Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av ingefära på klimakteriebesvär

11 augusti 2022 uppdaterad av: Niroosh Hashim Taha, University of Duhok

Inverkan av Zingiber Officinale på symtom och hormonella förändringar under klimakteriet i Duhok-Irak

Denna studie syftade till att undersöka effekten av ett gram Zingiber Officinale-pulver på klimakteriebesvär eftersom ett stort antal kvinnor i klimakteriet i denna region (staden Duhok i norra Irak) är ovilliga att ta den konventionella behandlingen för att förbättra sina klimakteriebesvär och de föredrar att ta ingefärspulvret och överraskande många av dessa patienter rapporterade positiva effekter på sina symtom och allmänna välbefinnande.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Efter att ha tagit det vetenskapliga och etiska godkännandet från College of the Pharmacy/ University of Duhok och Directorate of Duhok Health (referensnummer 24102021-10-36) för att titta på effekten av Zingiber officinale på klimakteriebesvär hos kvinnor mellan 45 och 60 år gammal. En klinisk interventionsstudie lanserades på Gynecology Department i Azadi Teaching Hospital i Duhok Governorate, Irak, från december 2021 till maj 2022. Denna studie rekryterade initialt sjuttio kvinnor som matchade inklusionskriterierna. Alla de rekryterade kvinnorna informerades om studieprotokollen och de hade möjlighet att dra sig ur dem när som helst. Efter att ha gett skriftligt medgivande delades de slumpmässigt in i en av två forskargrupper genom en slumptalsgenerator. Trettiofem kvinnor fungerade som kontroller och fick placebokapslar i tolv veckor (En professionell farmaceut formulerade en 50 mg stärkelse köpt från den lokala marknaden för att se ut som ingefärakapseln). De andra trettiofem kvinnorna fick rent Zingiber Officinale-pulver (500 mg) i kapslar två gånger dagligen i tolv veckor (Zingiber Officinale-kapslar köptes från Pure Mountain Botanicals, 1712 Pioneer Ave # 1139 Cheyenne Wyoming 8200). Tjugo kvinnor genomförde studien i placebogruppen, medan trettio kvinnor genomförde undersökningen i Ginger-gruppen. Tyvärr avslutade femton deltagare från kontrollgruppen och fem kvinnor från behandlingsgruppen inte studien och uteslöts eftersom de inte var strängare till projektprotokollet.

Frekvensen och svårighetsgraden av klimakteriebesvär bedömdes med hjälp av en internationellt erkänd enkätskala för menopausal rating (MRS). Procentuella skillnader mellan förbehandlingar jämfördes med efterbehandlingar.

Nivåerna av östrogen, progesteron, FSH och LH i serum mättes före och efter behandling med ett lämpligt kit för varje hormon av Cobas e 411-analysatorer (Roche Diagnostics).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Kurdistan Region
      • Duhok, Kurdistan Region, Irak, 42001
        • University of Duhok College of Pharmacy

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

45 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor som bor i Duhok stad med självrapporterade klimakteriebesvär
  • Ålder mellan 45 och 60 år

Exklusions kriterier:

  • Inte på behandling för klimakteriebesvär
  • Patienter som har kroniska sjukdomar som högt blodtryck, ischemiska hjärtsjukdomar eller diabetes mellitus
  • Patienter som har koagulopati
  • Patienten har hormonberoende maligniteter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Behandlingsgrupp (ingfära)

Alla deltagare fick Zingiber Officinale pulver (500 mg) kapslar två gånger dagligen i tolv veckor.

Zingiber Officinale kapslar köptes från Pure Mountain Botanicals, 1712 Pioneer Ave # 1139 Cheyenne Wyoming 82001 (USA)

Ingefära pulver
Andra namn:
  • Ingefära
Placebo-jämförare: Kontrollgrupp (Placebo)
Alla deltagare fick stärkelsepulver (50 mg) kapslar två gånger dagligen i tolv veckor.
Stärkelsepulver
Andra namn:
  • kontrollera

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekten av Zingiber Officinale på värmevallningar hos kvinnor i klimakteriet
Tidsram: sex veckors behandling med Zingiber Officinale-pulver
En signifikant förändring i intensiteten av värmevallningar observerades i klassificeringsskalan för klimakteriet hos kvinnor i klimakteriet som behandlats med ingefärspulver jämfört med förbehandling.
sex veckors behandling med Zingiber Officinale-pulver
Effekten av Zingiber Officinale på nattsvettning hos kvinnor i klimakteriet
Tidsram: sex veckors behandling med Zingiber Officinale-pulver
En signifikant förändring i intensiteten av nattsvettning observerades i klimakteriets klassificeringsskalan hos kvinnor i klimakteriet som behandlats med ingefärspulver jämfört med förbehandling.
sex veckors behandling med Zingiber Officinale-pulver
Inverkan av Zingiber Officinale på östrogennivåer hos kvinnor i klimakteriet
Tidsram: sex veckors behandling med Zingiber Officinale-pulver
En signifikant förändring observerades i serumöstrogennivåer hos kvinnor i klimakteriet som behandlades med ingefärapulver jämfört med förbehandling.
sex veckors behandling med Zingiber Officinale-pulver
Inverkan av Zingiber Officinale på kroppsvikten vid klimakteriebesvär
Tidsram: sex veckors behandling med Zingiber Officinale-pulver
En signifikant förändring i kroppsvikt i kilogram observerades hos kvinnor i klimakteriet som behandlades med ingefärapulver jämfört med förbehandling.
sex veckors behandling med Zingiber Officinale-pulver

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2022

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 augusti 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 augusti 2022

Första postat (Faktisk)

12 augusti 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 augusti 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 augusti 2022

Senast verifierad

1 augusti 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 24102021-10-36

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

Den insamlade informationen kommer inte att delas förrän studien har publicerats

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Klimakteriet

3
Prenumerera