Efeito do feijão em comparação com a carne bovina na saciedade em adultos mais velhos
9 de maio de 2024 atualizado por: Alison Duncan, University of Guelph
O efeito do feijão em comparação com a carne bovina na saciedade e na ingestão de alimentos em adultos mais velhos
Este ensaio clínico humano está usando um design cruzado randomizado para examinar o efeito de duas variedades de feijão em comparação com a carne bovina na saciedade e na ingestão de alimentos em adultos mais velhos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Este ensaio clínico humano está usando um design cruzado randomizado que inclui 3 visitas de estudo separadas por períodos de washout de pelo menos 1 semana.
Cada visita de estudo durará aproximadamente 4 horas e ocorrerá na Unidade de Pesquisa Nutracêutica Humana (HNRU) da Universidade de Guelph.
As visitas do estudo ocorrerão pela manhã e começarão com a medição do peso corporal em jejum.
Os participantes então preencherão um questionário de saciedade antes de consumir uma refeição de teste de café da manhã (que inclui feijão vermelho, feijão preto ou carne moída extra magra).
Após o café da manhã, os participantes preencherão um questionário de palatabilidade.
Eles também preencherão mais questionários de saciedade aos 15, 30, 45, 60, 120, 150 e 180 minutos.
Após 180 minutos, os participantes consumirão uma pizza ad libitum no almoço até que estejam confortavelmente satisfeitos.
Os participantes serão enviados para casa com uma balança de alimentos e instruções para registrar tudo o que comem e bebem pelo restante do dia.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
35
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Guelph, Ontario, Canadá, N1G 2W1
- Human Nutraceutical Research Unit
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Machos e fêmeas saudáveis
- ≥60 anos
- IMC entre 18,5-30 kg/m2
Critério de exclusão:
- Uso de medicamento que não está em dose estável (pelo menos 3 meses)
- Uso de produtos de saúde naturais que não estão em uma dose estável (pelo menos 3 meses)
- Uso de antibióticos nos últimos 3 meses
- Trabalho noturno
- Consumo de álcool >14 drinques/semana ou >4 drinques/sentado
- Alergia alimentar anafilática
- Consumo de leguminosas (feijão, lentilha, grão-de-bico, ervilha seca) >4 porções por semana
- Perda ou ganho de peso significativo recente ou intencional (> 4 kg nos últimos 3 meses)
- Pular café da manhã ≥4 dias por semana
- Dieta vegana
- Não gosta ou não pode consumir feijão, carne moída, queijo cheddar ralado, wraps de tortilla branca ou pizza de queijo congelada
- Pontuações da escala do Questionário de Alimentação de Três Fatores >11 para Restrição Cognitiva, >9 para Desinibição e >8 para Fome
- Hipertensão diagnosticada (pressão arterial >140/90mmHg) que não é controlada
- Condição relacionada à digestão diagnosticada (ou seja, Doença celíaca, prisão de ventre, gastrite, doença do refluxo gastroesofágico, intolerância ao glúten, hemorroidas, doença inflamatória intestinal (doença de Crohn, colite ulcerativa), síndrome do intestino irritável, intolerância à lactose)
- Condição cognitiva relacionada com diagnóstico (ou seja, Doença de Alzheimer, amnésia, demência, transtorno de ansiedade generalizada, transtorno depressivo maior, doença de Parkinson, esquizofrenia, traumatismo cranioencefálico)
- Condição médica que não tem gerenciamento estável por pelo menos 3 meses
- Evento médico ou cirúrgico que requer hospitalização nos últimos 3 meses
- Uso do tabaco
- uso de maconha
- uso de vape
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Feijões pretos
Feijão preto enlatado, escorrido e enxaguado
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Feijão preto enlatado, escorrido e enxaguado e consumido em um wrap de tortilla
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Experimental: Feijão vermelho
Feijão vermelho enlatado, escorrido e enxaguado
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Feijão vermelho enlatado, escorrido e enxaguado, escorrido e enxaguado e consumido em um wrap de tortilla
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Experimental: Carne moída extra magra
Carne moída extra magra, frita
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Carne moída extra magra, frita e consumida em um wrap de tortilla
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sensações subjetivas de apetite
Prazo: Área sob a curva de 180 minutos
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Plenitude, satisfação, fome, desejo de comer, consumo alimentar prospectivo (medido por escala visual analógica em mm)
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Área sob a curva de 180 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ingestão de alimentos em uma refeição de pizza ad libitum
Prazo: 180 minutos após o consumo do tratamento do estudo (em uma refeição de café da manhã)
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A ingestão de alimentos será medida em gramas em uma refeição de almoço com pizza de queijo ad libitum
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180 minutos após o consumo do tratamento do estudo (em uma refeição de café da manhã)
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Ingestão de energia de 24 horas
Prazo: 24 horas
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Ingestão de energia medida como kcal por 24 horas após o consumo do tratamento do estudo (em uma refeição de café da manhã) usando um registro alimentar pesado
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de maio de 2022
Conclusão Primária (Real)
22 de novembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
22 de novembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de agosto de 2022
Primeira postagem (Real)
12 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- REB-22-03-028
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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