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Impacto do gengibre nos sintomas da menopausa

11 de agosto de 2022 atualizado por: Niroosh Hashim Taha, University of Duhok

Impacto do Zingiber Officinale nos sintomas e alterações hormonais durante o período da menopausa em Duhok -Iraque

Este estudo teve como objetivo examinar o impacto de um grama de pó de Zingiber Officinale nos sintomas da menopausa, uma vez que um grande número de mulheres na menopausa nesta região (cidade de Duhok no norte do Iraque) reluta em fazer o tratamento convencional para melhorar seus sintomas da menopausa e elas preferem tomar o pó de gengibre e, surpreendentemente, muitos desses pacientes relataram efeitos positivos em seus sintomas e bem-estar geral.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Depois de obter a aprovação científica e ética do College of the Pharmacy/ University of Duhok e do Directorate of Duhok Health (número de referência 24102021-10-36) para analisar o impacto do Zingiber officinale nos sintomas da menopausa em mulheres entre 45 e 60 anos velho. Um estudo de intervenção clínica foi lançado no Departamento de Ginecologia do Hospital Universitário Azadi, na província de Duhok, no Iraque, de dezembro de 2021 a maio de 2022. Este estudo inicialmente recrutou setenta mulheres que atenderam aos critérios de inclusão. Todas as mulheres recrutadas foram informadas sobre os protocolos do estudo, podendo desistir a qualquer momento. Depois de dar consentimento por escrito, eles foram divididos aleatoriamente em um dos dois grupos de pesquisa por meio de um software gerador de números aleatórios. Trinta e cinco mulheres funcionaram como controles e receberam cápsulas de placebo por doze semanas (um farmacêutico profissional formulou um amido de 50 mg comprado no mercado local para se parecer com a cápsula de gengibre). As outras trinta e cinco mulheres receberam pó puro de Zingiber Officinale (500 mg) em cápsulas duas vezes ao dia durante doze semanas (as cápsulas de Zingiber Officinale foram adquiridas da Pure Mountain Botanicals, 1712 Pioneer Ave # 1139 Cheyenne Wyoming 82001 (EUA)). Vinte mulheres completaram o estudo no grupo placebo, enquanto trinta mulheres completaram a pesquisa no grupo Ginger. Infelizmente, quinze participantes do grupo de controle e cinco mulheres do grupo de tratamento não terminaram o estudo e foram excluídas por não seguirem o protocolo do projeto.

A frequência e a gravidade dos sintomas da menopausa foram avaliadas usando uma escala de avaliação da menopausa (MRS) internacionalmente reconhecida. As diferenças percentuais entre o pré-tratamento foram comparadas com os pós-tratamentos.

Os níveis séricos de estrogênio, progesterona, FSH e LH foram medidos antes e após o tratamento com um kit adequado para cada hormônio pelos analisadores Cobas e 411 (Roche Diagnostics).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Kurdistan Region
      • Duhok, Kurdistan Region, Iraque, 42001
        • University of Duhok College of Pharmacy

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

45 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres que vivem na cidade de Duhok com sintomas de menopausa auto-relatados
  • Com idade entre 45 e 60 anos

Critério de exclusão:

  • Não está em tratamento para os sintomas da menopausa
  • Pacientes com doenças crônicas como hipertensão, doenças isquêmicas do coração ou diabetes mellitus
  • Pacientes com coagulopatias
  • Paciente com neoplasias dependentes de hormônio

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de tratamento (gengibre)

Todos os participantes receberam cápsulas de Zingiber Officinale em pó (500 mg) duas vezes ao dia durante doze semanas.

As cápsulas de Zingiber Officinale foram adquiridas da Pure Mountain Botanicals, 1712 Pioneer Ave # 1139 Cheyenne Wyoming 82001 (EUA)

Pó de gengibre
Outros nomes:
  • Ruivo
Comparador de Placebo: Grupo de controle (Placebo)
Todos os participantes receberam cápsulas de amido em pó (50 mg) duas vezes ao dia durante doze semanas.
Amido em pó
Outros nomes:
  • ao controle

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Impacto do Zingiber Officinale nas ondas de calor em mulheres na menopausa
Prazo: seis semanas de tratamento com Zingiber Officinale em pó
Uma mudança significativa na intensidade dos fogachos foi observada na escala de classificação da menopausa em mulheres na menopausa tratadas com pó de gengibre em comparação com o pré-tratamento.
seis semanas de tratamento com Zingiber Officinale em pó
Impacto do Zingiber Officinale na sudorese noturna em mulheres na menopausa
Prazo: seis semanas de tratamento com Zingiber Officinale em pó
Uma mudança significativa na intensidade da sudorese noturna foi observada na escala de classificação da menopausa em mulheres na menopausa tratadas com pó de gengibre em comparação com o pré-tratamento.
seis semanas de tratamento com Zingiber Officinale em pó
Impacto do Zingiber Officinale nos níveis de estrogênio em mulheres na menopausa
Prazo: seis semanas de tratamento com Zingiber Officinale em pó
Uma mudança significativa foi observada nos níveis séricos de estrogênio em mulheres na menopausa tratadas com pó de gengibre em comparação com o pré-tratamento.
seis semanas de tratamento com Zingiber Officinale em pó
Impacto do Zingiber Officinale no peso corporal nos sintomas da menopausa
Prazo: seis semanas de tratamento com Zingiber Officinale em pó
Uma mudança significativa foi observada no peso corporal em quilogramas em mulheres na menopausa tratadas com pó de gengibre em comparação com o pré-tratamento.
seis semanas de tratamento com Zingiber Officinale em pó

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de agosto de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de agosto de 2022

Primeira postagem (Real)

12 de agosto de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de agosto de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de agosto de 2022

Última verificação

1 de agosto de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 24102021-10-36

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

Os dados coletados não serão compartilhados até que o estudo seja publicado

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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