Effetto dei fagioli rispetto al manzo sulla sazietà negli anziani
9 maggio 2024 aggiornato da: Alison Duncan, University of Guelph
L'effetto dei fagioli rispetto al manzo sulla sazietà e sull'assunzione di cibo negli anziani
Questo studio clinico sull'uomo utilizza un disegno incrociato randomizzato per esaminare l'effetto di due varietà di fagioli rispetto alla carne bovina sulla sazietà e sull'assunzione di cibo negli anziani.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questa sperimentazione clinica sull'uomo utilizza un disegno crossover randomizzato che include 3 visite di studio separate da periodi di washout di almeno 1 settimana.
Ogni visita di studio durerà circa 4 ore e si svolgerà presso l'Unità di ricerca sulla nutraceutica umana (HNRU) presso l'Università di Guelph.
Le visite di studio avverranno al mattino e inizieranno con la misurazione del peso corporeo a digiuno.
I partecipanti completeranno quindi un questionario sulla sazietà di base prima di consumare un pasto di prova per la colazione (che include fagioli rossi, fagioli neri o carne macinata extra magra).
Dopo il pasto della colazione, i partecipanti completeranno un questionario sull'appetibilità.
Completeranno anche più questionari sulla sazietà a 15, 30, 45, 60, 120, 150 e 180 minuti.
Dopo 180 minuti, i partecipanti consumeranno un pranzo a base di pizza ad libitum fino a quando non saranno comodamente sazi.
I partecipanti verranno quindi rimandati a casa con una bilancia alimentare e le istruzioni per registrare tutto ciò che mangiano e bevono per il resto della giornata.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
35
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ontario
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Guelph, Ontario, Canada, N1G 2W1
- Human Nutraceutical Research Unit
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschi e femmine sani
- ≥60 anni
- BMI tra 18,5 e 30 kg/m2
Criteri di esclusione:
- Uso di farmaci che non è a una dose stabile (almeno 3 mesi)
- Uso di prodotti naturali per la salute che non è a una dose stabile (almeno 3 mesi)
- Uso di antibiotici negli ultimi 3 mesi
- Lavoro notturno su turni
- Consumo di alcol >14 drink/settimana o >4 drink/seduta
- Allergia alimentare anafilattica
- Consumo di legumi (fagioli, lenticchie, ceci, piselli secchi) >4 porzioni a settimana
- Perdita di peso o aumento di peso significativi recenti o previsti (> 4 kg nei 3 mesi precedenti)
- Saltare la colazione ≥4 giorni a settimana
- Dieta vegana
- Non mi piace o non riesco a consumare fagioli, carne macinata, formaggio cheddar grattugiato, involtini di tortilla bianca o pizza al formaggio surgelata
- Punteggi della scala del questionario sull'alimentazione a tre fattori > 11 per la moderazione cognitiva, > 9 per la disinibizione e > 8 per la fame
- Ipertensione diagnosticata (pressione sanguigna >140/90 mmHg) non gestita
- Condizione correlata all'apparato digerente diagnosticata (ad es. Celiachia, stitichezza, gastrite, malattia da reflusso gastroesofageo, intolleranza al glutine, emorroidi, malattia infiammatoria intestinale (Crohn, colite ulcerosa), sindrome dell'intestino irritabile, intolleranza al lattosio)
- Condizione cognitiva diagnosticata (es. morbo di Alzheimer, amnesia, demenza, disturbo d'ansia generalizzato, disturbo depressivo maggiore, morbo di Parkinson, schizofrenia, trauma cranico)
- Condizione medica che non ha una gestione stabile da almeno 3 mesi
- Evento medico o chirurgico che ha richiesto il ricovero negli ultimi 3 mesi
- Uso del tabacco
- Uso di cannabis
- Uso dello svapo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Fagioli neri
Fagioli neri in scatola, scolati e sciacquati
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Fagioli neri in scatola, scolati e sciacquati e consumati in un impacco di tortilla
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Sperimentale: Fagioli rossi
Fagioli rossi in scatola, scolati e sciacquati
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Fagioli rossi in scatola, scolati e sciacquati, scolati e sciacquati e consumati in un impacco di tortilla
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Sperimentale: Carne macinata extra magra
Carne macinata extra magra, saltata in padella
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Manzo macinato extra magro, saltato in padella e consumato in una tortilla
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sensazioni di appetito soggettive
Lasso di tempo: Area sotto la curva dei 180 minuti
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Pienezza, soddisfazione, fame, desiderio di mangiare, consumo prospettico di cibo (misurato da una scala analogica visiva in mm)
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Area sotto la curva dei 180 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Assunzione di cibo durante una pizza ad libitum
Lasso di tempo: 180 minuti dopo il consumo del trattamento in studio (in un pasto a colazione)
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L'assunzione di cibo sarà misurata in grammi durante un pranzo con pizza al formaggio ad libitum
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180 minuti dopo il consumo del trattamento in studio (in un pasto a colazione)
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Assunzione di energia nelle 24 ore
Lasso di tempo: 24 ore
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Assunzione energetica misurata come kcal per 24 ore dopo il consumo del trattamento in studio (in un pasto a colazione) utilizzando un registro degli alimenti pesati
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24 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
18 maggio 2022
Completamento primario (Effettivo)
22 novembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
22 novembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 giugno 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 agosto 2022
Primo Inserito (Effettivo)
12 agosto 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 maggio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 maggio 2024
Ultimo verificato
1 maggio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- REB-22-03-028
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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