Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ imbiru na objawy menopauzy

11 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Niroosh Hashim Taha, University of Duhok

Wpływ Zingiber Officinale na objawy i zmiany hormonalne w okresie menopauzy w Duhok -Irak

Badanie to miało na celu zbadanie wpływu jednego grama proszku Zingiber Officinale na objawy menopauzy, ponieważ duża liczba kobiet w okresie menopauzy w tym regionie (miasto Duhok na północy Iraku) niechętnie podejmuje konwencjonalne leczenie w celu złagodzenia objawów menopauzy i wolą przyjmować imbir w proszku i zaskakująco wielu z tych pacjentów zgłosiło pozytywny wpływ na ich objawy i ogólne samopoczucie.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Po uzyskaniu zgody naukowej i etycznej od College of the Pharmacy/University of Duhok oraz Directorate of Duhok Health (numer referencyjny 24102021-10-36) w celu zbadania wpływu Zingiber officinale na objawy menopauzy u kobiet w wieku od 45 do 60 lat stary. Kliniczne badanie interwencyjne rozpoczęto na Oddziale Ginekologii Szpitala Klinicznego Azadi w prowincji Duhok w Iraku w okresie od grudnia 2021 r. do maja 2022 r. Do tego badania początkowo rekrutowano siedemdziesiąt kobiet, które spełniały kryteria włączenia. Wszystkie zrekrutowane kobiety zostały poinformowane o protokołach badania i miały możliwość wycofania się z niego w dowolnym momencie. Po wyrażeniu pisemnej zgody zostali losowo podzieleni na jedną z dwóch grup badawczych za pomocą oprogramowania do generowania liczb losowych. Trzydzieści pięć kobiet funkcjonowało jako grupa kontrolna i otrzymywało kapsułki placebo przez dwanaście tygodni (profesjonalny farmaceuta sformułował 50 mg skrobi kupionej na lokalnym rynku, aby wyglądała podobnie do kapsułki z imbirem). Pozostałym trzydziestu pięciu kobietom podawano czysty proszek Zingiber Officinale (500 mg) w kapsułkach dwa razy dziennie przez dwanaście tygodni (kapsułki Zingiber Officinale zakupiono od Pure Mountain Botanicals, 1712 Pioneer Ave # 1139 Cheyenne Wyoming 82001 (USA)). Dwadzieścia kobiet ukończyło badanie w grupie placebo, natomiast trzydzieści kobiet ukończyło ankietę w grupie Ginger. Niestety piętnastu uczestników z grupy kontrolnej i pięć kobiet z grupy leczonej nie ukończyło badania i zostało wykluczonych, ponieważ nie trzymali się ściśle protokołu projektu.

Częstość i nasilenie objawów menopauzalnych oceniano za pomocą międzynarodowo uznanej skali oceny menopauzy (MRS). Różnice procentowe między leczeniem przed leczeniem porównano z leczeniem po nim.

Poziomy estrogenu, progesteronu, FSH i LH w surowicy mierzono przed i po leczeniu przy użyciu odpowiedniego zestawu dla każdego hormonu za pomocą analizatorów Cobas e 411 (Roche Diagnostics).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Kurdistan Region
      • Duhok, Kurdistan Region, Irak, 42001
        • University of Duhok College of Pharmacy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety mieszkające w mieście Duhok ze zgłaszanymi przez siebie objawami menopauzy
  • Wiek od 45 do 60 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Nie w leczeniu objawów menopauzy
  • Pacjenci z chorobami przewlekłymi, takimi jak nadciśnienie, choroba niedokrwienna serca lub cukrzyca
  • Pacjenci z koagulopatiami
  • Pacjent ma nowotwory zależne od hormonów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa zabiegowa (Imbir)

Wszystkim uczestnikom podawano kapsułki Zingiber Officinale w postaci proszku (500 mg) dwa razy dziennie przez dwanaście tygodni.

Kapsułki Zingiber Officinale zostały zakupione w Pure Mountain Botanicals, 1712 Pioneer Ave # 1139 Cheyenne Wyoming 82001 (USA)

Imbir w proszku
Inne nazwy:
  • Ożywić
Komparator placebo: Grupa kontrolna (placebo)
Wszyscy uczestnicy otrzymywali kapsułki ze skrobią w proszku (50 mg) dwa razy dziennie przez dwanaście tygodni.
Proszek skrobiowy
Inne nazwy:
  • kontrola

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ Zingiber Officinale na uderzenia gorąca u kobiet w okresie menopauzy
Ramy czasowe: sześciotygodniowa kuracja proszkiem Zingiber Officinale
Zaobserwowano istotną zmianę intensywności uderzeń gorąca w skali oceny menopauzy u kobiet w okresie menopauzy leczonych sproszkowanym imbirem w porównaniu do leczenia wstępnego.
sześciotygodniowa kuracja proszkiem Zingiber Officinale
Wpływ Zingiber Officinale na nocne pocenie się u kobiet w okresie menopauzy
Ramy czasowe: sześciotygodniowa kuracja proszkiem Zingiber Officinale
Zaobserwowano istotną zmianę intensywności nocnego pocenia się w skali oceny menopauzy u kobiet w okresie menopauzy leczonych sproszkowanym imbirem w porównaniu do okresu przed leczeniem.
sześciotygodniowa kuracja proszkiem Zingiber Officinale
Wpływ Zingiber Officinale na poziom estrogenów u kobiet w okresie menopauzy
Ramy czasowe: sześciotygodniowa kuracja proszkiem Zingiber Officinale
Zaobserwowano istotną zmianę poziomu estrogenów w surowicy u kobiet w okresie menopauzy leczonych sproszkowanym imbirem w porównaniu do okresu przed leczeniem.
sześciotygodniowa kuracja proszkiem Zingiber Officinale
Wpływ Zingiber Officinale na masę ciała w objawach menopauzy
Ramy czasowe: sześciotygodniowa kuracja proszkiem Zingiber Officinale
Zaobserwowano istotną zmianę masy ciała w kilogramach u kobiet w okresie menopauzy leczonych sproszkowanym imbirem w porównaniu do okresu przed leczeniem.
sześciotygodniowa kuracja proszkiem Zingiber Officinale

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 24102021-10-36

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Zebrane Dane nie będą udostępniane do czasu opublikowania badania

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj