Impacto del jengibre en los síntomas de la menopausia
Impacto de Zingiber Officinale en los Síntomas y Cambios Hormonales Durante el Período Menopáusico en Duhok -Irak
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Después de obtener la aprobación científica y ética de la Facultad de Farmacia/Universidad de Duhok y la Dirección de Salud de Duhok (número de referencia 24102021-10-36) para analizar el impacto de Zingiber officinale en los síntomas de la menopausia en mujeres de entre 45 y 60 años viejo. Se lanzó un estudio de intervención clínica en el Departamento de Ginecología del Hospital Docente Azadi en la Gobernación de Duhok, Irak, desde diciembre de 2021 hasta mayo de 2022. Este estudio reclutó inicialmente a setenta mujeres que cumplían con los criterios de inclusión. Todas las mujeres reclutadas fueron informadas sobre los protocolos del estudio y tuvieron la opción de retirarse del mismo en cualquier momento. Después de dar su consentimiento por escrito, se dividieron aleatoriamente en uno de dos grupos de investigación a través de un software generador de números aleatorios. Treinta y cinco mujeres funcionaron como controles y recibieron cápsulas de placebo durante doce semanas (un farmacéutico profesional formuló un almidón de 50 mg comprado en el mercado local para que se pareciera a la cápsula de jengibre). Las otras treinta y cinco mujeres recibieron polvo puro de Zingiber Officinale (500 mg) en cápsulas dos veces al día durante doce semanas (las cápsulas de Zingiber Officinale se compraron en Pure Mountain Botanicals, 1712 Pioneer Ave # 1139 Cheyenne Wyoming 82001 (EE. UU.)). Veinte mujeres completaron el estudio en el grupo placebo, mientras que treinta mujeres completaron la encuesta en el grupo Ginger. Desafortunadamente, quince participantes del grupo de control y cinco mujeres del grupo de tratamiento no terminaron el estudio y fueron excluidas porque no estaban más ajustadas al protocolo del proyecto.
La frecuencia y la gravedad de los síntomas de la menopausia se evaluaron mediante un cuestionario de escala de calificación de la menopausia (MRS) reconocido internacionalmente. Las diferencias porcentuales entre el pretratamiento se compararon con los postratamientos.
Los niveles séricos de estrógeno, progesterona, FSH y LH se midieron antes y después del tratamiento utilizando un kit adecuado para cada hormona mediante analizadores Cobas e 411 (Roche Diagnostics).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Kurdistan Region
-
Duhok, Kurdistan Region, Irak, 42001
- University of Duhok College of Pharmacy
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres que viven en la ciudad de Duhok con síntomas de menopausia autoinformados
- Edad entre 45 y 60 años
Criterio de exclusión:
- No en tratamiento para los síntomas de la menopausia
- Pacientes con enfermedades crónicas como hipertensión, cardiopatías isquémicas o diabetes mellitus
- Pacientes con coagulopatías
- El paciente tiene tumores malignos dependientes de hormonas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de tratamiento (Jengibre)
Todos los participantes recibieron cápsulas de polvo de Zingiber Officinale (500 mg) dos veces al día durante doce semanas. Las cápsulas de Zingiber Officinale se compraron en Pure Mountain Botanicals, 1712 Pioneer Ave # 1139 Cheyenne Wyoming 82001 (EE. UU.) |
Jengibre en polvo
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Grupo de control (placebo)
Todos los participantes recibieron cápsulas de polvo de almidón (50 mg) dos veces al día durante doce semanas.
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Polvo de almidón
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Impacto de Zingiber Officinale sobre los sofocos en mujeres menopáusicas
Periodo de tiempo: tratamiento de seis semanas con polvo de Zingiber Officinale
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Se observó un cambio significativo en la intensidad de los sofocos en la escala de calificación de la menopausia en mujeres menopáusicas tratadas con polvo de jengibre en comparación con el pretratamiento.
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tratamiento de seis semanas con polvo de Zingiber Officinale
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Impacto de Zingiber Officinale en la sudoración nocturna en mujeres menopáusicas
Periodo de tiempo: tratamiento de seis semanas con polvo de Zingiber Officinale
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Se observó un cambio significativo en la intensidad de la sudoración nocturna en la escala de calificación de la menopausia en mujeres menopáusicas tratadas con polvo de jengibre en comparación con el pretratamiento.
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tratamiento de seis semanas con polvo de Zingiber Officinale
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Impacto de Zingiber Officinale en los niveles de estrógeno en mujeres menopáusicas
Periodo de tiempo: tratamiento de seis semanas con polvo de Zingiber Officinale
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Se observó un cambio significativo en los niveles de estrógeno sérico en mujeres menopáusicas tratadas con polvo de jengibre en comparación con el pretratamiento.
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tratamiento de seis semanas con polvo de Zingiber Officinale
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Impacto de Zingiber Officinale sobre el peso corporal en los síntomas de la menopausia
Periodo de tiempo: tratamiento de seis semanas con polvo de Zingiber Officinale
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Se observó un cambio significativo en el peso corporal en kilogramos en mujeres menopáusicas tratadas con polvo de jengibre en comparación con el pretratamiento.
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tratamiento de seis semanas con polvo de Zingiber Officinale
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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- 24102021-10-36
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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