Влияние бобов по сравнению с говядиной на чувство сытости у пожилых людей
9 мая 2024 г. обновлено: Alison Duncan, University of Guelph
Влияние бобов по сравнению с говядиной на чувство сытости и потребление пищи у пожилых людей
В этом клиническом исследовании на людях используется рандомизированный перекрестный дизайн для изучения влияния двух сортов фасоли по сравнению с говядиной на чувство сытости и потребление пищи у пожилых людей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
В этом клиническом испытании на людях используется рандомизированный перекрестный дизайн, который включает 3 визита, разделенных периодами вымывания продолжительностью не менее 1 недели.
Каждый ознакомительный визит будет длиться примерно 4 часа и будет проходить в Отделе исследований нутрицевтики человека (HNRU) в Университете Гвельфа.
Учебные визиты будут проходить утром и начинаться с измерения массы тела натощак.
Затем участники заполнят базовый вопросник о насыщении, прежде чем они съедят тестовый завтрак (который включает красную фасоль, черную фасоль или сверхпостный говяжий фарш).
После завтрака участники заполняют анкету вкусовых качеств.
Они также будут заполнять больше анкет о сытости через 15, 30, 45, 60, 120, 150 и 180 минут.
Через 180 минут участники будут потреблять пиццу без ограничений, пока не насытятся.
Затем участников отправят домой с кухонными весами и инструкциями записывать все, что они едят и пьют до конца дня.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
35
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Guelph, Ontario, Канада, N1G 2W1
- Human Nutraceutical Research Unit
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Здоровые мужчины и женщины
- ≥60 лет
- ИМТ от 18,5 до 30 кг/м2
Критерий исключения:
- Использование лекарств, которые не в стабильной дозе (по крайней мере, 3 месяца)
- Использование натуральных продуктов для здоровья, которые не в стабильной дозе (по крайней мере, 3 месяца)
- Использование антибиотиков в течение последних 3 месяцев
- Работа в ночную смену
- Потребление алкоголя > 14 порций в неделю или > 4 порций / сидя
- Анафилактическая пищевая аллергия
- Бобовые (фасоль, чечевица, нут, сушеный горох) потребление > 4 порций в неделю
- Недавняя или предполагаемая значительная потеря веса или увеличение веса (> 4 кг за предыдущие 3 месяца)
- Пропуск завтрака ≥4 дней в неделю
- Веганская диета
- Не любит или не может есть бобы, говяжий фарш, тертый сыр чеддер, белые лепешки или пиццу с замороженным сыром
- Шкала трехфакторного опросника по еде показывает > 11 баллов за когнитивную сдержанность, > 9 за расторможенность и > 8 за чувство голода.
- Диагностированная гипертензия (артериальное давление >140/90 мм рт.ст.), которая не лечится
- Диагностированное заболевание, связанное с пищеварением (т. Целиакия, запор, гастрит, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, непереносимость глютена, геморрой, воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит), синдром раздраженного кишечника, непереносимость лактозы)
- Диагностированное когнитивное расстройство (т. Болезнь Альцгеймера, амнезия, деменция, генерализованное тревожное расстройство, большое депрессивное расстройство, болезнь Паркинсона, шизофрения, черепно-мозговая травма)
- Медицинское состояние, которое не требует стабильного лечения в течение как минимум 3 месяцев.
- Медицинское или хирургическое событие, требующее госпитализации за последние 3 месяца
- Употребление табака
- Употребление каннабиса
- Использование вейпа
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Черные бобы
Консервированная черная фасоль, слить воду и промыть
|
Консервированная черная фасоль, высушенная и промытая, употребляется в обертке из тортильи.
|
|
Экспериментальный: Красная фасоль
Консервированная красная фасоль, слить воду и промыть
|
Консервированная красная фасоль, высушенная и промытая, высушенная и промытая и употребляемая в обертке из тортильи
|
|
Экспериментальный: Очень постный говяжий фарш
Нежирный говяжий фарш, обжаренный на сковороде
|
Очень постный говяжий фарш, обжаренный на сковороде и употребляемый в обертке из тортильи
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Субъективные ощущения аппетита
Временное ограничение: Площадь под 180-минутной кривой
|
Сытость, удовлетворение, голод, желание есть, предполагаемое потребление пищи (измеряется визуальной аналоговой шкалой в мм)
|
Площадь под 180-минутной кривой
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прием пищи при пицце ad libitum
Временное ограничение: Через 180 минут после приема исследуемого препарата (во время завтрака)
|
Потребление пищи будет измеряться в граммах на обед с сырной пиццей ad libitum.
|
Через 180 минут после приема исследуемого препарата (во время завтрака)
|
|
24-часовое потребление энергии
Временное ограничение: 24 часа
|
Потребление энергии, измеренное в килокалориях в течение 24 часов после приема исследуемого препарата (во время завтрака) с использованием записи взвешенных пищевых продуктов.
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 мая 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
22 ноября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
22 ноября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 июня 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 августа 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 августа 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- REB-22-03-028
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .