Vliv fazolí ve srovnání s hovězím na sytost u starších dospělých
9. května 2024 aktualizováno: Alison Duncan, University of Guelph
Vliv fazolí ve srovnání s hovězím na sytost a příjem potravy u starších dospělých
Tato klinická studie na lidech využívá randomizovaný crossover design ke zkoumání účinku dvou odrůd fazolí ve srovnání s hovězím na sytost a příjem potravy u starších dospělých.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Tato klinická studie na lidech používá randomizovaný zkřížený design, který zahrnuje 3 studijní návštěvy oddělené vymývacími obdobími v délce alespoň 1 týdne.
Každá studijní návštěva bude trvat přibližně 4 hodiny a uskuteční se v Human Nutraceutical Research Unit (HNRU) na University of Guelph.
Studijní návštěvy se uskuteční ráno a začnou měřením tělesné hmotnosti nalačno.
Účastníci poté vyplní základní dotazník sytosti předtím, než zkonzumují testovací jídlo na snídani (které zahrnuje červené fazole, černé fazole nebo extra libové mleté hovězí maso).
Po snídani účastníci vyplní dotazník chutnosti.
Vyplní také více dotazníků sytosti v 15, 30, 45, 60, 120, 150 a 180 minutách.
Po 180 minutách budou účastníci konzumovat ad libitum pizza oběd, dokud se pohodlně nenasytí.
Účastníci pak budou posláni domů s váhou jídla a instrukcemi, aby zaznamenali vše, co jedí a pijí po zbytek dne.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
35
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Guelph, Ontario, Kanada, N1G 2W1
- Human Nutraceutical Research Unit
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví muži a ženy
- ≥60 let
- BMI mezi 18,5-30 kg/m2
Kritéria vyloučení:
- Užívání léků, které nejsou ve stabilní dávce (nejméně 3 měsíce)
- Použití přírodního zdravotního produktu, který není ve stabilní dávce (nejméně 3 měsíce)
- Užívání antibiotik v posledních 3 měsících
- Práce na noční směny
- Spotřeba alkoholu >14 nápojů/týden nebo >4 nápoje/sedení
- Anafylaktická potravinová alergie
- Luštěniny (fazole, čočka, cizrna, sušený hrách) spotřeba >4 porce týdně
- Nedávný nebo zamýšlený významný úbytek nebo nárůst hmotnosti (> 4 kg za předchozí 3 měsíce)
- Vynechání snídaně ≥ 4 dny v týdnu
- Veganská strava
- Nerad nebo nemůžete konzumovat fazole, mleté hovězí maso, strouhaný sýr čedar, zábaly z bílé tortilly nebo mraženou sýrovou pizzu
- Třífaktorové skóre dotazníku stravování >11 pro kognitivní omezení, >9 pro dezinhibici a >8 pro hlad
- Diagnostikovaná hypertenze (krevní tlak >140/90 mmHg), která není zvládnuta
- Diagnostikovaný stav související s trávením (tj. Celiakie, zácpa, gastritida, gastroezofageální reflux, intolerance lepku, hemoroidy, zánětlivé onemocnění střev (Crohnova choroba, ulcerózní kolitida), syndrom dráždivého tračníku, intolerance laktózy)
- Diagnostikovaný kognitivní stav (tj. Alzheimerova choroba, amnézie, demence, generalizovaná úzkostná porucha, velká depresivní porucha, Parkinsonova choroba, schizofrenie, traumatické poškození mozku)
- Zdravotní stav, který není stabilní po dobu alespoň 3 měsíců
- Lékařská nebo chirurgická událost vyžadující hospitalizaci v posledních 3 měsících
- Užívání tabáku
- Užívání konopí
- Použití vape
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Černé fazole
Konzervované černé fazole, scezené a propláchnuté
|
Konzervované černé fazole, scezené a propláchnuté a konzumované v zábalu z tortilly
|
|
Experimentální: Červené fazole
Konzervované červené fazole, scezené a propláchnuté
|
Konzervované červené fazole, scezené a propláchnuté, scezené a propláchnuté a konzumované v zábalu z tortilly
|
|
Experimentální: Extra libové mleté hovězí maso
Extra libové mleté hovězí maso, smažené na pánvi
|
Extra libové mleté hovězí maso smažené na pánvi a konzumované v zábalu z tortilly
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Subjektivní pocity chuti k jídlu
Časové okno: Oblast pod 180minutovou křivkou
|
Plnost, spokojenost, hlad, chuť k jídlu, budoucí spotřeba jídla (měřeno vizuální analogovou stupnicí v mm)
|
Oblast pod 180minutovou křivkou
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Příjem potravy při ad libitním jídle pizzy
Časové okno: 180 minut po konzumaci studijní léčby (ve snídani)
|
Příjem potravy bude měřen v gramech při obědě s pizzou se sýrem ad libitum
|
180 minut po konzumaci studijní léčby (ve snídani)
|
|
24hodinový příjem energie
Časové okno: 24 hodin
|
Energetický příjem měřený jako kcal po dobu 24 hodin po konzumaci studované léčby (ve snídani) pomocí záznamu váženého jídla
|
24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
18. května 2022
Primární dokončení (Aktuální)
22. listopadu 2023
Dokončení studie (Aktuální)
22. listopadu 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. června 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. srpna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
12. srpna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. května 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- REB-22-03-028
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .