Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние имбиря на симптомы менопаузы

11 августа 2022 г. обновлено: Niroosh Hashim Taha, University of Duhok

Влияние Zingiber Officinale на симптомы и гормональные изменения в период менопаузы в Духоке - Ирак

Это исследование было направлено на изучение влияния одного грамма порошка Zingiber Officinale на симптомы менопаузы, поскольку большое количество женщин в период менопаузы в этом регионе (город Духок на севере Ирака) не хотят принимать обычное лечение для улучшения своих симптомов менопаузы, и они предпочитают принимать порошок имбиря, и удивительно, что многие из этих пациентов сообщили о положительном влиянии на их симптомы и общее самочувствие.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

После получения научного и этического одобрения Фармацевтического колледжа/Университета Духока и Управления здравоохранения Духока (номер ссылки 24102021-10-36) изучить влияние Zingiber officinale на симптомы менопаузы у женщин в возрасте от 45 до 60 лет. старый. Клиническое интервенционное исследование было начато в отделении гинекологии клинической больницы Азади в провинции Духок, Ирак, с декабря 2021 года по май 2022 года. Первоначально в это исследование были включены семьдесят женщин, которые соответствовали критериям включения. Все набранные женщины были проинформированы о протоколах исследования, и у них была возможность выйти из него в любое время. После дачи письменного согласия они были случайным образом разделены на одну из двух исследовательских групп с помощью программного обеспечения генератора случайных чисел. Тридцать пять женщин выступали в качестве контрольной группы и получали капсулы плацебо в течение двенадцати недель (профессиональный фармацевт приготовил 50 мг крахмала, купленного на местном рынке, чтобы он был похож на имбирную капсулу). Остальные тридцать пять женщин получали чистый порошок Zingiber Officinale (500 мг) в капсулах два раза в день в течение двенадцати недель (капсулы Zingiber Officinale были приобретены в Pure Mountain Botanicals, 1712 Pioneer Ave # 1139 Cheyenne Wyoming 82001 (США)). Двадцать женщин завершили исследование в группе плацебо, а тридцать женщин завершили исследование в группе имбиря. К сожалению, пятнадцать участниц из контрольной группы и пять женщин из лечебной группы не закончили исследование и были исключены, так как не были более строги к протоколу проекта.

Частоту и тяжесть симптомов менопаузы оценивали с помощью международно признанной опросной шкалы оценки менопаузы (MRS). Процентные различия между до лечения были по сравнению с после лечения.

Уровни эстрогена, прогестерона, ФСГ и ЛГ в сыворотке измеряли до и после лечения с использованием подходящего набора для каждого гормона с помощью анализаторов Cobas e 411 (Roche Diagnostics).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Ирак
    • Kurdistan Region
      • Duhok, Kurdistan Region, Ирак, 42001
        • University of Duhok College of Pharmacy

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 45 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Женщины, проживающие в городе Духок, с симптомами менопаузы, о которых сообщают сами
  • Возраст от 45 до 60 лет

Критерий исключения:

  • Не на лечении симптомов менопаузы
  • Пациенты с хроническими заболеваниями, такими как гипертония, ишемическая болезнь сердца или сахарный диабет
  • Пациенты с коагулопатиями
  • У пациента гормонозависимые злокачественные новообразования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Лечебная группа (имбирь)

Всем участникам давали Zingiber Officinale порошок (500 мг) в капсулах два раза в день в течение двенадцати недель.

Капсулы Zingiber Officinale были приобретены у Pure Mountain Botanicals, 1712 Pioneer Ave # 1139 Cheyenne Wyoming 82001 (США).
Диетическая добавка: Zingiber Officinale порошок
Молотый имбирь
Другие имена:
  • Имбирь
Плацебо Компаратор: Контрольная группа (плацебо)
Всем участникам давали капсулы крахмального порошка (50 мг) два раза в день в течение двенадцати недель.
Диетическая добавка: Плацебо
Крахмальный порошок
Другие имена:
  • контроль

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние Zingiber Officinale на приливы у женщин в менопаузе
Временное ограничение: шестинедельное лечение порошком Zingiber Officinale
Значительное изменение интенсивности приливов наблюдалось по шкале оценки менопаузы у женщин в менопаузе, получавших имбирный порошок, по сравнению с до лечения.
шестинедельное лечение порошком Zingiber Officinale
Влияние Zingiber Officinale на ночное потоотделение у женщин в период менопаузы
Временное ограничение: шестинедельное лечение порошком Zingiber Officinale
Значительное изменение интенсивности ночного потоотделения наблюдалось по шкале оценки менопаузы у женщин в менопаузе, получавших имбирный порошок, по сравнению с до лечения.
шестинедельное лечение порошком Zingiber Officinale
Влияние Zingiber Officinale на уровень эстрогена у женщин в период менопаузы
Временное ограничение: шестинедельное лечение порошком Zingiber Officinale
Наблюдалось значительное изменение уровня эстрогена в сыворотке у женщин в менопаузе, получавших имбирный порошок, по сравнению с до лечения.
шестинедельное лечение порошком Zingiber Officinale
Влияние Zingiber Officinale на массу тела при симптомах менопаузы
Временное ограничение: шестинедельное лечение порошком Zingiber Officinale
Наблюдалось значительное изменение массы тела в килограммах у женщин в менопаузе, получавших имбирный порошок, по сравнению с до лечения.
шестинедельное лечение порошком Zingiber Officinale

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Duhok

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 августа 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 августа 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 августа 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 августа 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 августа 2022 г.

Последняя проверка

1 августа 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 24102021-10-36

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

Собранные данные не будут переданы до тех пор, пока исследование не будет опубликовано.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться