Effekt af bønner sammenlignet med oksekød på mæthed hos ældre voksne
9. maj 2024 opdateret af: Alison Duncan, University of Guelph
Effekten af bønner sammenlignet med oksekød på mæthed og madindtag hos ældre voksne
Dette kliniske forsøg med mennesker bruger et randomiseret crossover-design til at undersøge effekten af to varianter af bønner sammenlignet med oksekød på mæthed og fødeindtagelse hos ældre voksne.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Dette humane kliniske forsøg bruger et randomiseret crossover-design, der inkluderer 3 studiebesøg adskilt af udvaskningsperioder på mindst 1 uge.
Hvert studiebesøg varer cirka 4 timer og finder sted på Human Nutraceutical Research Unit (HNRU) ved University of Guelph.
Studiebesøg vil finde sted om morgenen og begynde med måling af fastende kropsvægt.
Deltagerne vil derefter udfylde et baseline-mæthedsspørgeskema, før de indtager et morgenmads-testmåltid (der inkluderer enten røde kidneybønner, sorte bønner eller ekstra magert oksekød).
Efter morgenmaden udfylder deltagerne et velsmagende spørgeskema.
De vil også udfylde flere mæthedsspørgeskemaer efter 15, 30, 45, 60, 120, 150 og 180 minutter.
Efter 180 minutter vil deltagerne indtage et ad libitum pizza frokostmåltid, indtil de er behageligt mætte.
Deltagerne vil derefter blive sendt hjem med en madvægt og instruktioner til at registrere alt, hvad de spiser og drikker resten af dagen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
35
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Guelph, Ontario, Canada, N1G 2W1
- Human Nutraceutical Research Unit
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde hanner og hunner
- ≥60 år gammel
- BMI mellem 18,5-30 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- Medicinbrug, der ikke er i en stabil dosis (mindst 3 måneder)
- Anvendelse af naturligt sundhedsprodukt, der ikke er i en stabil dosis (mindst 3 måneder)
- Antibiotikabrug inden for de seneste 3 måneder
- Natteholdsarbejde
- Alkoholforbrug >14 drikkevarer/uge eller >4 drikkevarer/siddende
- Anafylaktisk fødevareallergi
- Pulsforbrug (bønner, linser, kikærter, tørrede ærter) >4 portioner om ugen
- Nyligt eller påtænkt betydeligt vægttab eller vægtøgning (>4 kg i de foregående 3 måneder)
- Morgenmad springer over ≥4 dage om ugen
- Vegansk kost
- Kan ikke lide eller ude af stand til at indtage bønner, hakket oksekød, revet cheddarost, hvid tortilla wraps eller frossen ost pizza
- Three Factor Eating Questionnaire-skalaen scorer >11 for kognitiv tilbageholdenhed, >9 for disinhibition og >8 for sult
- Diagnosticeret hypertension (blodtryk >140/90 mmHg), som ikke håndteres
- Diagnosticeret fordøjelsesrelateret tilstand (dvs. Cøliaki, forstoppelse, gastritis, gastroøsofageal reflukssygdom, glutenintolerance, hæmorider, inflammatorisk tarmsygdom (Crohns, Colitis ulcerosa), irritabel tyktarm, laktoseintolerans)
- Diagnosticeret kognitiv-relateret tilstand (dvs. Alzheimers sygdom, hukommelsestab, demens, generaliseret angstlidelse, svær depressiv lidelse, Parkinsons sygdom, skizofreni, traumatisk hjerneskade)
- Medicinsk tilstand, der ikke har stabil behandling i mindst 3 måneder
- Medicinsk eller kirurgisk hændelse, der har krævet hospitalsindlæggelse inden for de seneste 3 måneder
- Brug af tobak
- Brug af cannabis
- Vape brug
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Sorte bønner
Sorte bønner på dåse, drænet og skyllet
|
Dåse sorte bønner, drænet og skyllet og indtaget i en tortilla wrap
|
|
Eksperimentel: Røde kidneybønner
Røde kidneybønner på dåse, drænet og skyllet
|
Røde kidneybønner på dåse, drænet og skyllet, drænet og skyllet og indtaget i en tortilla wrap
|
|
Eksperimentel: Ekstra magert oksekød
Ekstra magert hakkebøf, stegt på panden
|
Ekstra magert hakkebøf, stegt på panden og indtaget i en tortilla wrap
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Subjektive appetitfornemmelser
Tidsramme: Område under 180 minutters kurve
|
Mæthed, tilfredshed, sult, lyst til at spise, fremtidigt madforbrug (målt ved en visuel analog skala i mm)
|
Område under 180 minutters kurve
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Madindtag ved et ad libitum pizzamåltid
Tidsramme: 180 minutter efter indtagelse af undersøgelsesbehandling (i et morgenmadsmåltid)
|
Fødeindtaget vil blive målt i gram ved et ad libitum ostepizza frokostmåltid
|
180 minutter efter indtagelse af undersøgelsesbehandling (i et morgenmadsmåltid)
|
|
24-timers energiindtag
Tidsramme: 24 timer
|
Energiindtag målt som kcal i 24 timer efter indtagelse af undersøgelsesbehandling (i et morgenmadsmåltid) ved hjælp af en vejet madoptegnelse
|
24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
18. maj 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
22. november 2023
Studieafslutning (Faktiske)
22. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. juni 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. august 2022
Først opslået (Faktiske)
12. august 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. maj 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. maj 2024
Sidst verificeret
1. maj 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- REB-22-03-028
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .