高齢者の満腹感に対するビーフと比較した豆の効果
2024年5月9日 更新者：Alison Duncan、University of Guelph
高齢者の満腹感と食物摂取量に対するビーフと比較した豆の効果
この人間を対象とした臨床試験では、ランダム化クロスオーバー デザインを使用して、高齢者の満腹感と食物摂取量に対する 2 種類の豆の効果を牛肉と比較して調べています。
調査の概要
詳細な説明
この人間の臨床試験は、少なくとも 1 週間のウォッシュアウト期間で区切られた 3 つの研究訪問を含む無作為化クロスオーバー デザインを使用しています。
各研究訪問は約 4 時間続き、グエルフ大学の人間栄養補助食品研究ユニット (HNRU) で行われます。
研究訪問は午前中に行われ、空腹時体重の測定から始まります。
次に、参加者は、朝食のテスト用の食事 (金時豆、黒豆、または赤身のひき肉のいずれかを含む) を摂取する前に、ベースラインの満腹感アンケートに回答します。
朝食の食事の後、参加者は嗜好性アンケートに記入します。
また、15 分、30 分、45 分、60 分、120 分、150 分、180 分で満腹度アンケートに回答します。
180 分後、参加者は快適に満腹になるまでピザ ランチを自由に食べます。
その後、参加者は、食品スケールと、その日の残りの時間に食べたり飲んだりしたものをすべて記録するよう指示された状態で家に送られます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
35
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Ontario
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Guelph、Ontario、カナダ、N1G 2W1
- Human Nutraceutical Research Unit
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 健康な男女
- 60歳以上
- BMI 18.5～30 kg/m2
除外基準:
- 安定した用量ではない薬の使用（少なくとも3か月）
- 安定した用量ではない自然健康製品の使用 (少なくとも 3 か月)
- 過去3か月の抗生物質の使用
- 夜更かし勤務
- 1週間に14杯以上、または1回に4杯以上のアルコール摂取
- アナフィラキシー食物アレルギー
- 豆類（豆、レンズ豆、ひよこ豆、乾燥エンドウ豆）の消費量が週に 4 回を超える
- 最近または意図した大幅な体重減少または体重増加 (過去 3 か月で 4 kg を超える)
- 週4日以上の朝食抜き
- ビーガンダイエット
- 豆類、牛ひき肉、細切りチェダー チーズ、白いトルティーヤ ラップ、フローズン チーズ ピザが嫌い、または食べられない
- Three Factor Eating Questionnaire スケール スコアは、認知的拘束で 11 を超え、脱抑制で 9 を超え、空腹で 8 を超える
- -管理されていない診断された高血圧（血圧> 140 / 90mmHg）
- -診断された消化器関連の状態（つまり セリアック病、便秘、胃炎、胃食道逆流症、グルテン不耐性、痔核、炎症性腸疾患（クローン病、潰瘍性大腸炎）、過敏性腸症候群、乳糖不耐症）
- 診断された認知関連の状態（すなわち アルツハイマー病、健忘症、認知症、全般性不安障害、大うつ病性障害、パーキンソン病、統合失調症、外傷性脳損傷)
- -少なくとも3か月間安定した管理がない病状
- 過去3か月以内に入院が必要な医療または外科的イベント
- タバコの使用
- 大麻の使用
- アークの使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：黒豆
黒豆の缶詰、水気を切ってすすぐ
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缶詰の黒豆を水気を切り、すすぎ、トルティーヤ ラップで食べる
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実験的：赤インゲン豆
赤インゲン豆の缶詰、水気を切ってすすぐ
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赤インゲン豆の缶詰、水気を切ってすすぎ、水気を切ってすすぎ、トルティーヤラップで食べる
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実験的：超赤身牛ひき肉
牛ひき肉の極薄焼き
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脂肪分の少ない牛ひき肉をフライパンで焼いてトルティーヤ ラップで食べる
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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主観的な食欲
時間枠：180分曲線下面積
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満腹感、満足度、空腹感、食べたいという欲求、将来の食物摂取量（mm単位の視覚的アナログスケールで測定）
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180分曲線下面積
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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自由にピザを食べたときの食物摂取量
時間枠：試験治療の摂取後 180 分 (朝食の食事で)
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食物摂取量は、自由にチーズピザのランチミールでグラム単位で測定されます
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試験治療の摂取後 180 分 (朝食の食事で)
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24時間エネルギー摂取量
時間枠：24時間
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重量測定された食品記録を使用して、研究治療（朝食の食事で）を摂取した後24時間のエネルギー摂取量をkcalとして測定
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24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年5月18日
一次修了 (実際)
2023年11月22日
研究の完了 (実際)
2023年11月22日
試験登録日
最初に提出
2022年6月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年8月11日
最初の投稿 (実際)
2022年8月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月9日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。