhok en het Directorate of Duhok Health (referentienummer 24102021-10-36) om te kijken naar de impact van Zingiber officinale op symptomen van de menopauze bij vrouwen tussen 45 en 60 jaar oud. Van december 2021 tot mei 2022 werd een klinische interventionele studie gelanceerd op de afdeling gynaecologie van het academisch ziekenhuis Azadi in het gouvernement Duhok, Irak. Voor dit onderzoek werden in eerste instantie zeventig vrouwen geworven die voldeden aan de inclusiecriteria. Alle geworven vrouwen werden geïnformeerd over de onderzoeksprotocollen en ze hadden de mogelijkheid om zich op elk moment terug te trekken. Na schriftelijke toestemming werden ze willekeurig verdeeld in een van de twee onderzoeksgroepen via software voor het genereren van willekeurige getallen. Vijfendertig vrouwen fungeerden als controles en kregen gedurende twaalf weken placebo-capsules (een professionele apotheker formuleerde een zetmeel van 50 mg dat op de lokale markt was gekocht om eruit te zien als de gembercapsule). De andere vijfendertig vrouwen kregen gedurende twaalf weken tweemaal daags puur Zingiber Officinale-poeder (500 mg) in capsules (Zingiber Officinale-capsules werden gekocht bij Pure Mountain Botanicals, 1712 Pioneer Ave # 1139 Cheyenne Wyoming 82001 (VS)). Twintig vrouwen voltooiden de studie in de placebogroep, terwijl dertig vrouwen de enquête in de Ginger-groep voltooiden. Helaas hebben vijftien deelnemers uit de controlegroep en vijf vrouwen uit de behandelingsgroep het onderzoek niet afgemaakt en werden uitgesloten omdat ze niet strikter waren aan het projectprotocol.

De frequentie en ernst van menopauzale symptomen werden beoordeeld met behulp van een internationaal erkende menopauzale beoordelingsschaal (MRS). Procentuele verschillen tussen voorbehandeling werden vergeleken met nabehandelingen.

De serumoestrogeen-, progesteron-, FSH- en LH-spiegels werden voor en na de behandeling gemeten met behulp van een geschikte kit voor elk hormoon door Cobas e 411-analyzers (Roche Diagnostics).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Kurdistan Region
      • Duhok, Kurdistan Region, Irak, 42001
        • University of Duhok College of Pharmacy

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen die in de stad Duhok wonen met zelfgerapporteerde symptomen van de menopauze
  • Leeftijd tussen 45 en 60 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Niet in behandeling voor symptomen van de menopauze
  • Patiënten met chronische ziekten zoals hypertensie, ischemische hartaandoeningen of diabetes mellitus
  • Patiënten met coagulopathieën
  • Patiënt heeft hormoonafhankelijke maligniteiten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Behandelgroep (Ginger)

Alle deelnemers kregen gedurende twaalf weken tweemaal daags Zingiber Officinale-poeder (500 mg) capsules.

Zingiber Officinale-capsules werden gekocht bij Pure Mountain Botanicals, 1712 Pioneer Ave # 1139 Cheyenne Wyoming 82001 (VS)

Gember poeder
Andere namen:
  • Gember
Placebo-vergelijker: Controlegroep (Placebo)
Alle deelnemers kregen twaalf weken lang tweemaal daags capsules met zetmeelpoeder (50 mg).
Zetmeel poeder
Andere namen:
  • controle

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Impact van Zingiber Officinale op opvliegers bij vrouwen in de menopauze
Tijdsspanne: zes weken behandeling met Zingiber Officinale-poeder
Een significante verandering in de intensiteit van opvliegers werd waargenomen op de beoordelingsschaal van de menopauze bij vrouwen in de menopauze die werden behandeld met gemberpoeder in vergelijking met voorbehandeling.
zes weken behandeling met Zingiber Officinale-poeder
Impact van Zingiber Officinale op nachtelijk zweten bij vrouwen in de menopauze
Tijdsspanne: zes weken behandeling met Zingiber Officinale-poeder
Een significante verandering in de intensiteit van nachtelijk zweten werd waargenomen in de beoordelingsschaal van de menopauze bij vrouwen in de menopauze die werden behandeld met gemberpoeder in vergelijking met voorbehandeling.
zes weken behandeling met Zingiber Officinale-poeder
Impact van Zingiber Officinale op oestrogeenspiegels bij vrouwen in de menopauze
Tijdsspanne: zes weken behandeling met Zingiber Officinale-poeder
Er werd een significante verandering waargenomen in serumoestrogeenspiegels bij vrouwen in de menopauze die werden behandeld met gemberpoeder in vergelijking met voorbehandeling.
zes weken behandeling met Zingiber Officinale-poeder
Impact van Zingiber Officinale op het lichaamsgewicht bij symptomen van de menopauze
Tijdsspanne: zes weken behandeling met Zingiber Officinale-poeder
Er werd een significante verandering waargenomen in het lichaamsgewicht in kilogram bij vrouwen in de menopauze die werden behandeld met gemberpoeder in vergelijking met de voorbehandeling.
zes weken behandeling met Zingiber Officinale-poeder

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 augustus 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 augustus 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 augustus 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 augustus 2022

Laatst geverifieerd

1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 24102021-10-36

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

De verzamelde gegevens worden niet gedeeld totdat het onderzoek is gepubliceerd

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren