Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av bønner sammenlignet med biff på metthetsfølelse hos eldre voksne

9. mai 2024 oppdatert av: Alison Duncan, University of Guelph

Effekten av bønner sammenlignet med biff på metthet og matinntak hos eldre voksne

Denne kliniske studien bruker et randomisert crossover-design for å undersøke effekten av to varianter av bønner sammenlignet med biff på metthetsfølelse og matinntak hos eldre voksne.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne humane kliniske studien bruker et randomisert crossover-design som inkluderer 3 studiebesøk adskilt av utvaskingsperioder på minst 1 uke. Hvert studiebesøk vil vare i omtrent 4 timer og vil finne sted ved Human Nutraceutical Research Unit (HNRU) ved University of Guelph. Studiebesøk vil finne sted om morgenen og begynne med måling av fastende kroppsvekt. Deltakerne vil deretter fylle ut et grunnleggende metthetsspørreskjema før de spiser et frokostmåltid (som inkluderer enten røde kidneybønner, svarte bønner eller ekstra magert kjøttdeig). Etter frokostmåltidet vil deltakerne fylle ut et velsmakende spørreskjema. De vil også fylle ut flere metthetsspørreskjemaer etter 15, 30, 45, 60, 120, 150 og 180 minutter. Etter 180 minutter vil deltakerne spise et ad libitum pizza lunsjmåltid til de er komfortabelt mette. Deltakerne vil da bli sendt hjem med en matvekt og instruksjoner om å registrere alt de spiser og drikker resten av dagen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

35

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Guelph, Ontario, Canada, N1G 2W1
        • Human Nutraceutical Research Unit

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske hanner og kvinner
  • ≥60 år gammel
  • BMI mellom 18,5-30 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • Medisinbruk som ikke er i en stabil dose (minst 3 måneder)
  • Naturlig helseproduktbruk som ikke er i en stabil dose (minst 3 måneder)
  • Antibiotikabruk de siste 3 månedene
  • Nattskiftarbeid
  • Alkoholforbruk >14 drinker/uke eller >4 drinker/sittende
  • Anafylaktisk matallergi
  • Pulsforbruk (bønner, linser, kikerter, tørkede erter) >4 porsjoner per uke
  • Nylig eller tiltenkt betydelig vekttap eller vektøkning (>4 kg de siste 3 månedene)
  • Hopp over frokost ≥4 dager i uken
  • Vegansk kosthold
  • Misliker eller klarer ikke å spise bønner, kjøttdeig, revet cheddarost, hvit tortilla wraps eller frossen ostpizza
  • Trefaktor-spiseskjema-skala skårer >11 for kognitiv tilbakeholdenhet, >9 for desinhibering og >8 for sult
  • Diagnostisert hypertensjon (blodtrykk >140/90 mmHg) som ikke håndteres
  • Diagnostisert fordøyelsesrelatert tilstand (dvs. Cøliaki, forstoppelse, gastritt, gastroøsofageal reflukssykdom, glutenintoleranse, hemoroider, inflammatorisk tarmsykdom (Crohns, ulcerøs kolitt), irritabel tarmsyndrom, laktoseintoleranse)
  • Diagnostisert kognitiv-relatert tilstand (dvs. Alzheimers sykdom, hukommelsestap, demens, generalisert angstlidelse, alvorlig depressiv lidelse, Parkinsons sykdom, schizofreni, traumatisk hjerneskade)
  • Medisinsk tilstand som ikke har stabil behandling i minst 3 måneder
  • Medisinsk eller kirurgisk hendelse som har krevd sykehusinnleggelse de siste 3 månedene
  • Tobakksbruk
  • Cannabisbruk
  • Vape bruk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Svarte bønner
Hermetiserte svarte bønner, drenert og skylt
Annen: Hermetiserte svarte bønner, drenert og skylt
Hermetiserte svarte bønner, drenert og skylt og konsumert i en tortillawrap
Eksperimentell: Røde kidneybønner
Hermetiske røde kidneybønner, drenert og skylt
Annen: Hermetiske røde kidneybønner, drenert og skylt
Hermetiske røde kidneybønner, drenert og skylt, drenert og skylt og konsumert i en tortilla wrap
Eksperimentell: Ekstra mager kjøttdeig
Ekstra mager kjøttdeig, pannestekt
Annen: Ekstra mager kjøttdeig
Ekstra magert kjøttdeig, pannestekt og inntatt i en tortillawrap

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Subjektive appetittopplevelser
Tidsramme: Område under 180 minutters kurve
Metthet, tilfredshet, sult, lyst til å spise, potensielt matforbruk (målt med en visuell analog skala i mm)
Område under 180 minutters kurve

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Matinntak ved et ad libitum pizzamåltid
Tidsramme: 180 minutter etter inntak av studiebehandling (i et frokostmåltid)
Matinntak vil bli målt i gram ved et ad libitum ostepizza lunsjmåltid
180 minutter etter inntak av studiebehandling (i et frokostmåltid)
24-timers energiinntak
Tidsramme: 24 timer
Energiinntak målt som kcal i 24 timer etter inntak av studiebehandling (i et frokostmåltid) ved bruk av en veid matjournal
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Guelph

Samarbeidspartnere

Ontario Bean Growers

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. mai 2022

Primær fullføring (Faktiske)

22. november 2023

Studiet fullført (Faktiske)

22. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. august 2022

Først lagt ut (Faktiske)

12. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • REB-22-03-028

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere