Pavun vaikutus naudanlihaan verrattuna kylläisyyteen vanhemmilla aikuisilla
torstai 9. toukokuuta 2024 päivittänyt: Alison Duncan, University of Guelph
Pavun vaikutus naudanlihaan verrattuna kylläisyyteen ja ravinnon saantiin vanhemmilla aikuisilla
Tämä kliininen ihmistutkimus käyttää satunnaistettua risteytyssuunnitelmaa, jossa tutkitaan kahden papulajikkeen vaikutusta naudanlihaan verrattuna kylläisyyteen ja ravinnon saantiin iäkkäillä aikuisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä kliinisessä ihmistutkimuksessa käytetään satunnaistettua risteytyssuunnitelmaa, joka sisältää 3 tutkimuskäyntiä, jotka on erotettu toisistaan vähintään viikon pituisilla huuhtoutumisjaksoilla.
Jokainen opintokäynti kestää noin 4 tuntia, ja se tapahtuu Guelphin yliopiston Human Nutraceutical Research Unitissa (HNRU).
Opintokäynnit tehdään aamulla ja ne alkavat paastopainon mittauksella.
Osallistujat täyttävät sitten peruskylläisyyskyselylomakkeen ennen kuin he syövät aamiaiskoeaterian (joka sisältää joko punaisia munuaispapuja, mustia papuja tai erittäin vähärasvaista naudanjauhelihaa).
Aamiaisen jälkeen osallistujat täyttävät makukyselyn.
He myös täyttävät lisää kylläisyyskyselyitä 15, 30, 45, 60, 120, 150 ja 180 minuutin kohdalla.
180 minuutin kuluttua osallistujat nauttivat ad libitum pizzalounasateriaa, kunnes he ovat mukavasti kylläisiä.
Osallistujat lähetetään sitten kotiin ruokavaa'an ja ohjeiden kanssa tallentaa kaiken, mitä he syövät ja juovat loppupäivän ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
35
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Guelph, Ontario, Kanada, N1G 2W1
- Human Nutraceutical Research Unit
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet urokset ja naaraat
- ≥60 vuotta vanha
- BMI 18,5-30 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- Lääkkeiden käyttö, joka ei ole vakaa annos (vähintään 3 kuukautta)
- Luonnonterveystuotteiden käyttö, joka ei ole vakaa annos (vähintään 3 kuukautta)
- Antibioottien käyttö viimeisen 3 kuukauden aikana
- Yövuorotyötä
- Alkoholin kulutus >14 juomaa/viikko tai >4 juomaa/istuminen
- Anafylaktinen ruoka-allergia
- Pulssin (pavut, linssit, kikherneet, kuivatut herneet) kulutus >4 annosta viikossa
- Viimeaikainen tai suunniteltu merkittävä painonpudotus tai painonnousu (>4 kg edellisten 3 kuukauden aikana)
- Aamiainen ohitetaan ≥ 4 päivänä viikossa
- Vegaaninen ruokavalio
- En pidä papuista, jauhelihasta, raastettua cheddarjuustoa, valkoisia tortillakääreitä tai pakastejuustopizzaa tai et voi käyttää niitä
- Kolmen tekijän syömiskyselyn asteikolla pisteet >11 kognitiiviselle rajoitukselle, >9 estokyvylle ja >8 nälkälle
- Diagnosoitu hypertensio (verenpaine > 140/90 mmHg), jota ei hoideta
- Diagnosoitu ruoansulatukseen liittyvä sairaus (esim. Keliakia, ummetus, gastriitti, gastroesofageaalinen refluksitauti, gluteeni-intoleranssi, peräpukamat, tulehduksellinen suolistosairaus (Crohnin, haavainen paksusuolitulehdus), ärtyvän suolen oireyhtymä, laktoosi-intoleranssi
- Diagnosoitu kognitiiviseen tilaan liittyvä tila (esim. Alzheimerin tauti, muistinmenetys, dementia, yleistynyt ahdistuneisuushäiriö, vakava masennushäiriö, Parkinsonin tauti, skitsofrenia, traumaattinen aivovaurio)
- Lääketieteellinen tila, jota ei ole hoidettu vakaasti vähintään 3 kuukauteen
- Sairaalahoitoa vaatinut lääketieteellinen tai kirurginen tapahtuma viimeisen 3 kuukauden aikana
- Tupakan käyttö
- Kannabiksen käyttö
- Vapen käyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mustia papuja
Säilykkeet mustat pavut, valutettu ja huuhdeltu
|
Säilykkeet mustat pavut, valutettu ja huuhdeltu ja kulutettu tortillakääreessä
|
|
Kokeellinen: Punaiset pavut
Säilykkeet punaiset pavut, valutettu ja huuhdeltu
|
Säilykkeet punaiset pavut, valutettu ja huuhdeltu, valutettu ja huuhdeltu ja kulutettu tortillakääreessä
|
|
Kokeellinen: Erittäin vähärasvaista jauhelihaa
Erittäin vähärasvainen jauheliha, pannulla paistettu
|
Erittäin vähärasvaista jauhelihaa, pannulla paistettuna ja tortillakääreessä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Subjektiiviset ruokahalun tuntemukset
Aikaikkuna: 180 minuutin käyrän alla oleva alue
|
Täyteläisyys, tyytyväisyys, nälkä, halu syödä, mahdollinen ruoan kulutus (mitataan visuaalisella analogisella asteikolla millimetreinä)
|
180 minuutin käyrän alla oleva alue
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruoan saanti ad libitum pizzaaterialla
Aikaikkuna: 180 minuuttia tutkimushoidon nauttimisen jälkeen (aamiaisella)
|
Ruoan saanti mitataan grammoina ad libitum -juustopizzan lounasaterialla
|
180 minuuttia tutkimushoidon nauttimisen jälkeen (aamiaisella)
|
|
24 tunnin energianotto
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Energian saanti mitattuna kcal 24 tunnin ajan tutkimushoidon nauttimisen jälkeen (aamiaisaterialla) käyttämällä punnittua ruokatietuetta
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 18. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 22. marraskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 22. marraskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 13. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 12. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 10. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- REB-22-03-028
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .