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Wirkung von Bohnen im Vergleich zu Rindfleisch auf das Sättigungsgefühl bei älteren Erwachsenen

11. August 2022 aktualisiert von: Alison Duncan, University of Guelph

Die Wirkung von Bohnen im Vergleich zu Rindfleisch auf das Sättigungsgefühl und die Nahrungsaufnahme bei älteren Erwachsenen

Diese klinische Studie am Menschen verwendet ein randomisiertes Crossover-Design, um die Wirkung von zwei Bohnensorten im Vergleich zu Rindfleisch auf das Sättigungsgefühl und die Nahrungsaufnahme bei älteren Erwachsenen zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese klinische Studie am Menschen verwendet ein randomisiertes Crossover-Design, das 3 Studienbesuche umfasst, die durch Auswaschphasen von mindestens 1 Woche getrennt sind. Jeder Studienbesuch dauert ungefähr 4 Stunden und findet in der Human Nutraceutical Research Unit (HNRU) an der University of Guelph statt. Die Studienbesuche finden morgens statt und beginnen mit der Messung des Körpergewichts im nüchternen Zustand. Die Teilnehmer füllen dann einen grundlegenden Sättigungsfragebogen aus, bevor sie eine Frühstückstestmahlzeit zu sich nehmen (die entweder rote Kidneybohnen, schwarze Bohnen oder extra mageres Hackfleisch enthält). Nach dem Frühstück füllen die Teilnehmer einen Fragebogen zur Schmackhaftigkeit aus. Sie werden auch mehr Sättigungsfragebögen nach 15, 30, 45, 60, 120, 150 und 180 Minuten ausfüllen. Nach 180 Minuten konsumieren die Teilnehmer ein Pizza-Mittagessen nach Belieben, bis sie angenehm satt sind. Die Teilnehmer werden dann mit einer Lebensmittelwaage und Anweisungen nach Hause geschickt, um alles aufzuzeichnen, was sie für den Rest des Tages essen und trinken.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

35

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Alison M Duncan, PhD, RD, FDC
  • Telefonnummer: 53416 519-824-4120
  • E-Mail: amduncan@uoguelph.ca

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Guelph, Ontario, Kanada, N1G 2W1
        • Rekrutierung
        • Human Nutraceutical Research Unit
        • Kontakt:
          • Alison M Duncan, PhD, RD, FDC
          • Telefonnummer: 53416 519-842-4120

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Männchen und Weibchen
  • ≥60 Jahre alt
  • BMI zwischen 18,5-30 kg/m2

Ausschlusskriterien:

  • Medikamenteneinnahme, die nicht in stabiler Dosis ist (mindestens 3 Monate)
  • Verwendung natürlicher Gesundheitsprodukte ohne stabile Dosierung (mindestens 3 Monate)
  • Verwendung von Antibiotika in den letzten 3 Monaten
  • Schichtarbeit über Nacht
  • Alkoholkonsum >14 Getränke/Woche oder >4 Getränke/Sitzung
  • Anaphylaktische Nahrungsmittelallergie
  • Verzehr von Hülsenfrüchten (Bohnen, Linsen, Kichererbsen, getrocknete Erbsen) >4 Portionen pro Woche
  • Kürzlicher oder beabsichtigter signifikanter Gewichtsverlust oder Gewichtszunahme (>4 kg in den letzten 3 Monaten)
  • Frühstück wird an ≥4 Tagen pro Woche ausgelassen
  • Vegane Diät
  • Sie mögen keine Bohnen, Hackfleisch, geriebenen Cheddar-Käse, weiße Tortilla-Wraps oder gefrorene Käsepizza oder können sie nicht konsumieren
  • Die Skala des Drei-Faktoren-Fragebogens zum Essen erreicht > 11 für kognitive Zurückhaltung, > 9 für Enthemmung und > 8 für Hunger
  • Diagnostizierter Bluthochdruck (Blutdruck > 140/90 mmHg), der nicht behandelt wird
  • Diagnostizierter verdauungsbedingter Zustand (z. B. Zöliakie, Verstopfung, Gastritis, gastroösophageale Refluxkrankheit, Glutenunverträglichkeit, Hämorrhoiden, entzündliche Darmerkrankungen (Morbus Crohn, Colitis ulcerosa), Reizdarmsyndrom, Laktoseintoleranz)
  • Diagnostizierter kognitiv bedingter Zustand (z. B. Alzheimer-Krankheit, Amnesie, Demenz, generalisierte Angststörung, schwere depressive Störung, Parkinson-Krankheit, Schizophrenie, traumatische Hirnverletzung)
  • Krankheit, die für mindestens 3 Monate kein stabiles Management hat
  • Medizinisches oder chirurgisches Ereignis, das in den letzten 3 Monaten einen Krankenhausaufenthalt erforderte
  • Tabakkonsum
  • Cannabiskonsum
  • Vape-Nutzung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Schwarze Bohnen
Schwarze Bohnen aus der Dose, abgetropft und gespült
Sonstiges: Schwarze Bohnen aus der Dose, abgetropft und gespült
Schwarze Bohnen in Dosen, abgetropft und gespült und in einem Tortilla-Wrap verzehrt
Experimental: Kidneybohnen
Rote Kidneybohnen aus der Dose, abgetropft und gespült
Sonstiges: Rote Kidneybohnen aus der Dose, abgetropft und gespült
Rote Kidneybohnen in Dosen, abgetropft und gespült, abgetropft und gespült und in einer Tortilla-Wrap verzehrt
Experimental: Extra mageres Hackfleisch
Extra mageres Rinderhack, gebraten
Sonstiges: Extra mageres Hackfleisch
Extra mageres Hackfleisch, in der Pfanne gebraten und in einer Tortilla-Wrap verzehrt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Subjektive Appetitempfindungen
Zeitfenster: Fläche unter der 180-Minuten-Kurve
Sättigung, Zufriedenheit, Hunger, Lust auf Essen, voraussichtliche Nahrungsaufnahme (gemessen anhand einer visuellen Analogskala in mm)
Fläche unter der 180-Minuten-Kurve

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nahrungsaufnahme bei einer ad libitum Pizzamahlzeit
Zeitfenster: 180 Minuten nach Einnahme des Studienmedikaments (in einer Frühstücksmahlzeit)
Die Nahrungsaufnahme wird bei einem Mittagessen mit Käsepizza ad libitum in Gramm gemessen
180 Minuten nach Einnahme des Studienmedikaments (in einer Frühstücksmahlzeit)
24-Stunden-Energieaufnahme
Zeitfenster: 24 Stunden
Energieaufnahme gemessen als kcal für 24 Stunden nach Einnahme der Studienbehandlung (in einer Frühstücksmahlzeit) unter Verwendung eines gewogenen Ernährungsprotokolls
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Guelph

Mitarbeiter

Ontario Bean Growers

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Mai 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

18. Mai 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

18. Mai 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. August 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • REB-22-03-028

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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